对于经多线治疗的转移性去势抵抗性前列腺癌（mCRPC）患者而言，有效的治疗方案仍然有限。然而，在2025年美国临床肿瘤学会（ASCO）年会上公布的一项1期临床试验（NCT04898634）数据，为这一困境带来了新的希望。研究结果显示，新型KLK2 x CD3双特异性T细胞衔接剂药物Pasritamig（JNJ-78278343）在mCRPC患者中展现了持久的疾病控制能力和可接受的安全性。

Pasritamig是什么？一种创新的抗癌机制

Pasritamig是一种首创的（first-in-class）双特异性T细胞衔接剂。它的独特之处在于能同时靶向两个目标：

KLK2：这是一种在绝大多数前列腺癌细胞上表达的新型靶点，而在正常组织中表达有限，这使得治疗更具靶向性。
CD3：这是T细胞表面的一个蛋白。

通过像一座“桥梁”一样连接癌细胞上的KLK2和T细胞上的CD3，Pasritamig能够激活患者自身的T细胞，引导它们精准地识别并裂解前列腺癌细胞，从而发挥抗癌作用。

关键临床研究数据：疗效与安全性解读

这项首次人体试验纳入了既往接受过雄激素受体通路抑制剂（ARPI）和/或化疗的mCRPC患者。数据显示，Pasritamig的治疗潜力巨大。

显著的疗效信号

在接受推荐的2期研究剂量（RP2D）治疗的33名患者中，观察到了令人鼓舞的疗效：

PSA水平显著下降： 42.4%的患者在治疗期间的任何时间点，其前列腺特异性抗原（PSA）水平下降了至少50%（PSA50）。经确认的PSA50缓解率也达到了36.4%。值得注意的是，部分患者在初始的剂量爬坡阶段就已观察到PSA水平的下降。
客观缓解与持久性： 在所有基线时有可测量病灶的84名患者中，总缓解率（ORR）为8.3%，中位缓解持续时间（DoR）长达8.9个月。
无进展生存期： 在RP2D剂量组，患者的中位影像学无进展生存期（rPFS）为7.85个月。截至数据分析时，仍有21.2%的患者在继续接受治疗，显示出其持久的疾病控制能力。

可控的安全性与副作用

安全性是评估新药的关键。Pasritamig在这方面表现良好，尤其是在推荐的2期研究剂量（RP2D）下：

总体耐受性： 在RP2D剂量组（n=45），与治疗相关的不良事件（TRAEs）发生率为60.0%，其中大部分为轻度。3级或以上的严重TRAEs发生率仅为4.4%。
无治疗中断： 在RP2D剂量组，没有患者因不良事件而停止治疗，也未报告剂量限制性毒性。
细胞因子释放综合征（CRS）可控： 在RP2D剂量组，CRS的发生率为8.9%，且所有病例均为1级（最轻微级别），无需使用托珠单抗等药物进行干预。
其他常见副作用： 输液相关反应发生率为24.4%，可通过退烧药等常规处理进行管理，无需使用类固醇或肾上腺素。

研究总结与未来展望

这项1期研究证实，对于已经接受过多种治疗的晚期前列腺癌患者，Pasritamig是一种具有前景的治疗选择。它不仅能够带来有意义且持久的疾病控制，其安全性特征也十分良好，特别是通过阶梯式给药方案有效降低了严重副作用的风险。

研究的主要作者，来自法国古斯塔夫·鲁西研究所的Capucine Baldini博士表示：“目前，多项使用Pasritamig的关键性研究正在开发中。” 这预示着Pasritamig未来可能为更多前列腺癌患者带来福音。对于寻求Pasritamig等前沿药物的患者，了解其最新的临床数据、价格和获取途径至关重要，建议咨询MedFind等专业海外医疗服务机构获取更多信息。