伊布替尼仿制药获批，B细胞肿瘤治疗迎来新机遇
近日，美国食品药品监督管理局（FDA）传来一则重磅消息：已初步批准靶向药伊布替尼 (Ibrutinib)的仿制药片剂。这一里程碑式的批准，对于广大B细胞恶性肿瘤患者，特别是慢性淋巴细胞白血病（CLL）和小淋巴细胞淋巴瘤（SLL）患者来说，预示着未来将有更具成本效益的治疗方案可供选择。
获批详情：剂量与生产商
此次获批的伊布替尼仿制药由Zydus Lifesciences公司生产，其剂型与原研药亿珂（Imbruvica）保持一致，提供三种规格的片剂：140 mg、280 mg和420 mg。这意味着患者在转换用药时可以实现无缝衔接，确保治疗的连续性和稳定性。
伊布替尼（Imbruvica）的核心适应症
作为一款高效的BTK抑制剂，伊布替尼在多种血液肿瘤的治疗中扮演着关键角色。其目前已获批的适应症主要包括：
- 用于治疗成年的慢性淋巴细胞白血病（CLL）或小淋巴细胞淋巴瘤（SLL）患者。
- 用于治疗携带17p删除突变的成年CLL/SLL患者。
- 用于治疗成年的华氏巨球蛋白血症（Waldenström macroglobulinemia）患者。
- 用于治疗对一种或多种系统性疗法无效后，1岁及以上的成人和儿童慢性移植物抗宿主病（cGVHD）患者。
如何正确使用伊布替尼？推荐剂量参考
正确的剂量是确保疗效和安全性的基础。根据目前的诊疗指南，伊布替尼的推荐剂量如下：
- CLL/SLL及华氏巨球蛋白血症：对于这些患者，推荐剂量为每日一次，每次420 mg。
- 慢性移植物抗宿主病（cGVHD）：对于12岁及以上的患者，推荐剂量为每日一次420 mg。对于1岁至12岁以下的儿童患者，推荐剂量为每日一次240 mg/m²，单日最大剂量不超过420 mg。
伊布替尼仿制药的获批上市，无疑将打破原研药的市场垄断，通过市场竞争有效降低药品价格，从而大大减轻患者的经济负担，提升药物的可及性。如果您想了解更多关于伊布替尼仿制药的价格、购买渠道或需要个性化的用药咨询，欢迎访问MedFind海外靶向药代购平台，或使用我们的AI问诊服务获取专业信息。
