非小细胞肺癌一线治疗新突破：免疫联合方案如何延长生命？

亲爱的患者朋友和家属们，当面对非小细胞肺癌（NSCLC）的诊断时，内心的焦虑和迷茫是可想而知的。然而，医学的进步从未停止，尤其是在癌症治疗领域，新的突破不断涌现，为患者带来了更多生的希望。今天，我们将深入探讨2025年ESMO亚洲大会及其他重要会议上发布的最新研究数据，聚焦非小细胞肺癌一线治疗的最新进展，特别是免疫治疗单药与联合方案的疗效，帮助大家更好地理解这些前沿疗法，为自己或家人做出明智的治疗选择。

非小细胞肺癌：挑战与免疫治疗的曙光

非小细胞肺癌是肺癌中最常见的类型，约占所有肺癌的85%。当疾病发展到晚期，癌细胞可能已经扩散到身体的其他部位，治疗难度也随之增加。传统的一线治疗方案主要包括化疗，但其疗效有限且副作用较大。近年来，以PD-1/PD-L1抑制剂为代表的免疫治疗彻底改变了晚期非小细胞肺癌的治疗格局，通过激活患者自身的免疫系统来攻击癌细胞，展现出持久的抗癌效果和相对更好的耐受性。

免疫治疗的核心在于“免疫检查点抑制剂”，它们能解除癌细胞对免疫系统的“伪装”，让T细胞重新识别并杀死癌细胞。其中，PD-1/PD-L1通路是关键的免疫检查点之一。而CTLA-4则是另一个重要的免疫检查点，通过抑制CTLA-4，可以进一步增强免疫反应。了解这些机制，有助于我们理解为何单药和联合治疗都能发挥作用。

PD-(L)1单药治疗：长期疗效的坚实基石

对于PD-L1表达水平较高的晚期非小细胞肺癌患者，PD-(L)1抑制剂单药治疗已成为一线标准方案。多项临床研究证实了其显著的生存获益。

1. 赛米普利单抗（Cemiplimab）：EMPOWER-Lung 1研究的五年数据

EMPOWER-Lung 1是一项重要的III期临床试验，旨在评估赛米普利单抗（Cemiplimab）在PD-L1表达≥50%的初治晚期非小细胞肺癌患者中的疗效。研究将患者随机分为两组：一组接受赛米普利单抗单药治疗，另一组接受铂类化疗。

• 总生存期（OS）显著延长：最新的五年随访数据显示，赛米普利单抗组患者的中位总生存期（OS）达到26.1个月（95% CI, 22.1-31.9），而化疗组仅为13.3个月（95% CI, 10.5-16.2）。这意味着使用赛米普利单抗的患者，平均寿命延长了一倍！风险比（HR）为0.59（95% CI, 0.48-0.72; P < .0001），HR小于1表示治疗组的风险更低，效果更好。
• 五年生存率翻倍：赛米普利单抗组的五年生存率高达29.0%，而化疗组仅为15.0%。这对于晚期肺癌患者来说，是极其鼓舞人心的数字，意味着近三分之一的患者能够长期生存。
• 无进展生存期（PFS）优势明显：赛米普利单抗组的中位无进展生存期（PFS）为8.1个月（95% CI, 6.2-8.8），化疗组为5.3个月（95% CI, 4.3-6.1）。疾病进展或死亡的风险降低了50%（HR, 0.50; 95% CI, 0.41-0.61; P < .0001）。三年无进展生存率分别为20.8%和3.1%，显示出持久的疾病控制能力。
• 副作用可控，生活质量良好：研究表明，赛米普利单抗的副作用谱与已知的免疫治疗药物相似，没有出现特别令人担忧的新问题。患者报告的生活质量数据也显示，免疫单药治疗有助于维持患者的良好生活状态。

2. 帕博利珠单抗（Pembrolizumab）：KEYNOTE-024研究的八年随访

作为PD-1抑制剂的先驱，帕博利珠单抗（Pembrolizumab）在KEYNOTE-024研究中也取得了令人瞩目的长期疗效。这项研究同样针对PD-L1肿瘤比例评分（TPS）≥50%的晚期非小细胞肺癌患者，对比帕博利珠单抗单药与化疗。

• 八年总生存期持续获益：2025年ESMO亚洲大会公布的八年随访数据显示，帕博利珠单抗组患者的总生存期优势持续存在（HR, 0.65; 95% CI, 0.50-0.83）。八年生存率分别为24.3%（95% CI, 17.6%-31.5%）和12.8%（95% CI, 7.6%-19.3%）。这再次证明了免疫治疗的长期有效性，即使在长达八年的时间里，仍有近四分之一的患者存活。
• 八年无进展生存期优势：帕博利珠单抗组的八年无进展生存率也显著高于化疗组（13.0% vs 3.6%），疾病控制的持久性令人印象深刻。
• PD-L1检测的重要性：专家指出，KEYNOTE-024研究的成功部分归因于严格的PD-L1中央审查。这意味着在治疗前进行准确的PD-L1检测至关重要，它能帮助医生判断患者是否能从单药免疫治疗中获益最大。然而，检测结果可能需要等待数周，对于病情进展迅速或肿瘤负荷较高的患者，可能需要更快速的治疗决策。

小贴士：什么是OS、PFS和HR？

• OS（总生存期）：指从随机分组或治疗开始到因任何原因死亡的时间。这是衡量癌症治疗效果最重要的指标，直接反映了患者寿命的延长。
• PFS（无进展生存期）：指从随机分组或治疗开始到疾病进展或因任何原因死亡的时间。它反映了药物控制肿瘤生长和扩散的能力。
• HR（风险比，Hazard Ratio）：用于比较两组事件发生风险的相对大小。HR小于1表示治疗组的风险低于对照组，即治疗效果更好。例如，HR为0.59意味着治疗组的死亡风险比对照组降低了41%。

免疫联合治疗：CTLA-4抑制剂与PD-(L)1抑制剂的强强联手

虽然PD-(L)1单药治疗效果显著，但并非所有患者都能从中获益，且部分患者可能出现耐药。为了进一步提高疗效，科学家们开始探索将不同作用机制的免疫检查点抑制剂联合使用，或将免疫治疗与化疗结合，以期达到“1+1>2”的效果。

1. 纳武利尤单抗 + 伊匹木单抗 + 化疗：CheckMate 9LA研究的六年数据

CheckMate 9LA研究评估了PD-1抑制剂纳武利尤单抗（Nivolumab）联合CTLA-4抑制剂伊匹木单抗（Ipilimumab）以及短期化疗，在晚期非小细胞肺癌一线治疗中的疗效。

• 总生存期持续获益：最终的六年分析数据显示，接受三联方案（纳武利尤单抗+伊匹木单抗+化疗）的患者，中位总生存期达到15.8个月（95% CI, 13.9-19.7），显著优于单纯化疗组的11.0个月（95% CI, 9.5-12.7）。风险比（HR）为0.74（95% CI, 0.63-0.87）。
• 六年生存率提高：三联方案组的六年生存率为16%，而化疗组为10%。这表明，即使是复杂的联合方案，也能为患者带来长期的生存希望。
• 无进展生存期优势：三联方案组的中位无进展生存期为6.7个月（95% CI, 5.6-8.0），化疗组为5.3个月（95% CI, 4.4-5.6），风险比（HR）为0.70（95% CI, 0.59-0.82）。

这项研究证实了“双免疫+化疗”三联方案的强大潜力，尤其对于那些PD-L1表达不高或肿瘤负荷较大的患者，这种联合方案可能提供更全面的抗肿瘤作用。

2. 度伐利尤单抗 + 特雷利尤单抗 + 化疗：POSEIDON研究的五年数据

POSEIDON研究是另一项重要的III期临床试验，评估了PD-L1抑制剂度伐利尤单抗（Durvalumab）联合CTLA-4抑制剂特雷利尤单抗（Tremelimumab）以及化疗，作为晚期非小细胞肺癌一线治疗的疗效。

• 总生存期显著改善：接受度伐利尤单抗+特雷利尤单抗+化疗三联方案的患者，中位总生存期为14.0个月（95% CI, 11.7-16.1），显著优于单纯化疗组的11.6个月（95% CI, 10.5-13.1）。风险比（HR）为0.76（95% CI, 0.64-0.89）。
• 无进展生存期延长：三联方案组的中位无进展生存期为13.3个月（95% CI, 11.4-14.7），而化疗组为11.6个月（95% CI, 10.5-13.1）。

POSEIDON研究的结果进一步巩固了“双免疫+化疗”联合方案在非小细胞肺癌一线治疗中的地位，为患者提供了更多有效的治疗选择。

如何选择最适合您的治疗方案？

面对如此多的治疗方案和复杂的临床数据，患者和家属可能会感到困惑。选择最适合的治疗方案是一个高度个性化的过程，需要综合考虑多方面因素：

• PD-L1表达水平：这是决定是否选择免疫单药治疗的关键指标。PD-L1高表达的患者可能从单药治疗中获益更大。
• 肿瘤负荷和疾病进展速度：对于肿瘤负荷大、疾病进展快的患者，联合化疗可能能更快地控制病情。
• 基因突变情况：如果存在EGFR、ALK等驱动基因突变，靶向治疗仍是首选。免疫治疗通常适用于没有这些突变的患者。
• 患者身体状况和合并症：患者的整体健康状况、器官功能以及是否存在其他疾病，都会影响治疗方案的选择和耐受性。
• 副作用耐受性：联合治疗可能会增加副作用的风险，需要医生和患者共同评估。

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结语

非小细胞肺癌的治疗正在经历一场革命，免疫治疗单药和联合方案的最新数据为患者带来了前所未有的生存希望。无论是PD-(L)1单药的长期持久性，还是“双免疫+化疗”联合方案的强大增效作用，都预示着晚期非小细胞肺癌患者的未来将更加光明。请记住，您不是一个人在战斗。与您的主治医生充分沟通，结合专业的建议，选择最适合您的治疗方案。如果您在药物获取方面遇到困难，请随时联系MedFind，我们将竭诚为您服务，共同抗击病魔，迎接生命的曙光！