每年一度的美国临床肿瘤学会（ASCO）年会都是全球癌症治疗领域瞩目的盛事，汇聚了最新的癌症新药研发成果和临床研究进展。2025年的ASCO年会同样备受期待，特别是妇科肿瘤领域的突破性数据，预示着宫颈癌、卵巢癌等疾病的治疗可能迎来新的里程碑。本文将深入解析此次会议上备受关注的几项关键临床试验，探讨靶向药和免疫治疗在妇科肿瘤治疗中的最新应用。
2025 ASCO年会妇科肿瘤研究焦点概览
在2025年ASCO年会召开前夕，妇科肿瘤专家们已在社交媒体上热烈讨论最受期待的摘要和报告。根据非正式调查结果显示，多项临床试验数据成为焦点，其中针对宫颈癌和卵巢癌的靶向治疗和免疫治疗研究尤其引人注目。这些研究不仅展示了癌症治疗进展，也为患者带来了新的希望。
值得一提的是，一项针对高危局部晚期宫颈癌患者的III期KEYNOTE-A18试验（NCT04221945）获得了最高票数，该研究评估了帕博利珠单抗（Keytruda）联合化疗的疗效。紧随其后的是III期ROSELLA试验（NCT05257408），该研究探索了瑞拉可替联合注射用紫杉醇脂质体（Abraxane）在晚期铂耐药性卵巢癌中的应用。此外，III期FIRST（NCT03602859）和CALLA（NCT03830866）试验也获得了部分关注。
在另一项关于“哪种妇科癌症亚型将在会议期间产生最具实践改变潜力的研究”的调查中，卵巢癌和子宫内膜癌获得了最多的投票，其次是宫颈癌，而外阴癌则未获得投票。这些结果反映了当前研究热点和未来治疗方向。
KEYNOTE-A18研究：帕博利珠单抗在宫颈癌治疗中的突破
LBA5504: 帕博利珠单抗联合放化疗治疗高危局部晚期宫颈癌：III期、随机、双盲ENGOT-cx11/GOG-3047/KEYNOTE-A18研究的最终分析结果。
KEYNOTE-A18研究评估了帕博利珠单抗（Keytruda）联合放化疗与安慰剂联合放化疗在初诊、高危局部晚期宫颈癌患者中的疗效。这项随机、安慰剂对照、双盲研究共纳入1060名患者。患者被随机分配接受帕博利珠单抗或安慰剂联合放化疗，随后继续接受帕博利珠单抗或安慰剂维持治疗。研究的主要终点是根据RECIST 1.1标准评估的无进展生存期（PFS）和总生存期（OS）。
2024年1月，美国FDA已批准帕博利珠单抗联合放化疗用于FIGO 2014 III至IVA期宫颈癌，这一批准正是基于KEYNOTE-A18研究的数据。此前在2025年SGO女性癌症年会上公布的第二次中期分析数据显示，帕博利珠单抗组和安慰剂组的中位OS均未达到，但36个月的OS率分别为82.6%和74.8%，显示出帕博利珠单抗在改善患者生存方面的潜力。
ROSELLA研究：瑞拉可替联合注射用紫杉醇脂质体治疗铂耐药卵巢癌
LBA5507: ROSELLA：瑞拉可替联合注射用紫杉醇脂质体对比注射用紫杉醇脂质体单药治疗铂耐药卵巢癌患者的III期研究（GOG-3073, ENGOT-ov72）。
ROSELLA研究旨在评估瑞拉可替联合注射用紫杉醇脂质体（Abraxane）在晚期铂耐药性卵巢癌患者中的疗效。这项随机、全球多中心、开放标签研究共招募了381名患者。患者被随机分配接受联合治疗或注射用紫杉醇脂质体单药治疗。联合治疗组患者口服瑞拉可替，并静脉注射注射用紫杉醇脂质体；单药治疗组则接受更高剂量的注射用紫杉醇脂质体。主要终点是盲法独立中央审查（BICR）评估的PFS。
2025年3月公布的初步分析数据显示，该试验已达到主要终点。与注射用紫杉醇脂质体单药治疗相比，瑞拉可替联合注射用紫杉醇脂质体使疾病进展或死亡风险降低了30%（HR, 0.70; P = .008）。联合治疗组的中位PFS为6.5个月，而单药治疗组为5.5个月。此外，中期OS评估显示，联合治疗组的中位OS为16.0个月，单药治疗组为11.5个月，进一步证实了联合治疗的优势。
FIRST研究：多塔利单抗与尼拉帕利一线治疗晚期卵巢癌
LBA5506: FIRST/ENGOT-OV44: 多塔利单抗（dost）和尼拉帕利（nira）一线（1L）治疗晚期卵巢癌（aOC）的III期临床试验。
III期FIRST研究评估了多塔利单抗（Jemperli）联合尼拉帕利（Zejula）作为一线治疗方案在III或IV期非黏液性上皮性卵巢癌患者中的疗效。这项随机、双盲研究共纳入1402名患者，他们被随机分配接受标准治疗（卡铂/紫杉醇，可选择性联合贝伐珠单抗）加安慰剂、标准治疗加尼拉帕利，或标准治疗加多塔利单抗/尼拉帕利。研究的主要终点是根据RECIST 1.1标准评估的PFS。
2024年12月宣布，该研究已达到主要终点，表明多塔利单抗/尼拉帕利联合治疗组与标准治疗加尼拉帕利（可选择性联合贝伐珠单抗）组相比，PFS具有统计学意义上的显著差异。然而，关键次要终点OS在各组之间未达到统计学显著性。
CALLA研究：循环肿瘤DNA（ctDNA）在局部晚期宫颈癌中的应用
Abstract 5502: 超敏检测和追踪循环肿瘤DNA（ctDNA）及其与局部晚期宫颈癌（LACC）复发和生存期的关联：III期CALLA试验分析。
此前CALLA研究数据显示，度伐利尤单抗（Imfinzi）联合放化疗并未显著改善局部晚期宫颈癌患者的PFS。在本次ASCO年会上，研究人员将公布一项预先计划的分析数据，评估循环肿瘤DNA（ctDNA）与研究期间接受治疗患者的复发和生存期之间的相关性。
该研究纳入了IB2至IIB期淋巴结阳性宫颈癌，或IIIA至IVA期（无论淋巴结状态）的患者，并随机分配接受度伐利尤单抗联合同步放化疗或单独放化疗。ctDNA分析采用NeXT Personal超敏、肿瘤信息引导的微小残留病灶（MRD）检测方法。样本在基线、第三周期第一天和治疗开始后6个月收集。
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Ovarian Cancer | Image Credit: © Sebastian Kaulitzki
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