直肠癌是全球范围内高发的恶性肿瘤之一。对于局部晚期直肠癌（LARC），目前的标准治疗方案——新辅助放化疗联合全直肠系膜切除术（TME），其病理完全缓解率（pCR）通常仅在25%左右，疗效仍有较大提升空间。如何进一步提高治疗效果，是临床医生和患者共同关注的焦点。

近期，一项名为SPRING-01的2期随机对照研究为直肠癌的新辅助治疗带来了重大突破。该研究结果发表于国际顶级期刊《柳叶刀-肿瘤学》，证实了在短程放疗和化疗的基础上，联合PD-1抑制剂信迪利单抗（Sintilimab），能够将pCR率提升近一倍，达到惊人的60%，且不增加额外的安全风险。

SPRING-01研究由山东省立医院团队牵头，旨在评估在局部晚期直肠癌新辅助治疗中加入免疫治疗的价值。研究共纳入98名初治的局部晚期直肠腺癌患者，并将他们随机分为两组：

值得注意的是，研究中84%的患者为pMMR（错配修复功能完整）类型，这类患者通常被认为对免疫检查点抑制剂的反应不佳，而本研究的结果将挑战这一传统认知。

经过中位25个月的随访，研究结果显示，加入信迪利单抗的试验组在疗效上取得了压倒性优势：

病理完全缓解率（pCR）： 试验组的pCR率高达59.2%，而对照组仅为32.7%，差异具有显著统计学意义。这意味着超过一半接受联合治疗的患者，在手术切除的组织中未发现任何残留的肿瘤细胞。
pMMR亚组疗效： 即便在对免疫治疗不敏感的pMMR患者中，试验组的pCR率（59%）依然远超对照组（28%），证明了该方案的广泛适用性。
其他指标： 试验组的总缓解率（61.2% vs 32.7%）和主要病理缓解率（73.5% vs 46.9%）也均显著优于对照组。

对于任何新疗法，安全性都是患者极为关心的问题。SPRING-01研究表明，增加信迪利单抗并未带来显著的额外毒性。

不良事件发生率： 试验组和对照组在新辅助治疗期间的总体治疗相关不良事件（TRAE）发生率相当（92% vs 90%），3级以上严重不良事件的发生率也十分接近（33% vs 35%）。
常见副作用： 两组常见的副作用包括血小板减少、白细胞减少、贫血、恶心呕吐等，均在可控范围内。
手术影响： 两组的R0切除率（肿瘤完全切除）和术后并发症发生率没有显著差异，表明联合方案不影响手术的安全进行。

SPRING-01研究的结果令人振奋，它清晰地表明，对于局部晚期直肠癌患者，“短程放疗 + 信迪利单抗 + CapeOX化疗”的三联新辅助治疗方案，能够安全、有效地大幅提升pCR率。这一策略有望成为未来直肠癌治疗的新标准，为更多患者带来治愈的希望。

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直肠癌新辅助治疗突破：信迪利单抗将病理完全缓解率提升至60%

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