对于小细胞肺癌 (LS-SCLC)患者而言，治疗方案的选择至关重要。一项备受关注的III期随机临床试验结果显示，一种缩短疗程的超分割放疗联合同步化疗方案，在维持与传统放疗相似生存结局的同时，展现出更为优越的安全性，显著降低了治疗相关副作用。这一发现为LS-SCLC患者带来了新的治疗希望，尤其是在追求更短疗程和更低毒性的临床实践中。
中国国家癌症中心/中国医学科学院肿瘤医院放疗科胸部肿瘤科主任毕楠教授指出：“我们的研究结果表明，超分割放疗可以在保持与常规放疗相当的生存结局下，提供更短、更便捷的治疗周期，并减少副作用。对于那些优先考虑缩短治疗时间和降低毒性的患者来说，这种方法可能是一个重要的选择。”
为何需要新的治疗方案？
长期以来，针对小细胞肺癌的同步放化疗一直是标准治疗。然而，此前从未有随机试验直接比较过超分割放疗与常规放疗在同步化疗中的效果。传统的放疗方案通常需要较长的治疗周期，且可能伴随较高的毒性反应，这给患者带来了不小的负担。因此，探索一种既能保证疗效又能提升患者依从性和生活质量的治疗策略，成为了临床研究的重要方向。
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研究设计与关键发现
这项多中心、开放标签的随机III期临床试验在中国16家医院开展，旨在评估为期3周的超分割放疗方案（45 Gy，15次分割）与为期6周的常规放疗方案（60 Gy，30次分割）在LS-SCLC患者中的疗效和安全性。研究共纳入530名患者，随机分配至两个治疗组，所有患者均在第三个化疗周期内接受放疗。两组均采用调强放疗技术。
尽管研究在数据完全成熟前进行了最终分析，但结果依然令人鼓舞。中位随访43.4个月后：
- 总生存期 (OS)：超分割放疗组的中位OS为40.2个月，常规放疗组为47.9个月（风险比 [HR] = 1.04；95% 置信区间 [CI] = 0.81–1.33）。两组的1年、2年、3年和5年OS率也表现出高度相似性，表明超分割放疗在生存结局上与常规放疗相当。
- 无进展生存期 (PFS)：两组的PFS也相似，超分割放疗组为16.5个月，常规放疗组为18.0个月（HR = 1.06；95% CI = 0.86–1.32；P = .75）。
- 安全性：这是该研究的一大亮点。超分割放疗组的3级或更高级别急性治疗相关不良事件发生率显著低于常规放疗组（48.7% vs 67.7%；P < .001），主要归因于血液学不良事件的减少。在同步化疗期间以及放疗后1个月和6个月，超分割放疗组发生2级或更高级别淋巴细胞减少症的患者比例均显著低于常规放疗组。晚期不良事件方面，两组间未观察到显著差异。
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临床意义与未来展望
研究作者认为，这些发现足以支持超分割放疗在临床实践中的应用。鉴于其潜在的免疫保护优势，未来应进一步探索超分割放疗与免疫疗法联合使用的可能性。这种更短、更安全的治疗方案，有望改善小细胞肺癌患者的治疗体验和生活质量。
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