肺癌，尤其是非小细胞肺癌（NSCLC），是全球癌症相关死亡的主要原因之一。对于可切除的非小细胞肺癌患者而言，手术是主要的治疗手段，但术后复发风险依然较高。近年来，免疫治疗和靶向治疗的兴起为癌症患者带来了新的曙光。其中，纳武利尤单抗（Nivolumab）作为一种广受关注的免疫检查点抑制剂，在多种癌症治疗中展现出卓越疗效。本文将深入解读CheckMate-77T III期临床研究的最新数据，揭示纳武利尤单抗在可切除非小细胞肺癌围手术期治疗中的持续优势，为寻求海外靶向药代购和抗癌药信息的患者提供权威参考。
CheckMate-77T研究：纳武利尤单抗在可切除非小细胞肺癌中的突破性进展
CheckMate-77T是一项具有里程碑意义的III期双盲临床研究（NCT04025879），旨在评估纳武利尤单抗（Opdivo）联合化疗作为围手术期治疗，以及术后单药辅助治疗在可切除IIA至IIIB期非小细胞肺癌患者中的疗效与安全性。该研究排除了已知EGFR突变或ALK重排的患者，确保了研究结果的普适性。
根据在2025年ASCO年会上公布的最新数据，中位随访时间长达41.0个月，结果显示，接受纳武利尤单抗治疗组的患者无事件生存期（EFS）中位数为46.6个月（95% CI, 35.8-未达到），而安慰剂组仅为16.9个月（95% CI, 13.6-28.2）。这意味着纳武利尤单抗显著降低了疾病进展或死亡的风险，风险比（HR）为0.61（95% CI, 0.46-0.80）。24个月和30个月的EFS率在纳武利尤单抗组分别为67%和61%，远高于安慰剂组的44%和43%。这些数据进一步巩固了纳武利尤单抗作为可切除非小细胞肺癌围手术期治疗的有效选择。
基因突变状态与疗效：KRAS、KEAP1、STK11的影响
研究进一步分析了不同基因突变状态对纳武利尤单抗疗效的影响。结果表明，无论患者是否携带KRAS、KEAP1或STK11突变，围手术期纳武利尤单抗均能持续改善EFS。在突变亚组中，纳武利尤单抗组的中位EFS为28.9个月，而安慰剂组为10.5个月（HR, 0.63）。在野生型亚组中，纳武利尤单抗组的中位EFS尚未达到，安慰剂组为17.0个月（HR, 0.65）。这提示纳武利尤单抗的疗效具有广泛性，不局限于特定的基因突变类型，为更多非小细胞肺癌患者带来了治疗希望。
ctDNA清除与病理完全缓解（pCR）：预后预测的新指标
CheckMate-77T研究还深入探讨了循环肿瘤DNA（ctDNA）清除和病理完全缓解（pCR）与EFS之间的关联。研究发现，接受纳武利尤单抗治疗的患者中，ctDNA清除率显著高于安慰剂组（66% vs 38%）。更重要的是，ctDNA清除且达到pCR的患者，其EFS显著优于仅ctDNA清除但未达pCR或两者均未达到的患者。这表明ctDNA清除和pCR不仅是治疗效果的良好指标，也与患者的长期生存预后密切相关。对于患者而言，了解这些生物标志物有助于评估治疗效果和预后，如果您对这些专业信息有疑问，可以尝试AI问诊服务获取初步解答。
总生存期与安全性概览
尽管总生存期（OS）的统计学显著性边界尚未达到，但数据显示纳武利尤单抗组的OS呈现出有利趋势。24个月和30个月的OS率在纳武利尤单抗组分别为80%和78%，高于安慰剂组的77%和72%。肺癌特异性生存期（LCSS）方面，纳武利尤单抗组的中位LCSS尚未达到，而安慰剂组则有明确数据，风险比为0.60，显示出显著优势。
在安全性方面，纳武利尤单抗的耐受性良好，未观察到新的安全信号。大多数不良事件（AEs）和治疗相关不良事件（TRAEs）为可控级别，与既往研究结果一致。严重不良事件和导致停药的事件发生率在可接受范围内，且未报告新的手术相关AEs或治疗相关死亡。
结语：纳武利尤单抗为可切除非小细胞肺癌患者带来新希望
CheckMate-77T研究的最新数据再次强调了围手术期纳武利尤单抗在可切除非小细胞肺癌治疗中的重要地位。它不仅显著改善了患者的无事件生存期，而且其疗效不受特定基因突变状态的影响，同时ctDNA清除和pCR也为预后评估提供了新的视角。对于正在寻找海外靶向药、抗癌药或仿制药的患者及其家属，了解这些前沿的临床研究进展至关重要。如果您对纳武利尤单抗（Opdivo）或其他靶向药的代购价格、购买途径或药物信息有任何疑问，MedFind致力于提供专业的AI问诊和全面的抗癌资讯服务，助您获取所需的帮助。
