非小细胞肺癌（NSCLC）是肺癌中最常见的类型，对于晚期或不可切除的患者而言，寻找更有效的治疗方案至关重要。近日，一项名为InTRist（NCT05888402）的临床研究带来了令人振奋的消息：特瑞普利单抗（Toripalimab）联合化疗作为诱导治疗，显著改善了伴有大体积、不可切除III期非小细胞肺癌患者的无进展生存期（PFS）。这一突破性进展为这类患者带来了新的治疗希望。
特瑞普利单抗：肺癌治疗的新里程碑
在2025年ASCO年会上公布的InTRist研究数据显示，与单纯化疗相比，接受两周期特瑞普利单抗联合铂类双药化疗作为诱导治疗的患者，其后续接受同步放化疗及巩固治疗后的无进展生存期（PFS）得到了显著延长。中位随访14.7个月后，特瑞普利单抗组的中位PFS尚未达到，而单纯化疗组为12.4个月（95% CI, 8.0-NR）。
研究结果显示，特瑞普利单抗组的1年PFS率高达85.6%（95% CI, 71.6%-100.0%），而单纯化疗组仅为54.5%（95% CI, 37.7%-78.7%）。这意味着特瑞普利单抗显著降低了疾病进展或死亡的风险达74%（HR, 0.26; 95% CI, 0.08-0.81; P = .012）。
此外，客观缓解率（ORR）也得到了显著改善。特瑞普利单抗组的ORR为77.8%，远高于单纯化疗组的40.0%（P = .006）。疾病控制率（DCR）方面，特瑞普利单抗组为96.3%，化疗组为92.0%，尽管差异无统计学意义，但仍显示出良好的控制效果。
安全性与耐受性：患者关注的焦点
患者在选择抗癌药时，除了疗效，安全性也是重要的考量因素。InTRist研究表明，特瑞普利单抗联合化疗的毒性可控。研究中未观察到4级或5级肺炎。尽管1/2级肺炎在特瑞普利单抗组（37%）和化疗组（48.0%）均有发生，但3级事件在特瑞普利单抗组为11.1%，化疗组为4.0%。
常见的1/2级免疫相关不良事件包括甲状腺功能减退（特瑞普利单抗组7.4% vs 化疗组8.0%）、瘙痒（11.1% vs 0%）、唾液腺炎（3.7% vs 0%）和肌炎（3.7% vs 0%）。总体而言，特瑞普利单抗作为一种靶向药，其安全性特征与已知免疫检查点抑制剂相似，且在联合治疗中表现出良好的耐受性。
研究设计与患者选择：精准治疗的关键
这项随机、单中心II期临床试验将患者按1:1比例随机分配，分别接受特瑞普利单抗联合铂类双药化疗或单纯铂类双药化疗，共2个周期。随后，患者接受同步放化疗，并在无疾病进展的情况下，接受长达一年的特瑞普利单抗巩固治疗。
研究入组的关键标准包括：伴有大体积（原发肿瘤≥5厘米或转移淋巴结≥2厘米）、不可切除的III期非小细胞肺癌；EGFR/ALK野生型；无既往抗癌治疗史；ECOG体力状态评分为0-1。这些严格的入组标准确保了研究结果的可靠性，并有助于识别最可能从新治疗方案中获益的患者群体。
主要终点是根据RECIST v1.1评估的PFS，次要终点包括总生存期（OS）、ORR、缓解持续时间、DCR、复发时间及安全性。研究中位年龄为67岁，多数患者为男性（96.2%），有吸烟史（84.6%），且74.1%的患者基线为IIIb期疾病。
正如研究者所强调的，基于回顾性数据，两周期诱导免疫治疗加化疗能显著缩小肿瘤体积，这对于后续的胸部放疗计划非常有益。这与CheckMate-816试验中纳武利尤单抗（Nivolumab，商品名：Opdivo）在IIIa期患者中显示出更大获益的发现不谋而合，进一步印证了新辅助免疫治疗在特定高危患者中的潜力。
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目前，特瑞普利单抗的III期随机临床试验正在启动中，未来有望为更多非小细胞肺癌患者带来福音。我们期待这些前沿研究能够持续推动癌症治疗的进步，让更多患者受益。
