描述
产品介绍:
Beacon生产的尼拉帕利(Niraparib,商品名:Zejula,则乐),是一种多聚ADP-核糖聚合酶(PARP)PARP-1和PARP-2的抑制剂,用于晚期复发性卵巢癌的维持治疗,可显著延长晚期卵巢癌病人的生存期,减少卵巢癌的复发。
尼拉帕利于2017年3月在美国获得FDA批准上市,同年11月在欧洲获批,用于对含铂化疗完全或部分缓解的复发性上皮卵巢癌、输卵管癌或原发性腹膜癌患者的维持治疗。基于在美国和欧洲的获批,则乐(尼拉帕利)已于2018年10月在香港获批上市。
PARP抑制剂(PARPi)是基于卵巢癌精准治疗的药物,也是卵巢癌治疗史上的一大突破。目前,全球已有三种PARP抑制剂(尼拉帕利,奥拉帕利,芦卡帕利)获批用于卵巢癌的治疗,其中尼拉帕利是首个在美国获批不用检测BRCA的维持治疗的PARP抑制剂。
研究结果表明,在“化疗间歇期”中使用尼拉帕利维持相较于安慰剂,无论病人是否存在BRCA胚系突变都有奇效:
(1)在gBRCA突变阴性患者中,疾病进展风险降低了55%,PFS延长到2倍以上(9.3个月对比3.9个月);
(2)而在gBRCA突变阳性患者中有更为显著的效果,疾病进展风险降低了73%,PFS延长到近4倍(21个月对比5.5个月)。这提示,BRCA突变是尼拉帕利治疗获益的有利因素,相较于奥拉帕利和芦卡帕利,这种研究更加全面。
(3)在gBRCA突变阴性但HRD阳性的患者中效果也很显著,疾病进展风险降低了70%,PFS延长3倍以上(12.9个月对比3.8个月)。
尽管三种PARP抑制剂(尼拉帕利、奥拉帕利、芦卡帕利)均获美国FDA批准用于复发性卵巢癌的维持治疗,但三种PARP抑制剂还是具有一定区别:
(1)三种PARP抑制剂的药理和药代动力学特性不同。尼拉帕利生物利用度高达73%和更长的人体半衰期(36h),在肿瘤组织中高暴露量而显示出更好的抗肿瘤活性;同时由于尼拉帕利特殊的代谢途径,服用其他药物不需要对尼拉帕利进行药物剂量调整。
(2)患者用药的便利性与依从性不同。尼拉帕利是每日服用一次,临床应用起来非常方便,患者依从性高。而奥拉帕利、芦卡帕利一般需要一天服用2~3次。并且,卵巢癌患者服用尼拉帕利不需要做BRCA基因检测,患者无论有没有BRCA基因突变,都能获得疗效。
(3)患者用药安全性不同。尼拉帕利用于一线化疗后维持治疗的PRIMA研究结果显示,体重小于77 kg的患者若初始剂量为200 mg,每天1次,则其血液学毒性明显减少,且不影响药物疗效。尼拉帕利基于体重和/或血小板计数的个体化给药方案,可降低血液学治疗突发不良事件的发生率。
在2018年,全球范围内有超过30万女性被诊断为卵巢癌。仅在中国,每年就有5万多女性被诊断,2万多人因此而去世。
卵巢癌之所以难治,一个核心原因就是早期没有症状,极难发现和筛查,所以基本一发现就是晚期,疾病已经转移,治疗起来比较困难。这点和“癌中之王”胰腺癌比较像。 以往,卵巢癌维持治疗使用的主要是化疗,效果不够理想,由于缺乏更好的药物,患者只能等待和观察。但尼拉帕利为代表的PARP抑制剂获批后,打破了30年的囧境,明显延长患者的无进展生存期,并且减少复发次数。
品牌介绍:
Beacon Pharmaceuticals(碧康制药)成立于2001年,是孟加拉目前规模最大、技术最先进的抗肿瘤类和抗病毒类药物生产企业,也是该国成长最快的大型制药龙头企业。Beacon Pharmaceuticals通过了美国FDA、英国MHRA GMP、澳大利亚TGA等认证。
适应症:
尼拉帕利是一种聚(ADP-核糖)聚合酶(PARP)抑制剂,适用于有复发性表皮卵巢癌、输卵管癌、原发性腹膜癌的成年患者(需对基于铂化疗有完全或部分缓解)的维持治疗。
用法与用量:
1. 推荐剂量是300m(3粒),口服,每天1次,有或无食物服用。
2. 继续治疗直至疾病进展或不可接受不良反应。
3. 对不良反应,考虑中断治疗,剂量减低或给药终止。
常见不良反应:
恶心(74%)、血小板减少症(61%)、疲劳乏力(57%)、贫血(50%)、便秘(40%)、呕吐(34%)、腹痛腹胀(33%)、嗜中性白血球减少症(30%)、失眠(27%)、头疼(26%)、食欲减退(25%)、鼻咽炎(23%)、皮疹(21%)、高血压(20%)、呼吸困难(20%)、腹泻(20%)、口腔炎/黏膜炎(20%)等。
特殊人群中使用:
哺乳:建议妇女治疗期间和接受最后给药后共1个月不要哺乳喂养。



Sora_0w0 –
妈妈去年底做完了卵巢癌的化疗,医生建议用尼拉帕利做维持治疗防止复发。国内原研药的经济压力确实挺大的,听病友群推荐了MedFind,对比后选了孟加拉碧康这款。下单后大概8天就收到货了,包裹是从香港发出来的,包装很严实,物流信息全程都能查到,清关也很顺利。这个药一天只要吃一次,妈妈服用起来很方便,目前吃了两个多月,除了刚开始有点轻微的恶心和乏力,现在身体指标都挺稳定的。真心感谢平台,让我们普通家庭能用得起这个药,会一直在这里回购的。
Yoyo_0v0 –
妈妈去年做完卵巢癌手术和化疗,医生建议用尼拉帕利做维持治疗预防复发。国内买确实负担重,多方对比后在MedFind选了孟加拉碧康这款。因为妈妈体重偏轻,医生让每天吃200mg(2粒),一天只用吃一次,比其他一天要吃几次的药方便太多了,老人家不容易漏服。刚开始有点轻微恶心和乏力,现在慢慢适应了。已经吃完两个疗程,上周去复查,各项指标都控制得很好,没有复发迹象,全家都松了一口气。MedFind发货很快,差不多9天就收到包裹了,包装完好,物流信息全程可查,让人很安心。
Aya_Kaze –
卵巢癌化疗结束,医生建议用尼拉帕利做维持治疗。国内原研药价格实在难以长期承受,病友推荐了MedFind,对比后选了孟加拉碧康这款。客服很专业,帮我核对病历和剂量,下单后差不多8天就寄到家了。一天只要吃一次,比其他要吃两三次的药方便太多。目前吃了一个多月,除了稍微有点容易疲劳,复查血象指标都还挺平稳的。真心感谢这个平台,给普通家庭减轻了很大的负担,让我们能有底气继续治下去。
Mimi_酱 –
给老妈买的。她化疗后医生建议用尼拉帕利维持治疗。这药最大的优点就是一天只要吃一次,简直是丢三落四老妈的救星(比我吃保健品还省心)。在MedFind下单大概8天就到手了,包装很严实,没被税。目前老妈复查各项指标都稳稳的,吃饭睡觉倍儿香,看着她精神好,我们做子女的也就放心了。碧康大厂的性价比真高,继续回购,希望老妈一直保持打怪通关的状态!
Yuki_0w0 –
化疗结束之后,医生建议用尼拉帕利做维持治疗防复发。国内原研药长期吃负担实在太重,对比了几家最后选择在MedFind买碧康版的。下单后大概8天就收到药了,包装很严实。目前每天吃一次,复查各项指标都挺稳定的,副反应比想象中要小。客服服务态度很好,买得放心,会继续回购的。
StarryNight_07 –
妈妈确诊卵巢癌复发后,全家人的心情都跌入谷底。医生建议尝试尼拉帕利维持治疗,对比了国内价格实在压力太大,经病友推荐找到了MedFind。从提交病历到收到药,整个流程很顺畅,客服非常专业,详细解答了关于剂量和副作用的担忧。药是Beacon生产的,包装很严实。妈妈现在吃了一段时间,每天一次很方便,身体耐受情况还可以。看着妈妈的指标趋于稳定,作为子女真的松了一口气。感谢平台让我们多了一个靠谱的选择,后续复购还会找你们。
LazyCat_09 –
家里那位确诊后,我们查了很多资料,最后决定试一下Beacon的这款尼拉帕利。说实话,最看中的就是它一天一次的服用频率,对我家那位来说真的省心太多了,不用像打仗一样记得还要分好几次吃。物流比预想的快,包装也很严实。目前吃了一段时间,配合医嘱指标还算稳定,那种压在心头的石头终于稍微能挪开一点了。感谢客服耐心的解答,让我们这种病患家属在迷茫的时候多了一份踏实的依靠,希望能一直平稳下去!
Lulu_in_Wind –
妈妈去年查出复发性卵巢癌,化疗结束后,医生建议用尼拉帕利进行维持治疗,以延缓复发。国内原研药长年累月吃确实是一笔不小的开支。在病友群里了解到MedFind,抱着试试的心态上传了妈妈的病历和处方。客服非常专业,详细解答了碧康(Beacon)版本的药效和服用注意事项。下单后大概8天就收到药了,直邮清关很顺利,包装完好。目前妈妈每天口服一次,依从性很好,除了初期有点轻微贫血,复查各项指标都控制得不错。非常感谢MedFind,给普通家庭减轻了很大的负担。
Yuki_0w0 –
化疗结束后医生建议吃尼拉帕利进行维持治疗,预防复发。国内原研药负担有些重,最后选择在MedFind购买碧康版的则乐,性价比高很多。客服非常专业,指导我上传了病历,下单后大概8天就收到药了。每天只要吃一次,目前复查各项指标都很稳定,身体也没什么大副反应,心里踏实多了。
Luna_Starry –
母亲确诊卵巢癌后,我们全家一直很焦虑,医生建议用尼拉帕利做维持治疗。对比了很多渠道,最后选择了MedFind。下单前客服非常耐心,解答了关于个体化给药剂量的问题,专业度很高。药是从孟加拉直邮过来的,包装很严实,查询了来源确实是Beacon的正品。现在母亲已经服药一段时间了,每天一次非常方便,目前身体状况比较稳定,没有出现严重的副作用。感谢MedFind为我们这些异地寻药的患者提供了一个可靠的渠道,让我们看到了延长生存期的希望,后续会继续回购。
Choco_Miau –
给老妈买的。她之前吃别的药一天得吃好几次,总是丢三落四的,换成碧康这个尼拉帕利之后省心多了,一天一次,对她这种‘健忘症重度患者’简直是救星。这次在MedFind下单体验贼好,差不多8天就无损到手了,客服还特别耐心地教我怎么弄清关。药效目前看着挺稳的,老妈精神头挺足,还能天天去广场舞‘称霸’。希望老妈能一直保持这个好状态,也给靠谱的平台点个赞!