前列腺癌治疗迎来新突破
一项重磅临床研究的最终分析结果为高危生化复发性前列腺癌患者带来了新的希望。根据在2025年欧洲肿瘤内科学会（ESMO）大会上公布并同步发表于《新英格兰医学杂志》的III期EMBARK研究（NCT02319837）数据显示，恩扎卢胺（Enzalutamide，商品名：安可坦 Xtandi）联合醋酸亮丙瑞林治疗，与单用醋酸亮丙瑞林相比，可将患者的死亡风险显著降低40.3%。
EMBARK研究的突破性生存数据
经过长达8年的随访，EMBARK研究的总体生存（OS）数据显示出显著差异。接受恩扎卢胺联合醋酸亮丙瑞林治疗的患者组，其8年总生存率达到了78.9%，而仅接受醋酸亮丙瑞林治疗的对照组为69.5%（HR, 0.597; 95% CI, 0.444–0.804; P = .0006）。
研究主要研究者，加州大学洛杉矶分校塞缪尔·奥斯金综合癌症研究所的Stephen J. Freedland博士在报告中强调：“据我们所知，这是在全球III期前列腺癌试验中，基于所有患者而非特定亚组观察到的最大生存获益。” 这一积极的临床数据为前列腺癌患者带来了新的治疗选择。如需了解更多关于前列腺癌靶向药物的最新资讯，或有购药疑问，可以访问MedFind抗癌资讯平台。
EMBARK研究设计与次要终点表现
EMBARK试验共纳入1068名高危生化复发且常规影像学检查未发现转移的前列腺癌患者。他们被以1:1:1的比例随机分配至三个治疗组：
- 恩扎卢胺（160mg）联合醋酸亮丙瑞林（22.5mg）组（n=355）
- 安慰剂联合醋酸亮丙瑞林组（n=358）
- 恩扎卢胺单药治疗组（n=355）
研究的主要终点是无转移生存期（MFS）。除了总生存期这一关键指标外，研究的各项次要终点也取得了显著改善。在额外2.3年的随访后，联合治疗组在首次使用新抗肿瘤治疗的时间方面表现优于单药组（HR, 0.374; P <.0001>此外，在首次出现症状性骨骼事件的时间（HR, 0.398; P = .0015）和首次后续治疗的无进展生存期（PFS2）（HR, 0.563; P <.0001 href="https://medfind.link/ai">AI问诊服务可以帮助您梳理病情，为与医生的沟通做好充分准备。
安全性分析与临床意义
在安全性方面，与先前报告的数据相比，此次最终分析未发现新的安全信号。尽管恩扎卢胺联合治疗组中与研究药物相关的严重治疗期间不良事件（TEAEs）发生率较高，但三个组的发生率均低于10%（联合组8.5%，亮丙瑞林单药组2.5%，恩扎卢胺单药组7.6%）。3级或以上的不良事件发生率分别为19.3%、9.5%和20.3%。
Freedland博士总结道：“我认为，这些发现与之前发表的初步结果相结合，充分表明恩扎卢胺联合醋酸亮丙瑞林是高危生化复发性前列腺癌患者的标准治疗方案。” 对于寻求最新治疗方案的患者，了解药物的可及性至关重要。MedFind致力于为患者提供便捷的海外靶向药代购服务，确保您能及时获得所需治疗。
