近日，在2023年世界肺癌大会上公布的1b期TROPION-Lung04临床试验（NCT04612751）的中期分析结果显示，前沿药Dato-DXd联合免疫治疗，无论是否加入卡铂（化疗药），都对患者疗效显著。作为初始治疗时，可给患者带来超9成的疾病控制率！
1、研究显示，前沿药Dato-DXd用于治疗晚期或转移性肺癌患者疗效良好，且安全性也不错。
2、对于未经治疗的患者，无论加还是不加卡铂化疗，Dato-DXd联合Durvalumab方案都能让超过九成的人肿瘤得到控制。
3、Dato-DXd属于前沿的抗体偶联药物，具有“无视耐药”、“强力抗癌”的潜力。该药有望成为广大肺癌患者新的有效治疗选择。
近日，在2023年世界肺癌大会上公布的1b期TROPION-Lung04临床试验（NCT04612751）的中期分析结果显示，前沿抗体偶连药物（ADC）Dato-DXd联合PD-L1药物Durvalumab，无论是否加入卡铂（化疗药），都对患者有良好疗效，且安全性也不错。
大会公布的是该试验11个研究队列中的1-4个队列数据。其中，队列2和队列4的患者所用方案如下：
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队列2（19人）：Dato-DXd（6mg/kg）+Durvalumab（1120mg）
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队列4（14人）：Dato-DXd（6mg/kg）+Durvalumab（1120mg）+卡铂
在安全性方面，两个队列的常见不良反应为便秘、口腔炎、脱发、恶心和贫血等。副作用的发生率较高，但3级或更高级别不良反应在队列2中发生率为42.1%，在队列4中发生率为71.4%，可见增加卡铂后，副作用明显上升。
再看疗效：在队列2中，双药方案一线治疗患者后，50%的人肿瘤大幅缩小，加上肿瘤保持稳定的患者，疾病控制率总计92.9%；在队列4中，三药方案一线治疗患者后，76.9%的人肿瘤大幅缩小，加上肿瘤保持稳定的患者，疾病控制率总计92.3%。
该研究的作者表示，Dato-DXd是一种靶点为TROP2的抗体偶联药物，携带有强效的化疗药——拓扑异构酶-I抑制剂。临床前研究数据显示，该药可增强PD-1、PD-L1免疫检查点抑制剂的抗肿瘤反应。
在针对晚期或转移性非小细胞肺癌患者的I期临床试验TROPION-Pantumor01以及TROPION-Lung02中，该药均展现出了早期临床疗效和可控的安全性。
TROPION-PanTumor01试验的数据显示，在已经过治疗的患者中，Dato-DXd单药让26%的人肿瘤大幅缩小或消失；在第3期TROPION-Lung01试验（NCT04656652）中，该药与多西他赛相比，显示出了显著的疗效改善；在TROPION-Lung02试验中，该药与PD-1药物帕博利珠单药联合或与铂类化疗联合，作为患者的初始治疗，分别让50%和57%的人肿瘤大幅缩小或消失。
根据研究作者的说法，Dato-DXd将在多个3期临床试验中继续评估其疗效，具体包括AVANZAR（NCT05687266）、TROPION-Lung07（NCT05555732）和TROPION-Lung08（NCT05215340）等。
https://www.onclive.com/view/interim-results-show-durable-response-with-dato-dxd-in-advanced-nsclc
