三阴性乳腺癌（TNBC）因其缺乏雌激素受体、孕激素受体和HER2表达，治疗选择相对有限，预后较差，一直是乳腺癌治疗领域的一大挑战。然而，随着医学科技的飞速发展，特别是靶向抗体偶联药物（ADC）的出现，为三阴性乳腺癌患者带来了新的希望。近期在2025年欧洲肿瘤内科学会（ESMO）大会上公布的两项随机III期临床试验——ASCENT-03和TROPION-Breast02，进一步证实了TROP2靶向ADC药物在PD-(L)1阴性、不适合免疫治疗的转移性三阴性乳腺癌患者一线治疗中的显著优势，预示着治疗范式的重大转变。
TROP2靶向ADC：三阴性乳腺癌治疗的新星
TROP2（滋养层细胞表面抗原2）是一种在多种肿瘤细胞表面高表达的蛋白，包括三阴性乳腺癌。TROP2靶向抗体偶联药物（ADC）通过将高效化疗药物“精准”递送至表达TROP2的癌细胞，在最大化杀伤肿瘤细胞的同时，最大限度地减少对健康细胞的损害，从而提高疗效并降低全身性毒副作用。这种“导弹式”的精准打击机制，使其成为攻克三阴性乳腺癌的有力武器。
ASCENT-03研究：戈沙妥珠单抗显著改善无进展生存期
ASCENT-03试验旨在评估戈沙妥珠单抗（Sacituzumab govitecan-hziy）在未经治疗的局部晚期不可切除或转移性三阴性乳腺癌患者中的疗效和安全性，这些患者不适合接受PD-(L)1抑制剂治疗。该研究将558名患者随机分为戈沙妥珠单抗组和化疗组，允许化疗组患者在疾病进展后交叉至戈沙妥珠单抗组。
研究结果令人鼓舞：
- 无进展生存期（PFS）显著延长： 戈沙妥珠单抗组的中位PFS为9.7个月，而化疗组仅为6.9个月（风险比HR = 0.62；P < .0001），疾病进展风险降低了38%。这意味着患者在接受戈沙妥珠单抗治疗后，疾病得到控制的时间显著延长。
- 客观缓解率（ORR）与缓解持续时间（DoR）： 尽管两组的客观缓解率相似（48% vs 46%），但戈沙妥珠单抗组的缓解持续时间更长（12.2个月 vs 7.2个月），显示出更持久的抗肿瘤效果。
- 安全性： 戈沙妥珠单抗组的3级或更高级别治疗相关不良事件发生率为66%，与化疗组的62%相当。更重要的是，因不良事件导致治疗中断的患者比例在戈沙妥珠单抗组更低，表明其具有可接受的安全性。
Javier Cortés, MD, PhD
西班牙国际乳腺癌中心主任Javier Cortés博士指出：“戈沙妥珠单抗在关键预设亚组中均显示出优于化疗的无进展生存期获益。”
TROPION-Breast02研究：达妥昔单抗德鲁替康带来总生存期突破
TROPION-Breast02试验同样关注不适合免疫治疗的局部晚期不可切除或转移性三阴性乳腺癌患者。该研究将644名患者随机分配至达妥昔单抗德鲁替康（Datopotamab deruxtecan-dlnk，简称Dato-DXd）组或化疗组。该研究的双重主要终点是无进展生存期和总生存期。
TROPION-Breast02研究取得了里程碑式的成果：
- 双重主要终点均达标： Dato-DXd组的中位PFS为10.8个月，显著优于化疗组的5.6个月（HR = 0.57；P < .0001），疾病进展风险降低了43%。
- 总生存期（OS）显著改善： 在中位随访27.5个月时，Dato-DXd组的中位OS达到23.7个月，而化疗组为18.7个月（HR = 0.79；P = .0291）。这意味着Dato-DXd将死亡风险降低了21%，这是首个在一线PD-(L)1阴性转移性三阴性乳腺癌中显示出显著总生存期获益的TROP2 ADC药物。
- 更高的客观缓解率和更长的缓解持续时间： Dato-DXd组的客观缓解率高达63%，远高于化疗组的29%；完全缓解率更是化疗组的三倍多（9% vs 2.5%）。中位缓解持续时间也更长（12.3个月 vs 7.1个月）。
Rebecca A. Dent, MD, MSc, FRCP, FASCO
新加坡国家癌症中心Rebecca A. Dent博士表示：“Dato-DXd与化疗相比，在总生存期方面显示出统计学意义和临床意义的显著改善，将死亡风险降低了21%。”
三阴性乳腺癌治疗新范式：TROP2 ADC的崛起
这两项III期临床试验的结果，无疑为三阴性乳腺癌的治疗带来了革命性的变革。波士顿丹娜-法伯癌症研究所三阴性乳腺癌研究主任Ana Garrido-Castro博士强调：“TROPION-Breast02是首个在一线PD-(L)1阴性转移性三阴性乳腺癌中证明总生存期显著改善的研究，中位生存期接近24个月，这与十年前化疗仅约1年的历史中位总生存期相比，是显著的进步。”她进一步指出，ASCENT-03和TROPION-Breast02的研究结果支持TROP2 ADC疗法成为该患者群体新的首选一线治疗方案。
对于那些不适合免疫检查点抑制剂的患者而言，TROP2 ADC药物提供了急需的有效替代方案。在过去，这些患者的治疗选择有限，预后不佳。现在，戈沙妥珠单抗和达妥昔单抗德鲁替康的出现，为他们带来了更长的生存时间和更好的生活质量。
患者关心的选择与考量：疗效与安全性并重
尽管两款TROP2 ADC药物都展现出卓越的疗效，但在实际临床应用中，医生和患者仍需根据具体情况进行选择。例如，达妥昔单抗德鲁替康在总生存期方面取得了显著突破，而戈沙妥珠单抗在无进展生存期方面表现突出。在安全性方面，两款药物的不良事件谱有所不同，例如达妥昔单抗德鲁替康的口腔黏膜炎和口腔炎发生率较高，而戈沙妥珠单抗则需关注中性粒细胞减少症相关的感染风险。
患者的疾病负担、副作用耐受性以及对输注方案的偏好等多种因素，都将影响最终的治疗决策。未来的研究还将继续关注患者报告结局（PROs），以全面评估这些创新疗法在改善患者生活质量方面的作用。
MedFind 助力患者获取全球创新疗法
面对这些前沿的抗癌药物，许多国内患者可能会面临获取渠道和高昂价格的挑战。MedFind致力于为全球癌症患者提供便捷、可靠的药品代购和直邮服务。无论您是需要了解戈沙妥珠单抗、达妥昔单抗德鲁替康等创新药物的最新信息，还是希望获取海外正品药物，MedFind的药品代购服务都能为您提供专业的支持。我们深知时间对于癌症患者的重要性，因此提供高效的直邮服务，确保您能及时获得所需的救命药物。
此外，MedFind还提供AI问诊服务和丰富的抗癌资讯，帮助患者更好地理解疾病、选择治疗方案。如果您对TROP2靶向ADC药物的价格、哪里购买或海外购药流程有任何疑问，欢迎访问MedFind官网或咨询我们的专业团队，我们将竭诚为您服务，助您踏上更有效的抗癌之路。
结语
TROP2靶向ADC药物的临床突破，标志着三阴性乳腺癌治疗进入了一个新时代。戈沙妥珠单抗和达妥昔单抗德鲁替康的显著疗效，为不适合免疫治疗的患者带来了前所未有的生存希望。MedFind将持续关注全球抗癌新进展，致力于为患者提供最前沿的药物信息和最便捷的购药渠道，让更多患者能够受益于这些创新疗法，重获健康与希望。
