对于激素受体阳性乳腺癌患者而言,内分泌治疗是重要的抗癌手段,但其带来的副作用,尤其是血管舒缩症状(如潮热、盗汗),常常严重影响患者的生活质量。这些不适不仅令人难以忍受,有时甚至导致患者依从性下降,影响治疗效果。面对这一挑战,医学界一直在积极探索更有效的解决方案。
Elinzanetant:靶向缓解血管舒缩症状的创新机制
Elinzanetant是一种创新的神经激肽靶向疗法。它通过作用于特定的神经通路,旨在从根源上缓解内分泌治疗引起的血管舒缩症状。这种靶向药的出现,为长期受潮热、盗汗困扰的乳腺癌患者带来了新的希望。作为一种新型抗癌药辅助治疗,Elinzanetant的独特作用机制使其在改善患者生活质量方面展现出巨大潜力。
OASIS-4 III期临床研究:Elinzanetant疗效显著
一项备受瞩目的III期国际双盲临床试验——OASIS-4研究,在2025年ASCO年会上公布,并同步发表于《新英格兰医学杂志》。该研究旨在评估Elinzanetant是否能有效降低激素受体阳性乳腺癌患者因内分泌治疗或预防而产生的血管舒缩症状风险。
研究共纳入474名患有中度至重度血管舒缩症状的女性。她们被随机分为两组:一组接受每日一次120毫克Elinzanetant治疗52周(n=316),另一组则在前12周接受安慰剂,随后转为每日一次120毫克Elinzanetant治疗40周。研究的主要终点是评估从基线到第4周和第12周,中度至重度血管舒缩症状的平均每日发作频率的变化。
关键研究发现:
- 在第4周,Elinzanetant治疗组患者的症状平均每日发作频率从基线下降了6.5次(95% CI = -7.2至-5.8),而安慰剂组仅下降了3.0次(95% CI = -3.9至-2.2)。两组间的最小二乘均值差异为-3.5次(95% CI = -4.4至-2.6,P < .001),显示出显著的统计学差异。
- 在第12周,Elinzanetant治疗组的症状平均每日发作频率从基线下降了7.8次(95% CI = -8.5至-7.1),而安慰剂组下降了4.2次(95% CI = -5.2至-3.2)。两组间的最小二乘均值差异为-3.4次(95% CI = -4.2至-2.5,P < .001),持续保持显著优势。
研究结果明确指出,Elinzanetant在降低内分泌治疗相关血管舒缩症状的频率方面,显著优于安慰剂,为乳腺癌患者带来了实实在在的改善。
安全性与副作用:患者关心的焦点
在临床试验中,药物的安全性是患者和医生同样关注的重点。在OASIS-4研究的第1周至第12周期间,Elinzanetant组有69.8%的患者报告了任何级别的不良事件,而安慰剂组为62.0%。
最常见的副作用包括:
- 头痛(Elinzanetant组9.5% vs 安慰剂组12.7%)
- 嗜睡(Elinzanetant组10.8% vs 安慰剂组3.8%)
- 关节痛(Elinzanetant组6.3% vs 安慰剂组6.3%)
- 恶心(Elinzanetant组6.0% vs 安慰剂组6.3%)
- 腹泻(Elinzanetant组5.1% vs 安慰剂组1.9%)
值得注意的是,3级或更高级别的不良事件在Elinzanetant组中发生率为4.1%,安慰剂组为2.5%;严重不良事件发生率分别为2.5%和0.6%。总体而言,Elinzanetant的安全性可控,其带来的获益远大于潜在风险。
结论与展望:为乳腺癌患者带来新希望
OASIS-4研究的结论是振奋人心的:Elinzanetant显著降低了与内分泌治疗相关的血管舒缩症状频率。这一发现为全球数百万激素受体阳性乳腺癌患者带来了福音,有望显著提升她们在抗癌治疗期间的生活质量。
对于需要靶向药治疗的患者,特别是那些正在经历内分泌治疗副作用的乳腺癌患者,Elinzanetant无疑提供了一个新的、有效的治疗选择。随着更多临床数据的积累和药物的普及,相信未来会有更多患者从中受益。
海外购药与靶向药代购:获取Elinzanetant的途径
鉴于许多创新靶向药和抗癌药可能首先在海外上市,国内患者获取这些药物的渠道往往成为一大难题。对于像Elinzanetant这类有望改善生活质量的药物,通过海外购药或专业的靶向药代购服务,可以帮助患者及时获得所需的治疗。
在选择海外购药平台时,患者应关注其专业性、合法性和安全性,确保所购药物的价格合理且来源可靠。专业的代购服务通常能提供详细的药物信息、诊疗指南,并协助患者进行AI问诊,解答关于仿制药或原研药的疑问,从而为患者提供一站式的癌症用药解决方案。