引言
对于持续性、复发性或转移性宫颈癌(PRmCC)的患者而言,寻找更有效且耐受性更好的治疗方案是临床上的迫切需求。目前,含铂化疗联合PD-1抑制剂是标准一线疗法,但仍有提升空间。近期,一项发表于《柳叶刀》子刊的研究为宫颈癌一线治疗带来了令人振奋的新数据,结果显示替雷利珠单抗联合低剂量贝伐珠单抗及标准化疗的方案,取得了卓越的疗效。
研究设计与治疗方案
这项在中国8个中心进行的2期、单臂、开放标签临床试验,共纳入了51例持续性、复发性或转移性宫颈癌患者,中位年龄为54岁。研究采用的联合治疗方案为:
- PD-1抑制剂:替雷利珠单抗(Tislelizumab) 200 mg
- VEGF抑制剂:贝伐珠单抗(Bevacizumab) 7.5 mg/kg(低剂量)
- 化疗:紫杉醇联合顺铂或卡铂
所有药物每3周静脉给药一次。该研究旨在评估这一创新组合作为宫颈癌一线治疗的有效性和安全性。
惊人的疗效数据:生存期与缓解率
在中位随访21.5个月后,该联合方案展现出强大的抗肿瘤活性,主要疗效数据如下:
- 客观缓解率 (ORR): 高达 91.5%,意味着超过九成的患者肿瘤显著缩小,其中14.9%的患者实现完全缓解(CR)。
- 疾病控制率 (DCR): 达到了 100%,所有患者的病情都得到了有效控制。
- 无进展生存期 (PFS): 中位PFS长达 22.6个月,12个月的PFS率也达到了77.9%。
- 总生存期 (OS): 数据仍在成熟中,但已公布的2年总生存率高达 75.6%。
研究者指出,尽管跨研究直接比较需谨慎,但该研究的中位PFS数据优于其他同类研究,显示出巨大的临床潜力。
PD-L1表达水平与疗效关联
亚组分析发现,PD-L1的表达水平是预测疗效的重要生物标志物。与PD-L1表达水平较低(vCPS <5%)的患者相比,PD-L1表达水平较高(vCPS 5%–20% 或 ≥20%)的患者,其疾病进展风险显著降低。这一发现有助于未来更精准地筛选获益人群。
联合方案的安全性与耐受性分析
在取得显著疗效的同时,该方案的安全性可控。最常见的≥3级治疗相关不良事件(TRAEs)为贫血(17.6%)和血小板计数下降(17.6%)。
值得关注的是,与使用标准剂量贝伐珠单抗的研究相比,本研究中与贝伐珠单抗相关的严重不良事件(如蛋白尿、瘘管、阴道出血)发生率更低。这表明,降低贝伐珠单抗的剂量可能在不牺牲疗效的前提下,有效提升了治疗的安全性,改善了患者的耐受性。
结论与展望
这项研究结果表明,替雷利珠单抗联合低剂量贝伐珠单抗及化疗的四药方案,有望成为复发或转移性宫颈癌患者一线治疗的全新优选方案。它不仅带来了极高的缓解率和持久的生存获益,还展现了良好的安全性。对于正在寻求最新宫颈癌治疗方案的患者,了解替雷利珠单抗和贝伐珠单抗的疗效、副作用及购买价格等信息至关重要。这项研究为她们带来了新的希望,期待未来更大规模的随机对照试验进一步验证其临床价值。