对于复发或持续性宫颈癌患者而言，一线治疗的选择直接关系到生存希望。近期，一项重要的3期临床研究（NCT06781073）结果公布，为这一领域的治疗带来了新的曙光。研究表明，在标准化疗方案中加入靶向药物尼妥珠单抗（Nimotuzumab），能够为患者带来显著的生存获益，改善治疗结局。
关键疗效数据：生存期显著延长
这项研究的核心发现振奋人心。数据显示，与单纯接受化疗的患者相比，接受尼妥珠单抗联合化疗的患者，在总生存期（OS）和无进展生存期（PFS）方面均获得了明显改善。
- 总生存期 (OS): 联合治疗组的中位OS为15.7个月，而单纯化疗组为12.4个月，显示出明确的生存优势。
- 无进展生存期 (PFS): 联合治疗组的中位PFS为7.4个月，显著优于化疗组的5.6个月。
这些数据有力地证明，尼妥珠单抗的加入，能够有效延缓宫颈癌的疾病进展，并切实延长患者的生命。
研究设计与患者背景
该研究是一项多中心、双盲的3期临床试验，旨在评估尼妥珠单抗联合化疗在一线治疗IVB期、复发或持续性宫颈癌患者中的疗效和安全性。
研究纳入了118名符合条件的患者，她们被随机分为两组：
- 试验组： 接受尼妥珠单抗（每周400mg，后每两周400mg维持）联合紫杉醇和顺铂化疗。
- 对照组： 接受安慰剂联合同样的化疗方案。
研究的主要终点是总生存期（OS），次要终点包括无进展生存期（PFS）、总缓解率等，旨在全面评估该治疗方案的价值。
更多疗效分析与安全性评估
深入分析发现，在复发性宫颈癌患者亚组中，尼妥珠单抗的优势更为显著。该亚组中，联合治疗组的中位OS达到了21.7个月，而对照组仅为12.4个月，差异具有统计学意义（P = .04），这意味着对于复发患者，该方案的疗效可能更佳。
在患者和医生同样关注的安全性方面，研究显示，尼妥珠单抗联合化疗方案的副作用可控，整体耐受性良好。
- 3级及以上不良事件（AEs）的发生率在两组间相似（试验组78.2% vs. 对照组71.4%）。
- 试验组最常见的3级及以上治疗相关不良反应主要为血液学毒性，如中性粒细胞减少症（69%）和白细胞减少症（47%），这些都是化疗中常见的副作用，在临床上已有成熟的管理和应对措施。
- 值得注意的是，研究中未发生与治疗相关的死亡事件。
结论与展望
研究负责人表示：“我们相信，尼妥珠单抗联合化疗有望成为复发或持续性宫颈癌患者的一线治疗新选择。”这项研究成果无疑为宫颈癌治疗领域带来了积极的信号。对于考虑使用尼妥珠单抗进行治疗的患者，了解其具体疗效、副作用、价格以及如何购买是至关重要的。MedFind致力于提供最新的药物资讯和便捷的海外靶向药代购服务，帮助患者和家属在抗癌路上做出更明智的决策。
