摘要

根据在2023年IASLC世界肺癌大会上报告的结果，对于小细胞肺癌（SCLC）和神经内分泌癌（NEC）患者，使用前沿“双抗”药物BI 764532治疗后，大量患者肿瘤得到控制，且副作用可耐受。

来源：摄图网

关键信息如下：

1、研究显示，BI 764532让39%的SCLC患者肿瘤缩小或保持稳定。考虑到用药患者都是经过大量治疗后耐药的患者，该数据已经非常不错了。

2、该药虽然可能带来一定的毒性反应，但全部可逆，因此耐受性还是不错的。

3、该药对大细胞神经内分泌癌患者疗效似乎相当不错，75%的人肿瘤缩小或保持稳定。

研究详情

（专业人士阅读）

根据在2023年IASLC世界肺癌大会上报告的结果，对于小细胞肺癌（SCLC）和神经内分泌癌（NEC）患者，使用新型双抗药物BI 764532治疗可缩小肿瘤，且患者可耐受副作用。这些结果来自于1期临床试验（NCT04429087）的研究。

结果表明，在107位小细胞肺癌患者中，尽管出现了5例限制性毒性反应，但全部可逆，其中包括2例3/4级细胞因子释放综合征、1例3级错乱状态、1例2级输液相关反应和1例3级神经系统障碍。

该研究的主要作者Martin Wermke，来自德国德累斯顿工业大学，他表示：“BI 764532的安全性在患有SCLC和大细胞NEC的患者中是可接受的。迄今为止，患者治疗的反应似乎是持久有效的，我们还在进行治疗药物剂量的进一步优化。”

BI 764532是一款同时靶向DLL3和CD3两个靶点的前沿药。其中，DLL3是在小细胞肺癌和神经内分泌癌中表达较高的蛋白，而CD3是主要存在于T淋巴细胞（免疫细胞）表面的蛋白。

基于此，BI 764532就像一个桥梁，“一手”拉住癌细胞，“一手”拉着免疫细胞，帮助后者精准灭杀癌细胞，形成抗肿瘤效果。

入组该试验的患者，都是被确认为DLL3阳性的晚期SCLC、大细胞NEC或肺外NEC，且他们在经历了标准治疗（至少用过铂类化疗）后失败，疾病进展，或无法使用标准治疗。他们的肝功能、骨髓功能以及肾功能也需要符合标准，且身体状况良好。

这些患者中，67%的人此前接受过1-2线治疗，31%的患者接受过3线或更多线治疗。约一半患者曾使用过PD-1/PD-L1免疫治疗。他们中还有不少人存在脑转移和肝转移。

疗效评估显示，在99名患者中，有18%的人肿瘤大幅缩小，23%的人肿瘤保持稳定，45%的人肿瘤发生进展。总体肿瘤控制率为41%。

细分来看，SCLC患者中有39%的人肿瘤缩小或保持稳定；大细胞NEC患者中有75%的人肿瘤缩小或保持稳定。

关于安全性，患者中有超过15%的人出现了包括细胞因子释放综合征、虚弱、味觉障碍、便秘、淋巴细胞减少、恶心、疲劳、食欲减退、转氨酶升高、头痛、发热等。因不良反应导致患者停药的概率为6%。

Wermke指出，细胞因子释放综合征可以通过支持性护理、皮质类固醇和/或IL-6R抗体进行解决。

参考来源：

https://www.onclive.com/view/dose-optimization-continues-after-preliminary-efficacy-safety-signals-with-bi-764532-in-dll3-sclc

小细胞肺癌“双抗”BI 764532，让近4成小细胞肺癌和神经内分泌癌的患者肿瘤得到控制!

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