对于微卫星不稳定性高（MSI-H）或错配修复缺陷（dMMR）的转移性结直肠癌（mCRC）患者而言，寻找高效且持久的治疗方案至关重要。近期，一项重要的临床研究——CheckMate-8HW试验的最新数据，为这类患者带来了振奋人心的消息。研究结果再次证实，纳武利尤单抗（Nivolumab）联合伊匹木单抗（Ipilimumab）的免疫治疗组合，在显著延长患者无进展生存期（PFS）方面，表现出超越传统化疗和纳武利尤单抗单药的卓越优势。
核心研究成果：CheckMate-8HW试验亮点
根据在2025年ASCO年会上公布的CheckMate-8HW III期临床试验数据，截至2024年8月28日的数据截止日期，中位随访时间长达47个月。结果显示，一线接受纳武利尤单抗联合伊匹木单抗（共171例患者）治疗的患者，中位PFS达到了惊人的54.1个月（95% CI, 54.1-未达到），而接受化疗的患者（84例）中位PFS仅为5.9个月（95% CI, 4.4-7.8）。这意味着联合免疫治疗将疾病进展或死亡的风险降低了近80%（HR, 0.21; 95% CI, 0.14-0.31）。
这项研究的更新结果不仅进一步巩固了该联合疗法作为MSI-H/dMMR转移性结直肠癌患者首选一线治疗的地位，也为2025年4月美国FDA批准纳武利尤单抗联合伊匹木单抗用于治疗12岁及以上MSI-H/dMMR mCRC成人和儿童患者提供了确凿的证据。值得注意的是，即使在化疗组有高达46%的患者交叉接受免疫治疗的情况下，联合治疗组的后续治疗后无进展生存期（PFS2）依然显著优于其他治疗方案。
正如南加州大学诺里斯综合癌症中心胃肠肿瘤科主任Heinz-Josef Lenz博士在报告中指出：“一线纳武利尤单抗/伊匹木单抗组合在更长的随访期内，持续展现出优于化疗和纳武利尤单抗单药的PFS和PFS2获益，这为错配修复缺陷转移性结肠癌患者提供了新的治疗标准。”
深入解析：CheckMate-8HW试验设计与患者特征
CheckMate-8HW试验共随机分配了839名经组织学确诊的MSI-H/dMMR转移性结直肠癌患者，按照2:2:1的比例分别接受纳武利尤单抗联合伊匹木单抗、纳武利尤单抗单药或研究者选择的化疗方案。患者入组基于局部确认的MMR缺陷状态，其中84%至86%的患者通过中心实验室确认。
符合条件的患者需经组织学确诊为复发性或转移性MSI-H/dMMR结直肠癌，ECOG体力状态评分为0或1，且无手术治疗选择。研究分为两部分：第一部分允许患者接受过既往全身治疗；第二部分则仅纳入初治患者。主要终点包括一线治疗中纳武利尤单抗/伊匹木单抗对比化疗的PFS，以及所有治疗线中纳武利尤单抗联合伊匹木单抗对比纳武利尤单抗单药的PFS。次要终点则涵盖PFS2、客观缓解率（ORR）、健康相关生活质量和总生存期（OS）。
Lenz博士强调，三组患者的基线特征均衡。联合治疗组患者中位年龄为62岁（范围21-86），纳武利尤单抗单药组为63岁（范围20-87），化疗组为65岁（范围26-87）。各组分别有54%、52%和46%的患者ECOG评分为0。大部分患者（联合治疗组和纳武利尤单抗单药组为57%，化疗组为77%）为初治患者。联合治疗组的中位治疗持续时间最长，为20.5个月，而纳武利尤单抗单药组为16.4个月，化疗组为5.1个月。
疗效与安全性数据：持久获益与良好耐受
在一线治疗亚组中，仅有16%的纳武利尤单抗联合伊匹木单抗治疗患者需要后续全身治疗，而化疗组这一比例高达73%。即便化疗组患者大量交叉接受免疫治疗，PFS2仍显著有利于联合治疗组。在所有治疗线中，纳武利尤单抗联合伊匹木单抗组的中位PFS尚未达到，而纳武利尤单抗单药组为39.3个月（HR, 0.62; 95% CI, 0.48-0.81; P =.0003）。联合治疗方案使疾病进展或死亡的风险降低了43%。3年PFS2率联合治疗组为80%，纳武利尤单抗单药组为66%。
客观缓解率（ORR）方面，纳武利尤单抗/伊匹木单抗联合治疗组（71%）高于纳武利尤单抗单药组（58%），差异具有统计学意义（ORR差异13% [95% CI, 5%-21%]; P = .0011）。
安全性方面，联合治疗组和单药治疗组分别有22%和14%的患者出现3或4级治疗相关不良事件（TRAEs）。大多数TRAEs在治疗的前6个月内出现，且可控。在延长随访期间，未观察到新的安全信号，总体而言，该联合疗法的安全性与既往报告和两种药物已知的安全性特征保持一致。
CheckMate-8HW的这些扩展分析数据进一步强化了该免疫治疗组合作为MSI-H/dMMR结直肠癌患者新标准治疗方案的地位。
Lenz博士总结道：“综合这些结果，它们为纳武利尤单抗/伊匹木单抗作为错配修复缺陷结直肠癌患者的标准治疗选择提供了进一步的证据。”
免疫治疗在结直肠癌中的前景与海外购药途径
纳武利尤单抗（商品名：欧狄沃，英文名：Opdivo）和伊匹木单抗（商品名：逸沃，英文名：Yervoy）的联合应用，为MSI-H/dMMR转移性结直肠癌患者带来了显著的生存获益，这标志着免疫治疗在该领域取得了里程碑式的进展。对于国内患者而言，及时获取这些前沿的抗癌药、靶向药，尤其是尚未在国内上市或价格昂贵的原研药，往往面临诸多挑战。
在这种情况下，海外购药成为了许多患者寻求希望的途径。专业的靶向药代购服务能够帮助患者合法、安全、高效地获取所需的海外药品，包括最新的免疫治疗药物。MedFind作为一个专业的海外靶向药代购网站，致力于为癌症患者提供便捷的海外购药服务。您可以通过MedFind的药品代购服务，了解纳武利尤单抗、伊匹木单抗等抗癌药的价格和购买渠道，确保您能及时获得所需的治疗。此外，MedFind还提供AI问诊服务，帮助患者初步了解用药信息；同时，在抗癌资讯平台，您可以获取丰富的药物信息和诊疗指南，为您的抗癌之路提供全面支持。
虽然本文主要讨论原研药，但对于部分患者而言，仿制药也是一个值得关注的选择，它们通常能以更经济的价格提供相似的疗效。在选择抗癌药时，务必咨询专业医生，根据自身情况选择最合适的治疗方案。
