尿路上皮癌治疗新希望：EVP方案术前应用研究成果
尿路上皮癌，包括膀胱癌和上尿路尿路上皮癌（UTUC），是一种常见的恶性肿瘤。对于晚期或高风险的患者，寻找更有效、更能提高治愈率的治疗方案一直是医学界努力的方向。近年来，靶向治疗和免疫治疗的结合为癌症治疗带来了新的曙光。
一项在2025年美国泌尿外科学会（AUA）年会上公布的回顾性队列研究，为维泊妥珠单抗（Padcev）联合帕博利珠单抗（Keytruda），简称EVP方案，在尿路上皮癌患者接受根治性手术前的应用提供了新的证据。研究结果显示，该方案作为术前治疗（新辅助治疗）是可行的，并且在晚期尿路上皮癌患者中带来了令人鼓舞的高完全病理缓解率。
研究设计与患者特征
这项研究纳入了15名接受EVP方案术前治疗后进行根治性手术的晚期膀胱癌或高风险上尿路尿路上皮癌患者。患者的中位年龄为69岁，其中67%为男性，所有患者的ECOG体力状态均为0或1。值得注意的是，有5名患者因肾功能不全或听力损失而不适合接受传统的铂类化疗。
在入组时，5名患者为T2期疾病，9名患者为T3期，1名患者为T4期。患者接受EVP方案的中位周期数为4个周期，从开始EVP治疗到手术的中位间隔时间为16周。
令人鼓舞的疗效数据：高完全病理缓解率
研究的主要发现之一是EVP方案作为术前治疗的显著疗效。在接受根治性手术的15名患者中，有9名（60%）达到了完全病理缓解（T0），这意味着在手术切除的组织中未发现残留的浸润性肿瘤细胞。这9名达到T0的患者中，有1名初始为T4期，4名初始为T3期，4名初始为T2期。此外，还有2名患者从T3期降至T2期，2名患者从T3期降至Ta-is期。所有手术切缘均为阴性。
安全性和手术并发症
研究同时评估了EVP术前治疗后进行手术的安全性。共记录了10例并发症。在接受膀胱切除术的9名患者中，并发症包括1例Clavien-Dindo 1级呼吸急促；各1例2级肠梗阻、败血症、尿路感染和伤口裂开；各1例3级发育不良和腹水。在接受肾输尿管切除术或远端输尿管切除术的6名患者中，观察到的并发症包括1例1级腿部肿胀，1例2级膀胱炎，以及1例3级梗阻性尿路病。重要的是，研究中没有发生90天内死亡的病例，表明该治疗策略在围手术期是可行的。
关于EVP方案：维泊妥珠单抗联合帕博利珠单抗
EVP方案结合了两种重要的抗癌药物：维泊妥珠单抗（Padcev）和帕博利珠单抗（Keytruda）。维泊妥珠单抗是一种靶向Nectin-4的抗体偶联药物（ADC），而帕博利珠单抗是一种PD-1免疫检查点抑制剂。
EVP方案在治疗晚期或转移性尿路上皮癌方面已获得美国FDA的批准。最初在2023年4月获得加速批准，用于不适合接受含铂化疗的局部晚期或转移性尿路上皮癌患者。随后在2023年12月，基于EV-302/KN-A39 III期临床试验的积极结果，FDA扩大了EVP方案的适应症，批准其用于所有局部晚期或转移性尿路上皮癌患者，无论其是否适合接受含铂化疗。
EV-302/KN-A39试验数据显示，与含铂化疗相比，EVP方案显著改善了患者的总生存期（OS）和无进展生存期（PFS）。中位OS方面，EVP组为31.5个月，化疗组为16.1个月（HR=0.47）。中位PFS方面，EVP组为12.5个月，化疗组为6.3个月（HR=0.45）。在2025年泌尿生殖系统癌症研讨会上更新的数据进一步确认了EVP方案的持续获益。
获取创新抗癌药物的途径
这项研究结果为尿路上皮癌的术前治疗提供了新的视角，EVP方案有望成为部分患者提高手术成功率和病理缓解率的重要选择。对于需要维泊妥珠单抗、帕博利珠单抗等创新靶向药和抗癌药的患者来说，了解如何安全、便捷地获取这些药物至关重要。
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这项研究的成功进一步凸显了EVP方案在尿路上皮癌治疗中的潜力。随着更多临床数据的积累，相信维泊妥珠单抗联合帕博利珠单抗将为更多尿路上皮癌患者带来生存希望。
