在2025年欧洲肿瘤内科学会（ESMO）大会上公布的一项重磅研究成果显示，新型靶向药物Sacituzumab Tirumotecan（sac-TMT; SKB264; MK-2870）在治疗既往接受过治疗的激素受体（HR）阳性、人表皮生长因子受体2（HER2）阴性的局部晚期或转移性乳腺癌患者中，展现出卓越的疗效。这项名为OptiTROP-Breast02的III期临床试验（NCT06081959）的数据表明，与常规化疗相比，Sacituzumab Tirumotecan显著改善了患者的无进展生存期（PFS）。
关键研究数据：疗效翻倍，风险显著降低
OptiTROP-Breast02研究的结果令人振奋。在中位随访7.4个月时，数据显示：
- 无进展生存期（PFS）显著延长：接受Sacituzumab Tirumotecan治疗的患者，中位PFS达到了8.3个月（95% CI, 7.0-8.6），几乎是化疗组4.1个月（95% CI, 3.0-4.3）的两倍。
- 疾病进展风险大幅降低：与化疗相比，Sacituzumab Tirumotecan将疾病进展或死亡的风险降低了65%（HR, 0.35; 95% CI, 0.26-0.48; P <.0001>
- 总生存期（OS）呈积极趋势：初步的总生存期分析也显示，Sacituzumab Tirumotecan治疗组相较于化疗组具有明显的生存优势（HR, 0.33; 95% CI, 0.18-0.61）。
大连医科大学附属第二医院的李曼教授在报告中指出，当前针对HR+/HER2-乳腺癌的化疗方案疗效有限，而Sacituzumab Tirumotecan在早前的II期研究中已显示出巨大潜力。
OptiTROP-Breast02研究设计概览
该研究是一项全球性、随机、开放标签的临床试验，旨在评估Sacituzumab Tirumotecan相对于研究者选择的化疗方案（ICC）的有效性和安全性。研究纳入了399名既往至少接受过一线全身化疗的不可切除、局部晚期或转移性HR+/HER2-乳腺癌成年患者。这些患者被1:1随机分配，分别接受每两周一次的Sacituzumab Tirumotecan（5 mg/kg）静脉注射或ICC方案（包括艾日布林、卡培他滨、吉西他滨或长春瑞滨）。
Sacituzumab Tirumotecan的安全性与耐受性
安全性数据显示，Sacituzumab Tirumotecan的安全性可控，未发现新的安全信号。治疗相关的副作用（TRAEs）方面，最常见的是血液学毒性，如白细胞计数降低、贫血和中性粒细胞减少，这在两个治疗组中发生率相当。值得注意的是，口腔炎在Sacituzumab Tirumotecan组中更为常见（63% vs 8%），但李教授强调，这些事件大多为低级别且易于管理。总体而言，其可管理的安全性为临床应用提供了有力支持。
治疗新选择与未来展望
OptiTROP-Breast02研究的成功，为经内分泌治疗和化疗失败的HR+/HER2-乳腺癌患者提供了一个强有力的治疗新选择。如果您对自己的治疗方案有疑问，或希望获得个性化的诊疗建议，可以尝试MedFind的AI问诊服务。目前，关于Sacituzumab Tirumotecan单药或联合帕博利珠单抗（Keytruda）用于未经化疗的HR+/HER2-乳腺癌患者的III期研究正在全球范围内进行。若您想了解该药物的详细信息，包括价格和购买渠道，可以访问MedFind海外靶向药代购平台。更多关于乳腺癌的前沿疗法和药物资讯，请关注MedFind抗癌资讯板块。
