戈菲妥单抗联合维泊妥珠单抗：为复发/难治性大B细胞淋巴瘤带来新希望
根据发表在《临床肿瘤学杂志》（Journal of Clinical Oncology）上的一项1b/2期研究（NCT03533283）的最新发现，戈菲妥单抗（Glofitamab）与维泊妥珠单抗（Polatuzumab Vedotin）的联合疗法，在治疗复发或难治性大B细胞淋巴瘤（LBCL）及高级别B细胞淋巴瘤（HGBCL）患者中，展现出了持久且显著的疗效。
核心研究数据：缓解率与持久性
该试验的疗效数据显示，在对总人群（n=129）进行中位32.7个月的随访后，经独立审查委员会（IRC）评估，该联合疗法的总缓解率（ORR）达到了78.3%，其中完全缓解（CR）率高达59.7%。研究者评估的数据也得出了相似的结果，ORR和CR率分别为84.2%和61.4%。
特别值得关注的是，在高级别B细胞淋巴瘤（HGBCL）这一治疗难度极大的亚组（n=44）中，经过中位19.2个月的随访，ORR和CR率同样表现出色，分别达到了79.5%和65.9%。
在缓解持久性方面：
- 所有患者的中位缓解持续时间（DOR）为26.4个月，24个月的持续缓解率为51.9%。
- 在达到完全缓解的77名患者中，中位完全缓解持续时间（DOCR）长达37.8个月，24个月的持续完全缓解率为63.9%。
这些数据表明，戈菲妥单抗与维泊妥珠单抗的联合方案不仅能诱导深度缓解，更能维持长期的疗效。对于希望了解这两种药物更多信息，如药物价格和购买渠道的患者，可以访问MedFind靶向药代购平台获取帮助。
生存期数据：PFS与OS显著改善
在生存获益方面，该联合疗法同样取得了令人鼓舞的成果：
- 无进展生存期（PFS）： 总体人群的中位PFS为12.3个月，HGBCL患者的中位PFS为16.3个月。总体人群的24个月PFS率为41.8%。
- 总生存期（OS）： 总体人群的中位OS为33.8个月，24个月OS率达到54.3%。
临床试验设计与患者概况
这项开放标签的1b/2期试验招募了复发/难治性LBCL患者，包括弥漫性大B细胞淋巴瘤（DLBCL）、高级别B细胞淋巴瘤（HGBCL）等多种亚型。患者接受了固定周期的治疗方案，即6个周期的维泊妥珠单抗和12个周期的戈菲妥单抗。值得注意的是，研究中超过一半的患者（58.9%）已经接受过两种或以上的治疗方案，显示出该联合疗法在经多线治疗失败的患者中依然有效。
安全性与副作用分析
该联合疗法的安全性总体可控。最常见的不良反应（AEs）包括：
- 细胞因子释放综合征（CRS）：43.4%
- 中性粒细胞减少症：41.9%
- 周围神经病变：26.4%
- 腹泻：24.0%
大多数CRS为低级别，可通过标准治疗手段（如托珠单抗、皮质类固醇等）进行有效管理。研究中，58.9%的患者经历了3级或4级不良事件，最常见的是中性粒细胞减少症（32.6%）。如果您对该疗法的副作用或用药方案有任何疑问，欢迎使用MedFind的AI问诊服务，获取专业的个性化解答。
结论
研究主要作者Martin Hutchings博士总结道，戈菲妥单抗联合维泊妥珠单抗在经过多线治疗的复发/难治性LBCL患者中（包括曾接受CAR-T治疗的患者）显示出高效、频繁且持久的缓解。这一发现，特别是其在高级别B细胞淋巴瘤中的高活性，为这一患者群体提供了一个极具潜力的治疗新选择。MedFind将持续关注全球前沿抗癌资讯，为患者带来更多希望。
