引言
对于微卫星不稳定性高(MSI-H)或错配修复缺陷(dMMR)的转移性结直肠癌(mCRC)患者而言,免疫治疗的出现带来了革命性的变化。近期,一项名为CheckMate 8HW的III期临床试验(NCT04008030)的深入分析再次传来佳音:纳武利尤单抗 (Nivolumab) 联合 伊匹木单抗 (Ipilimumab) 的双免疫疗法,不仅在延长患者无进展生存期(PFS)方面优于纳武利尤单抗单药治疗,更在改善患者的健康相关生活质量(HRQOL)和减轻症状方面表现出众。
双免联合:疗效与生活质量的双重提升
CheckMate 8HW研究的数据在2025年ESMO胃肠道(GI)癌症大会上公布,揭示了双免联合疗法在提升患者生活质量方面的具体优势。研究人员使用了多种评估问卷(如EORTC QLQ-C30, EORTC QLQ-CR29等),对患者的感受进行了全面评估。
- 整体健康状况改善: 接受“纳武利尤单抗+伊匹木单抗”联合治疗的患者,其全球健康状况(GHS)评分从治疗第7周开始便呈现改善趋势,并在第21周后持续保持在具有临床意义的改善水平,其改善幅度略优于单药组。
- 疲劳症状显著减轻: 疲劳是癌症患者常见的副作用。在联合治疗组中,患者的疲劳感从第21周开始就得到了有意义的改善,而单药组则要到第85周才达到类似水平。这表明联合疗法能更早、更有效地帮助患者恢复精力。
- 患者自我健康评价更高: 通过视觉模拟评分,联合治疗组患者的自我健康评价从第21周起就超过了有意义的改善基线,而单药组则在第61周才达到,显示出联合治疗给患者带来了更强的积极感受。
研究主要研究者、西班牙巴塞罗那瓦尔德西布伦大学医院的Elena Elez博士总结道:“在纳武利尤单抗的基础上增加伊匹木单抗,显著改善了PFS,同时维持了高水平的健康相关生活质量。”
CheckMate 8HW研究背景与关键数据
CheckMate 8HW是一项随机、开放标签的全球多中心III期研究,旨在评估双免联合疗法在MSI-H/dMMR转移性结直肠癌患者中的疗效和安全性。该研究的关键信息包括:
- 治疗方案: 患者被随机分配接受 纳武利尤单抗 (商品名:欧狄沃) 联合 伊匹木单抗 (商品名:逸沃)、纳武利尤单抗单药或研究者选择的化疗方案。
- 主要终点: 研究的主要终点之一是比较联合疗法与单药疗法在所有治疗线数中的无进展生存期(PFS)。
- PFS获益: 此前公布的数据显示,联合治疗组的中位PFS尚未达到,显著优于单药组的39.3个月(HR=0.62, P=0.0003),这意味着疾病进展的风险降低了38%。
基于这些强有力的数据,美国FDA已于2025年4月加速批准纳武利尤单抗联合伊匹木单抗用于治疗dMMR或MSI-H的不可切除或转移性结直肠癌患者。
结论
CheckMate 8HW研究的最新生活质量分析为MSI-H/dMMR转移性结直肠癌患者提供了一个更优的治疗选择。纳武利尤单抗联合伊匹木单抗的方案不仅能更有效地控制肿瘤进展,还能显著改善患者的整体健康感受、减轻疲劳等症状,真正实现了“活得更长,活得更好”的目标。对于考虑此双免方案的患者,了解药物的详细信息、治疗费用及可靠的购买渠道至关重要。MedFind致力于为患者提供最新的药物资讯和便捷的代购服务,帮助您获取前沿的治疗选择。