NIAGARA研究带来新突破
对于可切除性肌层浸润性膀胱癌（MIBC）患者而言，新辅助化疗（术前化疗）的价值已获广泛认可。近期，备受瞩目的III期临床试验NIAGARA研究公布了其重磅数据，结果显示，在传统化疗方案（吉西他滨+顺铂）的基础上，联合使用免疫治疗药物度伐利尤单抗（Durvalumab，商品名：Imfinzi/英飞凡），能够显著改善患者的长期预后。
NIAGARA研究的主要分析数据显示，接受度伐利尤单抗联合化疗的患者组，其24个月的无事件生存率（EFS）估计为67.8%，而单独使用化疗的对照组为59.8%，这意味着联合治疗将疾病进展或死亡的风险降低了32%。
此外，在病理完全缓解（pCR）率方面，联合治疗组也表现出明显优势。数据显示，度伐利尤单抗组的pCR率达到了37.3%，显著高于化疗组的27.5%。pCR通常被认为是预测患者长期生存的重要指标，更高的pCR率预示着更好的治疗效果和生存前景。
新方案与传统MVAC方案的比较
尽管NIAGARA研究的数据令人鼓舞，但它也留下了一个关键问题：对于身体状况良好、能够耐受高强度治疗的患者，这种新的三联疗法是否优于目前临床上仍在使用的经典方案——剂量密集MVAC（甲氨蝶呤、长春碱、多柔比星和顺铂）？
专家指出，NIAGARA试验并未直接将度伐利尤单抗联合方案与剂量密集MVAC方案进行头对头比较。因此，对于那些适合接受MVAC方案的患者，哪种选择更优，目前尚无定论。然而，可以明确的是，对于不适合或无法耐受MVAC方案的患者，度伐利尤单抗联合吉西他滨和顺铂的方案，已经取代了传统的双药化疗，成为新的标准治疗选择。
新辅助治疗的核心价值
无论是传统化疗还是新兴的免疫联合疗法，都凸显了新辅助治疗在MIBC治疗中的核心地位。在进行根治性膀胱切除术之前进行全身性治疗，其益处是多方面的：
- 提高手术切除效果：术前治疗可以缩小肿瘤体积，为外科医生创造更有利的手术条件。
- 清除微小转移灶：及早通过药物治疗清除体内可能存在的微小转移病灶，是降低术后复发风险的关键。
- 预测长期预后：通过观察肿瘤对新辅助治疗的反应（如是否达到pCR），可以更好地评估患者的长期生存机会。
因此，多学科团队（MDT）的协作，确保符合条件的患者优先接受新辅助治疗，对于改善整体治疗效果至关重要。如果您对自己的治疗方案有疑问，或希望获得更多关于度伐利尤单抗（Durvalumab）等药物的信息，可以咨询MedFind的AI问诊服务，获取专业的第二诊疗意见。
哪些患者适合MVAC方案？
临床上，医生在决定患者是接受剂量密集MVAC方案还是双药化疗方案时，主要依据以下几点：
- 体能状态（Performance Status）：这是最主要的考量因素。MVAC方案强度较大，通常只推荐给身体状况良好、能够耐受强力化疗的患者。
- 年龄：虽然年龄本身不是绝对标准，但许多医生会将其作为评估患者体能状态和耐受性的一个间接指标。
- 心脏功能：由于MVAC方案中包含多柔比星，该药可能对心脏有一定影响，因此患者的心脏功能也是一个重要的考量因素。
总而言之，NIAGARA研究的成功为肌层浸润性膀胱癌的治疗带来了新的希望。度伐利尤单抗联合化疗方案正成为越来越多患者的新选择。然而，最终的治疗决策仍需在专业医生的指导下，综合评估患者的具体情况、体能状态以及个人意愿后作出。
