引言
对于既往接受过多种治疗方案后病情依然进展的转移性结直肠癌（mCRC）患者而言，有效的后续治疗选择非常有限。近期，一项名为REGTAS的II期临床研究（ChiCTR2300071752）结果发表于《The Oncologist》杂志，为这一困境带来了新的希望。研究表明，瑞戈非尼（Regorafenib，商品名：Stivarga/拜万戈）与曲氟尿苷替匹嘧啶（Trifluridine/Tipiracil，商品名：Lonsurf/朗斯弗；TAS-102）的联合用药方案，在经治的转移性结直肠癌患者中显示出令人鼓舞的疗效和可管理的安全性。
REGTAS研究的关键疗效数据
在24名可评估疗效的患者中，该联合方案取得了显著的临床获益：
- 中位无进展生存期（PFS）： 达到 4.9个月（95% CI, 4.0-5.8）。
- 中位总生存期（OS）： 高达 15.4个月（95% CI, 11.0-19.9），这是一个非常积极的信号。
- 总缓解率（ORR）： 为8.3%（95% CI, 2.3%-25.8%），所有缓解均为部分缓解。
- 疾病控制率（DCR）： 高达 83.3%（95% CI, 64.1%-93.3%），表明绝大多数患者的肿瘤生长得到了有效控制。
研究作者指出：“这项研究为难治性转移性结直肠癌的治疗开辟了新途径，在疾病控制、无进展生存和总生存方面均带来了可观的益处。”
研究设计与患者特征
REGTAS是一项在中国多家中心进行的单臂研究，纳入了经组织学确诊的微卫星稳定（MSS）、不可切除的转移性结直肠癌成年患者。入组患者先前必须接受过氟尿嘧啶、伊立替康、奥沙利铂和贝伐珠单抗的治疗。对于RAS野生型患者，允许既往接受过抗EGFR抗体治疗。研究的主要终点是PFS，次要终点包括ORR、DCR、OS和安全性。
在28名入组患者中，中位年龄为58岁，大多数患者（25名）既往接受过2线治疗。值得注意的是，无论患者是否存在肝转移，或RAS/BRAF基因状态如何（突变型 vs 野生型），其中位PFS数据均无显著差异，显示了该方案广泛的适用潜力。
联合方案的安全性与副作用
在安全性方面，所有患者均经历了至少一次治疗相关不良事件（TRAE），但总体可控。最常见的任何级别副作用包括：
- 高血压（67.9%）
- 手足皮肤反应（60.7%）
- 疲劳（50.0%）
- 声音嘶哑（35.7%）
3级及以上的严重不良事件发生率较低，主要为高血压（7.1%）和中性粒细胞减少（7.1%）。仅有一名患者因治疗相关的十二指肠瘘而停止治疗，且未报告与治疗相关的死亡事件。这表明，瑞戈非尼联合曲氟尿苷替匹嘧啶的方案具有良好的耐受性。
结论与展望
REGTAS研究的结论明确指出，瑞戈非尼与双周方案的曲氟尿苷替匹嘧啶联合使用，对于难治性转移性结直肠癌患者是一种可行、耐受性良好且有效的治疗选择。这一发现为晚期结直肠癌患者提供了宝贵的后续治疗策略。如果您想了解关于瑞戈非尼或朗斯弗的更多信息，包括药物价格、购买渠道或代购服务，MedFind可以为您提供专业的支持与帮助。
