在2025年欧洲肿瘤内科学会（ESMO）大会上公布的III期ROSELLA试验（NCT05257408）数据显示，对于既往接受过治疗的铂耐药卵巢癌（PROC）患者，特别是曾使用过PARP抑制剂的亚组，Relacorilant联合白蛋白紫杉醇（nab-paclitaxel）的治疗方案显著改善了患者的无进展生存期（PFS）。
ROSELLA研究新突破：为PARP抑制剂经治患者带来希望
对于卵巢癌治疗而言，铂类药物耐药是一个严峻的挑战。ROSELLA研究的最新数据为这部分患者带来了新的治疗选择。研究结果显示，在曾接受过PARP抑制剂治疗的患者亚组中，Relacorilant联合治疗展现出卓越的疗效：
- 无进展生存期（PFS）显著延长：Relacorilant联合白蛋白紫杉醇治疗组（n=114）的中位PFS为7.36个月，而单用白蛋白紫杉醇组（n=120）为4.63个月（HR, 0.60; 95% CI, 0.42-0.85）。
- 客观缓解率（ORR）更高：联合治疗组的研究者评估ORR为39.5%，而单药组为30.8%。
更值得注意的是，在对PARP抑制剂治疗后出现疾病进展的患者亚组中，Relacorilant联合方案的优势同样明显，中位PFS达到了7.36个月，而对照组仅为3.94个月（HR, 0.56; 95% CI, 0.37-0.84）。这些数据表明，Relacorilant能够为铂耐药卵巢癌患者，尤其是PARP抑制剂经治人群，提供重要的临床获益。对于希望了解更多前沿疗法或寻求购药渠道的患者，MedFind海外靶向药代购平台提供专业的咨询与服务。
Relacorilant的作用机制与ROSELLA研究设计
卵巢癌细胞中普遍存在糖皮质激素受体（GR）的表达，这通常与预后不良相关。Relacorilant是一种新型的选择性糖皮质激素受体拮抗剂，其作用机制是通过抑制糖皮质激素信号通路，恢复癌细胞对细胞毒性化疗药物的敏感性。
ROSELLA研究旨在评估Relacorilant联合白蛋白紫杉醇在铂耐药卵巢癌患者中的疗效与安全性。该研究入组了ECOG体力状况评分为0或1、在最后一次铂类治疗后6个月内进展、且既往接受过1至3线治疗（包括贝伐珠单抗）的上皮性卵巢癌、原发性腹膜癌或输卵管癌患者。如果您对自己的病情是否适合参与此类临床试验或使用新药有疑问，可以尝试使用MedFind的AI问诊服务进行初步评估。
全面的疗效数据：PFS与OS双重获益
在此次分析之前，ROSELLA研究在2025年ASCO年会上公布的数据已显示，在整个铂耐药卵巢癌患者群体中，Relacorilant的加入将中位PFS显著延长（HR, 0.70）。
此外，在中期总生存期（OS）分析中，联合治疗组也显示出具有临床意义的改善，中位OS达到16.0个月，而单药组为11.5个月（HR, 0.69）。在本次针对PARP抑制剂经治亚组的分析中，尽管OS数据成熟度仅为50%，但仍观察到积极趋势，联合治疗组的中位OS为15.61个月，对照组为12.58个月（HR, 0.77）。
Relacorilant联合方案的安全性分析
安全性方面，Relacorilant联合白蛋白紫杉醇在PARP抑制剂经治亚组中继续表现出良好的耐受性，其安全性特征与研究的总体人群相似。
- 在联合治疗组中，3级或以上治疗期间出现的不良事件（TEAEs）发生率为71.1%，严重不良事件（SAEs）发生率为31.6%。
- 在单药治疗组中，这两个数字分别为64.1%和21.4%。
尽管联合治疗组的剂量调整和治疗中断率略高，但总体可控，因不良事件导致的治疗终止率较低（8.8% vs 6.8%）。这表明Relacorilant的加入并未带来不可接受的毒性。更多关于卵巢癌的最新治疗资讯和药物信息，请持续关注MedFind抗癌资讯。
