引言
对于可切除的胃癌或胃食管交界部（GEJ）腺癌患者而言，围手术期化疗是标准治疗方案，但如何进一步提升疗效并维持患者的生活质量，一直是临床探索的重点。近期，备受瞩目的III期MATTERHORN临床试验（NCT04592913）公布了其患者报告结局（PROs）分析结果，为这一问题提供了重要答案。
疗效与生活质量并重：MATTERHORN研究新发现
该研究的核心结论是，在围手术期FLOT化疗方案（包含氟尿嘧啶、亚叶酸、奥沙利铂和多西他赛）的基础上，联合使用PD-L1抑制剂度伐利尤单抗（Durvalumab，商品名：Imfinzi/英飞凡），并不会对患者的整体健康相关生活质量（QOL）、功能状态或症状负担产生负面影响。
1. 患者生活质量未受影响
在MATTERHORN研究中，研究人员详细评估了患者在治疗过程中的感受。数据显示：
- 整体健康状况：与安慰剂+FLOT组相比，度伐利尤单抗+FLOT组在治疗完成后3个月，其总体健康评分（GHS）/生活质量、身体功能及角色功能均未出现有临床意义的恶化。
- 症状负担：在吞咽困难、饮食限制、焦虑、口干、味觉改变、脱发、体重减轻、疲劳和食欲不振等常见症状方面，两组之间没有显著差异。
- 恶化时间（TTD）：在生活质量、身体功能和角色功能的恶化时间方面，度伐利尤单抗组与安慰剂组相比没有显著差异，甚至在某些指标上显示出略微延长的趋势。
这些数据强有力地证明，在追求更佳疗效的同时，加入度伐利尤单抗并不会给患者带来额外的生活负担。
2. 显著提升生存获益
除了生活质量数据，MATTERHORN研究早前公布的疗效数据也同样令人鼓舞。研究达到了其主要终点，结果显示：
- 无事件生存期（EFS）：与安慰剂组相比，接受度伐利尤单抗联合FLOT方案治疗的患者，其疾病复发、进展或死亡的风险显著降低了29%（HR, 0.71; P
- 总生存期（OS）：尽管目前数据尚未成熟，但已观察到积极趋势，最终的OS分析结果值得期待。
关于MATTERHORN研究
MATTERHORN是一项全球性、随机、双盲、安慰剂对照的III期临床试验，旨在评估在可切除的II至IVA期胃癌或胃食管交界癌患者中，围手术期度伐利尤单抗联合FLOT化疗对比安慰剂联合FLOT化疗的疗效与安全性。患者在术前和术后均接受相应的治疗方案。
度伐利尤单抗联合FLOT方案的安全性
安全性方面，度伐利尤单抗组与安慰剂组的3/4级不良事件（AEs）发生率相似（72% vs 71%）。与免疫治疗相关的免疫介导性不良事件（irAEs）在度伐利尤单抗组中发生率较高，但大多数为低级别，且可控。总体而言，研究作者认为，围手术期度伐利尤单抗联合FLOT方案在可切除胃癌和胃食管交界癌患者中展现了积极的风险获益比。
总结
MATTERHORN研究的结果表明，对于可切除的胃癌及胃食管交界癌患者，围手术期度伐利尤单抗联合FLOT化疗不仅能显著改善无事件生存期，而且不会损害患者的生活质量。这一发现为该类患者提供了一个更有效且耐受性良好的治疗新选择。如果您希望了解更多关于度伐利尤单抗（英飞凡）的治疗方案、副作用管理、最新价格或海外代购渠道，MedFind可以为您提供专业的支持与服务。
