局部晚期头颈部肿瘤手术后容易复发怎么办？罕见的腺样囊性癌晚期无药可用该如何破局？长期以来，头颈部恶性肿瘤因解剖结构复杂、复发率高以及部分特殊病理类型缺乏有效靶向药物，成为临床治疗中的“硬骨头”。近期肿瘤学界的最新研究带来了重大变革：帕博利珠单抗（可瑞达, Pembrolizumab）围手术期免疫方案确立了可切除头颈部鳞癌的全新标准治疗，而针对腺样囊性癌的全新靶向药物REM-422亦展现出令人瞩目的疗效。
围术期免疫新标准：KEYNOTE-689研究改写头颈部鳞癌治疗格局
对于PD-L1阳性（CPS ≥ 1%）的可切除局部晚期头颈部鳞状细胞癌（HNSCC）患者而言，传统的“单纯手术+术后放化疗”模式难以根除微转移灶，患者面临较高的复发风险。KEYNOTE-689（NCT03765918）三期临床试验的成功，彻底颠覆了这一现状。
该研究采用“新辅助免疫+辅助免疫”的围手术期全周期管理策略：在手术前给予患者新辅助帕博利珠单抗治疗，激活体内的抗肿瘤免疫反应；术后继续联合标准放疗（或放化疗），并在后续维持治疗中继续使用帕博利珠单抗。研究结果显示，这种新模式大幅降低了肿瘤复发风险，并显著延长了患者的无事件生存期（EFS）。美国FDA已于2025年6月正式批准该围手术期方案用于可切除局部晚期HNSCC患者。
| 临床研究/方案 | 适应症及人群 | 核心治疗策略 | 关键临床获益与临床意义 |
|---|---|---|---|
| KEYNOTE-689 (III期) | PD-L1 CPS ≥ 1% 的可切除局部晚期头颈部鳞癌 (HNSCC) | 新辅助帕博利珠单抗 + 手术 + 术后辅助放疗/化疗 + 帕博利珠单抗维持治疗 | 确立围术期标准新方案，显著改善EFS，获FDA批准上市 |
| REM-422 (I/II期) | 复发或转移性腺样囊性癌 (R/M ACC) | 口服新型 MYB mRNA 降解剂 (REM-422) 靶向单药治疗 | 客观缓解率 (ORR) 达43%，填补该罕见癌种无标准系统治疗的空白 |
罕见肿瘤迎来曙光：MYB降解剂REM-422突破腺样囊性癌无药困境
腺样囊性癌（ACC）是一种发生在头颈部及唾液腺的罕见恶性肿瘤。虽然其生长相对缓慢，但极易发生远处转移（尤其是肺转移和骨转移），且对常规化疗极不敏感。几十年来，全球范围内一直缺乏获FDA批准的有效系统性标准治疗方案，复发或转移性腺样囊性癌患者的生存期改善举步维艰。
在ASCO学术年会上，一项评估创新药REM-422治疗复发/转移性腺样囊性癌的I/II期临床试验（NCT06118086）结果引起了广泛关注。REM-422是一款针对 MYB mRNA 的新型降解剂。MYB基因突变或过度表达是导致腺样囊性癌发生发展的关键驱动因素。研究数据显示，在这一极难治疗的患者群中，REM-422展现出了高达约 43% 的客观缓解率（ORR）。这一突破性成果不仅验证了靶向降解MYB转录因子的可行性，更打破了腺样囊性癌多年来无药可用的困境。
免疫与靶向治疗的居家管理与不良反应应对策略
无论是接受帕博利珠单抗免疫治疗，还是尝试前沿靶向药REM-422，科学的居家护理与毒副反应管理都是保障疗效的关键。
1. 免疫相关不良反应（irAEs）管理
接受帕博利珠单抗治疗的患者需重点监测免疫相关不良反应。常见表现包括皮肤皮疹、免疫性甲状腺功能减退或亢进、免疫性肺炎及肠炎。居家期间若出现持续性咳嗽、呼吸困难、严重腹泻或极度乏力，需第一时间联系主治医师进行激素干预或暂停用药。
2. 新型靶向药物的随访与监测
使用REM-422等靶向药物时，患者应严格遵医嘱按时按量服药，切勿自行停药或加量。定期复查血常规、肝肾功能及心电图，建立个人症状记录本，详细记录服药后的任何不适。
3. 心理调节与营养支持
头颈部肿瘤患者常因手术或放疗影响吞咽与咀嚼功能。建议在营养师指导下采用高蛋白、高热量的软食或肠内营养制剂，维持良好的体能状况。同时，家属应给予充分的心理支持，帮助患者树立抗癌信心。
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虽然帕博利珠单抗的围术期方案已获得权威批准，但在部分地区该新适应症的医保报销或落地应用仍存在一定时滞；而对于像REM-422这样处于临床试验阶段的前沿罕见病新药，绝大多数患者更是面临“信息不对称”和“购药无门”的双重难题。
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【参考文献】
1. Adkins D, Haddad RI, Tao Y, et al. Neoadjuvant and adjuvant pembrolizumab plus standard of care in resectable locally advanced head and neck squamous cell carcinoma: exploratory efficacy analyses of the phase 3 KEYNOTE-689 study. J Clin Oncol. 2025;43(16_suppl):6012. doi:10.1200/JCO.2025.43.16_suppl.6012
2. FDA approves neoadjuvant and adjuvant pembrolizumab for resectable locally advanced head and neck squamous cell carcinoma. News release. FDA. June 12, 2025. Accessed July 1, 2026. https://tinyurl.com/yt9p66xz
3. Ferrarotto R, Swiecicki P, Ho AL, et al. Clinical activity of REM-422, a MYB mRNA degrader, in recurrent/metastatic adenoid cystic carcinoma: final results from the phase 1/2 dose-escalation cohort. J Clin Oncol. 2026;44(suppl 16):6009. doi:10.1200/JCO.2026.44.16_suppl.6009
