近期，一项名为AtTEnd/ENGOT-EN7的III期临床试验公布了最终总生存期（OS）分析结果，为晚期或复发性子宫内膜癌的治疗带来了新的见解。研究表明，在标准化疗方案（紫杉醇+卡铂）的基础上，联合使用免疫检查点抑制剂阿替利珠单抗（Atezolizumab，商品名：泰圣奇/Tecentriq），虽然在总体患者人群中未能显示出统计学上显著的生存优势，但对于一个特定的亚组——错配修复缺陷（dMMR）的患者，该联合疗法展现了卓越的疗效，显著改善了其生存预后。
dMMR亚组：生存获益的“优势人群”
对于癌症患者而言，找到最适合自己的治疗方案至关重要。此次研究最令人振奋的发现，正是在于精准识别出了能从阿替利珠单抗联合化疗中获得最大益处的患者群体。在dMMR亚组中：
- 总生存期（OS）显著延长： 经过49.1个月的中位随访，阿替利珠单抗组的中位OS尚未达到，而安慰剂组为31.8个月。这意味着阿替利珠单抗将患者的死亡风险降低了51%（HR, 0.49; P = .0038）。
- 无进展生存期（PFS）大幅改善： 阿替利珠单抗组的中位PFS同样未达到，而安慰剂组仅为6.9个月，疾病进展或死亡风险降低了65%（HR, 0.35; P = .0002）。
- 客观缓解率（ORR）和缓解持续时间（DOR）更优： 阿替利珠单抗组的ORR为82.4%，高于安慰剂组的75.7%。更关键的是，其缓解持续时间（DOR）也远超安慰剂组（中位DOR未达到 vs 4.9个月），显示出更持久的疗效。
这些数据强有力地证明，对于dMMR晚期或复发性子宫内膜癌患者，阿替利珠单抗联合化疗是一种非常有效的治疗策略。dMMR状态的检测对于指导治疗至关重要。如果您对自己的检测报告或治疗方案有疑问，可以尝试使用MedFind的AI问诊服务获取初步建议。
总体及非dMMR人群疗效分析
与dMMR亚组的显著获益形成对比，在非dMMR（即错配修复功能完整，pMMR）患者以及未区分MMR状态的总体人群中，阿替利珠单抗的加入并未带来统计学上显著的生存改善。
- 总体人群： 阿替利珠单抗组的中位OS为36.0个月，安慰剂组为30.5个月，差异不显著（HR, 0.87; P = .0824）。
- 非dMMR人群： 两组的中位OS几乎相同，分别为30.0个月和30.2个月（HR, 1.02; P = .6644）。
这一结果凸显了精准医疗的重要性，即根据患者的生物标志物（如dMMR状态）来选择最合适的治疗药物，从而实现疗效最大化。
安全性与常见副作用
在安全性方面，阿替利珠单抗联合化疗的耐受性良好，未出现新的、非预期的安全信号。最常见的不良反应（AEs）包括贫血、疲劳、中性粒细胞减少、周围感觉神经病变、恶心和脱发等，这些多为化疗和免疫治疗的已知副作用。与安慰剂组相比，阿替利珠单抗组的3级及以上不良事件发生率略高（26.4% vs 14.1%），这提示在治疗过程中需要密切监测和管理相关副作用。
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关于AtTEnd/ENGOT-EN7研究
AtTEnd是一项随机、双盲、安慰剂对照的全球性III期临床研究，旨在评估阿替利珠单抗联合紫杉醇和卡铂一线治疗晚期或复发性子宫内膜癌的有效性和安全性。研究共纳入了超过500名患者，按2:1的比例随机分配接受阿替利珠单抗联合化疗或安慰剂联合化疗。研究的主要终点为PFS和OS。
总而言之，AtTEnd研究的最终结果虽然未能证实阿替利珠单抗对所有子宫内膜癌患者均有生存益处，但它为dMMR亚组患者提供了一个强有力的治疗新选择。这一发现再次强调了在制定子宫内膜癌治疗方案前进行MMR状态检测的必要性。更多关于子宫内膜癌的最新治疗资讯和药物信息，请访问MedFind抗癌资讯板块。
