对于被诊断为ROS1阳性非小细胞肺癌（NSCLC）的患者而言，寻找有效且持久的治疗方案至关重要。近期，一项名为TRIDENT-1的1/2期临床研究公布了Repotrectinib（商品名：Augtyro）的长期随访数据，结果显示这款新型靶向药在TKI初治和经治的ROS1阳性NSCLC患者中均展现出令人鼓舞的持久疗效和显著的颅内活性。
这项研究的最新数据在2025年国际肺癌世界大会上发布，进一步巩固了Repotrectinib作为ROS1阳性NSCLC标准治疗方案的地位。对于寻求海外靶向药的患者，MedFind 提供便捷的代购服务，帮助患者获取所需的创新药物。
Repotrectinib在TKI初治患者中的卓越表现
在TKI初治的ROS1阳性非小细胞肺癌患者队列（n=71）中，Repotrectinib展现出卓越的治疗效果。中位随访时间至少42个月，确认的客观缓解率（cORR）高达79%，其中完全缓解（CR）率为14%，部分缓解（PR）率为65%。
- 中位缓解持续时间（DOR）长达36.8个月（95% CI, 27.4-NE）。
- 中位无进展生存期（PFS）达到31.1个月（95% CI, 21.9-NE）。
- 12、24、36和48个月的总生存率（OS）分别为91%、75%、69%和56%。
值得关注的是，Repotrectinib对脑转移患者也表现出强大的疗效。在9名基线时有可测量脑转移的患者中，颅内客观缓解率（IC-ORR）高达89%（95% CI, 52%-100%），中位颅内缓解持续时间（IC-DOR）为43.2个月（95% CI, 11.1-NE）。这对于常常面临脑转移困扰的肺癌患者来说，无疑是一个重大利好。
Repotrectinib对TKI经治患者的持续益处
即使是对于已经接受过TKI治疗的ROS1阳性非小细胞肺癌患者（n=56），Repotrectinib也提供了显著的治疗益处。在该队列中，确认的客观缓解率（cORR）为41%，包括7%的完全缓解和34%的部分缓解。
- 中位缓解持续时间（DOR）为17.8个月（95% CI, 7.5-31.4）。
- 中位无进展生存期（PFS）为8.6个月（95% CI, 5.5-14.5）。
- 中位总生存期（OS）为25.1个月（95% CI, 12.8-32.1）。
在13名基线时有可测量脑转移的经治患者中，颅内客观缓解率（IC-ORR）为38%（95% CI, 14%-68%）。此外，对于携带ROS1 G2032R突变的患者（n=17），Repotrectinib的确认客观缓解率更是达到了59%（95% CI, 33%-82%），这表明该药对特定耐药突变也具有活性。
TRIDENT-1试验的意义与FDA批准
TRIDENT-1试验旨在评估Repotrectinib在携带ROS1或NTRK1-3基因融合的局部晚期或转移性实体瘤患者中的疗效和安全性，其中也包括无症状中枢神经系统转移的患者。该试验的1期剂量递增部分确定了Repotrectinib的推荐2期剂量（RP2D）为每日一次160 mg，持续14天，随后每日两次160 mg。
基于TRIDENT-1试验的早期数据，美国食品药品监督管理局（FDA）已于2023年11月批准Repotrectinib（Augtyro）用于治疗局部晚期或转移性ROS1阳性非小细胞肺癌成人患者。这一批准为ROS1阳性肺癌患者带来了新的希望。
在扩展疗效人群中（TKI初治n=121，TKI经治n=107），Repotrectinib同样显示出积极的长期生存数据，进一步证实了其在不同治疗背景下的临床价值。安全性方面，Repotrectinib的安全性特征与之前的报告一致，未出现新的安全信号。
对于希望了解更多Repotrectinib等创新靶向药信息，或寻求海外购药渠道的患者，您可以通过 MedFind的药品商城 了解更多详情。同时，AI问诊服务 和丰富的抗癌资讯（MedFind抗癌资讯）也能为患者提供全面支持，助力抗癌之路。
