描述
产品介绍:
Beacon生产的尼拉帕利(Niraparib,商品名:Zejula,则乐),是一种多聚ADP-核糖聚合酶(PARP)PARP-1和PARP-2的抑制剂,用于晚期复发性卵巢癌的维持治疗,可显著延长晚期卵巢癌病人的生存期,减少卵巢癌的复发。
尼拉帕利于2017年3月在美国获得FDA批准上市,同年11月在欧洲获批,用于对含铂化疗完全或部分缓解的复发性上皮卵巢癌、输卵管癌或原发性腹膜癌患者的维持治疗。基于在美国和欧洲的获批,则乐(尼拉帕利)已于2018年10月在香港获批上市。
PARP抑制剂(PARPi)是基于卵巢癌精准治疗的药物,也是卵巢癌治疗史上的一大突破。目前,全球已有三种PARP抑制剂(尼拉帕利,奥拉帕利,芦卡帕利)获批用于卵巢癌的治疗,其中尼拉帕利是首个在美国获批不用检测BRCA的维持治疗的PARP抑制剂。
研究结果表明,在“化疗间歇期”中使用尼拉帕利维持相较于安慰剂,无论病人是否存在BRCA胚系突变都有奇效:
(1)在gBRCA突变阴性患者中,疾病进展风险降低了55%,PFS延长到2倍以上(9.3个月对比3.9个月);
(2)而在gBRCA突变阳性患者中有更为显著的效果,疾病进展风险降低了73%,PFS延长到近4倍(21个月对比5.5个月)。这提示,BRCA突变是尼拉帕利治疗获益的有利因素,相较于奥拉帕利和芦卡帕利,这种研究更加全面。
(3)在gBRCA突变阴性但HRD阳性的患者中效果也很显著,疾病进展风险降低了70%,PFS延长3倍以上(12.9个月对比3.8个月)。
尽管三种PARP抑制剂(尼拉帕利、奥拉帕利、芦卡帕利)均获美国FDA批准用于复发性卵巢癌的维持治疗,但三种PARP抑制剂还是具有一定区别:
(1)三种PARP抑制剂的药理和药代动力学特性不同。尼拉帕利生物利用度高达73%和更长的人体半衰期(36h),在肿瘤组织中高暴露量而显示出更好的抗肿瘤活性;同时由于尼拉帕利特殊的代谢途径,服用其他药物不需要对尼拉帕利进行药物剂量调整。
(2)患者用药的便利性与依从性不同。尼拉帕利是每日服用一次,临床应用起来非常方便,患者依从性高。而奥拉帕利、芦卡帕利一般需要一天服用2~3次。并且,卵巢癌患者服用尼拉帕利不需要做BRCA基因检测,患者无论有没有BRCA基因突变,都能获得疗效。
(3)患者用药安全性不同。尼拉帕利用于一线化疗后维持治疗的PRIMA研究结果显示,体重小于77 kg的患者若初始剂量为200 mg,每天1次,则其血液学毒性明显减少,且不影响药物疗效。尼拉帕利基于体重和/或血小板计数的个体化给药方案,可降低血液学治疗突发不良事件的发生率。
在2018年,全球范围内有超过30万女性被诊断为卵巢癌。仅在中国,每年就有5万多女性被诊断,2万多人因此而去世。
卵巢癌之所以难治,一个核心原因就是早期没有症状,极难发现和筛查,所以基本一发现就是晚期,疾病已经转移,治疗起来比较困难。这点和“癌中之王”胰腺癌比较像。 以往,卵巢癌维持治疗使用的主要是化疗,效果不够理想,由于缺乏更好的药物,患者只能等待和观察。但尼拉帕利为代表的PARP抑制剂获批后,打破了30年的囧境,明显延长患者的无进展生存期,并且减少复发次数。
品牌介绍:
Beacon Pharmaceuticals(碧康制药)成立于2001年,是孟加拉目前规模最大、技术最先进的抗肿瘤类和抗病毒类药物生产企业,也是该国成长最快的大型制药龙头企业。Beacon Pharmaceuticals通过了美国FDA、英国MHRA GMP、澳大利亚TGA等认证。
适应症:
尼拉帕利是一种聚(ADP-核糖)聚合酶(PARP)抑制剂,适用于有复发性表皮卵巢癌、输卵管癌、原发性腹膜癌的成年患者(需对基于铂化疗有完全或部分缓解)的维持治疗。
用法与用量:
1. 推荐剂量是300m(3粒),口服,每天1次,有或无食物服用。
2. 继续治疗直至疾病进展或不可接受不良反应。
3. 对不良反应,考虑中断治疗,剂量减低或给药终止。
常见不良反应:
恶心(74%)、血小板减少症(61%)、疲劳乏力(57%)、贫血(50%)、便秘(40%)、呕吐(34%)、腹痛腹胀(33%)、嗜中性白血球减少症(30%)、失眠(27%)、头疼(26%)、食欲减退(25%)、鼻咽炎(23%)、皮疹(21%)、高血压(20%)、呼吸困难(20%)、腹泻(20%)、口腔炎/黏膜炎(20%)等。
特殊人群中使用:
哺乳:建议妇女治疗期间和接受最后给药后共1个月不要哺乳喂养。
星河彼岸 –
我妈是卵巢癌复发,之前化疗效果一直不稳定,医生建议试试PARP抑制剂做维持治疗。找了一圈国内买不到,朋友推荐了MedFind。一开始还有点担心海外代购,但看他们官网介绍得很详细,特别是提到药品来源是药企直采或授权药房,还有合规清关和退税政策,就决定试一试。
我们选了Beacon的尼拉帕利,主要是看中它不用检测BRCA基因,而且每天只吃一次,对妈妈来说方便很多,她年纪大了,记性没那么好。下单后发货挺快的,大概一周多就收到了。包装很严实,药品说明书也齐全。
妈妈服用一段时间了,最大的感受是疲劳和恶心比预想的要轻,她之前很怕副作用,但这次反应在可接受范围,精神状态也好了不少。定期复查指标都挺稳定,医生也说控制得不错。MedFind的客服也挺耐心,关于清关和用药咨询都给了解答。能让妈妈的病情稳定下来,真的太感谢了!
Sunny_向阳 –
家里人卵巢癌复发,医生建议用PARP抑制剂做维持治疗。原研药价格实在太高,长期服用经济压力很大。经过多方了解和比较,最终选择了MedFind。看中的是碧康(Beacon)这个牌子,毕竟是孟加拉的大厂,品质相对放心。
整个代购流程很规范,网站要求上传了诊断证明和处方,客服审核很严谨。下单后从新德里发货,大概8天就收到了,物流全程可查,包装得也很好。目前已经服用了一段时间,根据医嘱和体重调整了初始剂量,副作用在可控范围内,主要是有些乏力和恶心,但比之前化疗的反应小多了。最近一次复查,各项指标控制得比较稳定。对于我们这样的家庭来说,MedFind确实提供了一个可靠且性价比高的选择,希望能一直稳定下去。
YueGuangXiaDeXuanLu –
给妈妈买的维持治疗的药。医生推荐尼拉帕利,但原研药负担太重。朋友推荐了MedFind,抱着试试看的心态下了单。客服很有耐心,指导我上传了病历。从下单到收到大概8天,物流全程可查,很放心。是孟加拉碧康的药,包装完好。希望能帮妈妈控制住病情,感谢有这样的平台,给了我们多一个选择和希望。
星辰下的祈祷 –
给家里人买的,是正品,物流很快,希望能有效果。
FengHeRiLi –
家里人卵巢癌复发,医生建议用尼拉帕利。原研药价格太高,对比了很多家最后选了MedFind。客服指引很清晰,下单后发货也快,一周多就收到了,是孟加拉碧康的正品。目前吃了一段时间,副作用在可控范围内,情况稳定。能有这个渠道买到平价药,真是减轻了我们很大的负担,感谢平台。
星辰大海_Hope –
是给我妈妈买的,卵巢癌复发化疗结束后,医生建议用尼拉帕利做维持治疗。原研的则乐太贵了,经济压力很大,多方打听才找到MedFind这家,可以买到孟加拉碧康的仿制药。一开始心里也挺忐忑的,毕竟是吃的药,还是从国外寄。但网站看着很正规,客服解答问题也专业,就下决心试一试。下单用支付宝很方便,物流比我想象中快,从孟加拉发货,大概8天就收到了,全程可以查到物流信息,包装也很好。妈妈已经吃了一段时间了,除了刚开始有点恶心和乏力,副作用在可控范围内。最近一次复查,指标都很好,病情很稳定。这对于我们家来说就是最大的好消息了。非常感谢MedFind提供了这么一个渠道,让我们普通家庭也能用上救命药。希望一切继续平稳顺利!
A-Fei fighting –
给家人买的,是正品。物流比想象中快,一周多就收到了,全程可以追踪让人放心。希望能有好的效果。
Sunny_Wang –
给家人买的,从下单到收货不到10天,速度可以。查了是碧康药厂的,放心。一天一次也方便,希望能一直有效果。
yujian_qing_tian –
家里人化疗结束,医生建议用尼拉帕利做维持治疗。第一次在网上买,还是有点不放心,但MedFind整个流程很规范。下单后从孟加拉直邮,一周多就收到了,物流全程可查。收到的药是碧康的,包装完好,希望能有好的效果。感谢平台。
暖心小筑 –
尼拉帕利收到了,包装完整,物流也挺快的。药品对患者很重要,希望能有帮助。MedFind服务很到位,整个过程都挺顺利的,值得推荐。
Lucky_Starfish –
这款尼拉帕利(则乐)终于收到了,真是太及时了!对我们家来说,这款药的意义非常重大,能有效延长无进展生存期,给患者带来了希望。选择MedFind代购,主要是看中了他们药品来源的保障,说是药企直采或官方授权药房,让人心里踏实。下单后,发货速度比我想象的要快,大概不到10天就收到了,物流信息也能实时查询,非常透明。特别要提的是,之前还担心清关和关税问题,结果MedFind的客服非常专业,指导我们顺利完成了申报,还说如果产生税费会有代金券补贴,这点真的太贴心了!药品的包装很规范,碧康制药的药质量也一直信得过。而且则乐是每日服用一次,对病人来说方便太多了,依从性也高,不用像其他药那样一天吃好几次。非常感谢MedFind提供的安心服务,真心推荐给有需要的家庭!
月光下的草莓 –
我妈妈是卵巢癌患者,医生推荐了尼拉帕利作为维持治疗。之前一直很发愁去哪里能买到正规又方便的药,毕竟是长期用药。幸好找到了MedFind,整个购药流程非常清晰,从下单到收到Beacon的则乐,大概只用了8天左右,比我想象中快多了,物流信息也能实时查询,让人很安心。妈妈现在每天吃一次,副作用比预期的要小很多,精神状态也比之前好多了。这款药确实对延长无进展生存期很有帮助,而且不用做BRCA基因检测也能用,很方便。非常感谢MedFind提供了这么可靠的平台,让我们省去了很多麻烦,能更专注于治疗和康复!
Lily_Chen –
作为一个卵巢癌患者家属,这些年我们一直都在寻找更有效的治疗方案,尤其是面对复发,心里总是悬着一块大石头。幸好在朋友推荐下找到了MedFind,能买到孟加拉碧康生产的尼拉帕利则乐,真是雪中送炭!
起初对海外购药有点顾虑,但MedFind的平台很透明,药品来源说是药企直采,还有电子发票和物流追踪,让人非常安心。下单后大概一周多就收到了药,速度比我想象的要快很多,包装也很严实。
这款尼拉帕利确实如医生所说,一天只需服用一次,大大方便了日常用药,患者依从性也高。最关键的是,它对BRCA基因检测结果不限制,无论是突变阳性还是阴性都能用,这让更多患者有了选择。服用了一段时间,虽然有些轻微的消化道反应,但都在可控范围内,而且最近的复查结果显示,病情控制得很稳定,无进展生存期明显延长了,这给了我们全家巨大的希望和信心。
非常感谢MedFind,为我们提供了这样安全、便捷的购药渠道,真正帮助到了像我们这样的患者家庭。绝对是五星推荐!
橘子汽水 –
药品收到了,物流速度比预期的快,包装也很专业。则乐对我来说很重要,能通过MedFind这样方便可靠的平台买到,真的非常安心。感谢!
星辰大海 –
则乐收到了,物流速度比预期快,包装也很严实。家人服用一段时间后,感觉状态有所改善,希望能持续有好的效果。感谢MedFind提供了这么方便且可靠的购药渠道,非常满意。
Jiajia_Ma –
药收到了,是正品,效果不错,感觉身体状况稳定多了。MedFind代购很方便,省去了很多麻烦,家人也放心。感谢!
星辰大海 (XingChenDaHai) –
尼拉帕利收到了,速度很快,包装也很好。感谢MedFind,购药很方便,很安心。
Sunny_微笑 –
妈妈一直在用这款尼拉帕利,效果很稳定,医生的反馈也不错。每天一次很方便,副作用也比之前轻,感觉精神状态都好了很多。非常感谢MedFind能提供这样的好药。
星河漫步 –
药已经收到了,从下单到收到货速度很快,包装得很严实。查验了是正品,用着放心。感谢MedFind提供这么方便的购药渠道。
星辰_Kira –
药收到了,包装很仔细,物流也比想象中快。查了是正品,很放心。谢谢MedFind。