对于原发性晚期或复发性子宫内膜癌患者而言，寻找到一种高效且持久的治疗方案至关重要。近期，一项基于III期临床试验ENGOT-EN6-NSGO/GOG-3031/RUBY的事后分析带来了令人振奋的消息：无论患者年龄如何，一线使用多塔利单抗（Dostarlimab-gxly，商品名：Jemperli/杰博丽）联合标准化疗（卡铂和紫杉醇），均能显著延长患者的后续治疗启动时间。
这项在2025年ESMO妇科肿瘤大会上公布的数据，进一步巩固了多塔利单抗联合化疗方案作为该领域一线标准疗法的地位。
全面的疗效提升：延长至首次及二次后续治疗的时间
RUBY试验的事后分析旨在评估多塔利单抗对“首次后续治疗时间（TFST）”和“二次后续治疗时间（TSST）”的影响。这两个指标衡量的是从随机分组开始，到患者因疾病进展需要启动下一线或下二线抗癌治疗或因任何原因死亡的时间，是评估治疗方案长期控制效果的重要指标。
在包含494名患者的总体人群中，结果显示：
- 首次后续治疗时间（TFST）：多塔利单抗组的中位TFST为15.3个月，而安慰剂联合化疗组为10.2个月，疾病进展风险降低了37%（HR, 0.63）。
- 二次后续治疗时间（TSST）：多塔利单抗组的中位TSST长达31.3个月，显著优于安慰剂组的19.9个月，风险降低了33%（HR, 0.67）。
年龄不再是障碍：老年患者同样显著获益
临床实践中，高龄患者的治疗决策往往更为复杂。此次分析特别关注了年龄对疗效的影响，将患者分为70岁以下和70岁及以上两个亚组。
数据显示，多塔利单抗的疗效在不同年龄段中保持一致：
- 在70岁及以上的患者中，与安慰剂组相比，多塔利单抗组将中位TFST和TSST分别延长了8.7个月和8.0个月。
- 在70岁以下的患者中，多塔利单抗组的中位TFST和TSST也分别延长了2.9个月和12.6个月。
这些数据有力地证明，年龄不应成为限制晚期子宫内膜癌患者接受创新免疫治疗的因素。
对错配修复功能正常（pMMR）亚组的疗效
虽然多塔利单抗在错配修复功能缺陷（dMMR）的患者中疗效尤为突出，但此次分析也评估了其在更具挑战性的错配修复功能正常（pMMR）/微卫星稳定（MSS）亚组中的表现。
在pMMR/MSS亚组（n=376）中，多塔利单抗联合化疗同样展现了积极的治疗趋势：
- 中位TFST从安慰剂组的10.2个月延长至12.7个月（HR, 0.73）。
- 中位TSST从安慰剂组的18.7个月延长至26.8个月（HR, 0.73）。
这一结果表明，即使在传统上对免疫治疗反应较差的pMMR/MSS人群中，多塔利单抗联合化疗依然能够带来有意义的临床获益。
安全性与耐受性分析
安全性方面，无论年龄大小，多塔利单抗组的治疗相关不良事件（TEAEs）与已知的安全性特征保持一致。虽然70岁及以上患者中3级或以上不良事件的发生率略有增加，但这一现象在多塔利单抗组和安慰剂组中均有观察到，表明这可能与年龄本身相关，而非药物特异性毒性。
值得注意的是，在多塔利单抗组中，70岁及以上患者因不良事件导致的死亡率（1.4%）反而低于70岁以下患者（2.4%），显示出该方案在老年患者中良好的整体耐受性。
结论与展望
RUBY试验的这项最新分析，结合超过三年的随访数据，再次证实了多塔利单抗（Jemperli）联合卡铂和紫杉醇作为原发性晚期或复发性子宫内膜癌一线治疗的卓越价值。其显著的无进展生存期（PFS）和总生存期（OS）获益，以及可控的长期安全性，使其成为所有符合条件的患者（无论年龄）的标准治疗选择。
该方案已于2023年7月获得美国FDA批准，用于dMMR/MSI-H型原发性晚期或复发性子宫内膜癌的成人患者。如果您想了解更多关于多塔利单抗的治疗信息、药物价格或可靠的代购渠道，MedFind很乐意为您提供专业的咨询与服务。
