引言
对于携带KRAS G12C突变的非小细胞肺癌（NSCLC）患者而言，有效的治疗选择仍然有限。据统计，约12%-14%的NSCLC患者存在此类突变。近日，新一代口服KRAS G12C抑制剂 Divarasib 的最新研究数据发表于《临床肿瘤学杂志》（JCO），其在晚期KRAS G12C阳性NSCLC患者中展现了卓越且持久的抗肿瘤活性，为这一患者群体带来了新的曙光。
Divarasib 的亮眼临床数据
这项I期临床试验的长期随访数据显示，Divarasib 的疗效十分显著。截至2024年4月1日，研究共纳入65名晚期KRAS G12C阳性NSCLC患者，中位治疗持续时间长达11个月。
关键疗效数据如下：
- 客观缓解率 (ORR)：在63名可评估患者中，ORR高达 55.6%，其中1名患者实现完全缓解（肿瘤病灶完全消失）。
- 疾病控制率 (DCR)：DCR达到了惊人的 88.9%，表明绝大多数患者的病情得到了有效控制。
- 无进展生存期 (PFS)：所有患者的中位PFS为 13.8个月。在推荐的400mg剂量组中，中位PFS更是延长至 15.3个月。
- 缓解持续时间 (DoR)：中位DoR长达 18个月，显示出 Divarasib 能够带来持久的缓解效果。
值得注意的是，研究论文指出，与目前已获美国FDA批准的两款同类KRAS抑制剂（Sotorasib和Adagrasib）的早期研究数据相比，Divarasib 不仅缓解率更高，其带来的中位无进展生存期更是实现了近乎翻倍的突破。
Divarasib 的长期安全性与副作用
在评估任何新药时，安全性与疗效同等重要。Divarasib 在长期使用中表现出良好的耐受性。研究显示：
- 绝大多数（95.4%）的治疗相关不良事件（TRAE）为轻微的1级或2级。
- 最常见的副作用包括 恶心、呕吐和腹泻，这些都是靶向药治疗中较为常见的反应。
- 仅有17%的患者出现3-4级TRAE，且未报告剂量限制性毒性。
- 在治疗超过一年的患者中，未出现新的严重（3-5级）不良事件，证明了其长期应用的安全性。
未来展望与药物获取
基于 Divarasib 在I期研究中的优异表现，一项名为 Krascendo 1 的III期临床试验正在进行中，旨在直接比较 Divarasib 与现有KRAS抑制剂在治疗KRAS G12C突变NSCLC中的效果。此外，探索其与免疫疗法等联合治疗方案的研究也在同步推进。
随着研究的深入，许多患者和家属开始关心 Divarasib 的价格和购买渠道。作为一款前沿的海外靶向药，其上市和可及性备受期待。MedFind 将持续关注 Divarasib 的最新临床进展和上市信息，致力于为国内患者提供专业、可靠的海外新药代购资讯与服务。
