国家医保局官网近日发布了2025年国家基本医疗保险、工伤保险和生育保险药品目录的最新调整信息,这无疑为广大癌症患者带来了新的希望。本次更新在抗肿瘤药物领域展现出前所未有的力度与广度,不仅新增了37个抗肿瘤药物,更有多达19个现有抗肿瘤药品新增适应症,同时,部分去年谈判成功的药物已顺利转入常规药品目录,进一步提升了药物的可及性。值得一提的是,今年还首次增设了商业健康保险创新药品目录,其中包含14个抗肿瘤药物,为患者提供了多层次的医疗保障。
此次医保目录的更新,覆盖了从常见癌种如胰腺癌、非小细胞肺癌、小细胞肺癌、乳腺癌、宫颈癌,到神经纤维瘤病、朗格汉斯细胞组织细胞增生症(LCH)等罕见病,充分体现了国家对癌症治疗的重视和对患者需求的积极响应。这些变化不仅意味着更多患者能够享受到先进的治疗方案,也预示着我国癌症治疗进入了一个更加精准、高效、可负担的新时代。
新增协议期内谈判药品:抗肿瘤治疗新选择
2025年医保目录新增的37个协议期内谈判药品,是本次更新的一大亮点。这些药物涵盖了多种作用机制,包括靶向治疗、免疫治疗以及传统化疗的新剂型,为不同阶段、不同类型的癌症患者提供了更多治疗选择。以下是部分重点新增抗肿瘤药物及其主要适应症:
- 紫杉醇口服溶液: 针对一线含氟尿嘧啶类方案治疗期间或治疗后出现疾病进展的晚期胃癌患者,提供了口服给药的便利性。
- 盐酸伊立替康脂质体注射液(Ⅱ): 专用于既往经吉西他滨为基础的化疗治疗失败的不可切除的局部晚期或转移性胰腺癌患者,为难治性胰腺癌带来了新的治疗希望。
- 芦沃美替尼片: 突破性地用于2岁及以上伴有症状、无法手术的丛状神经纤维瘤(PN)的I型神经纤维瘤病(NF1)儿童及青少年患者,以及朗格汉斯细胞组织细胞增生症(LCH)和组织细胞肿瘤成人患者,填补了罕见病治疗的空白。
- 吡洛西利片、枸橼酸伏维西利胶囊、盐酸来罗西利片、卡匹色替片、恩替司他片、伊那利塞片: 这一系列药物主要针对激素受体(HR)阳性、人表皮生长因子受体2(HER2)阴性晚期或转移性乳腺癌患者,特别是那些内分泌治疗后出现疾病进展的患者。它们通过不同的靶点机制,如PIK3CA/AKT1/PTEN通路,为乳腺癌患者提供了更精准的治疗方案。
- 盐酸吉卡昔替尼片: 适用于中危或高危原发性骨髓纤维化(PMF)、真性红细胞增多症继发性骨髓纤维化(PPV-MF)和原发性血小板增多症继发性骨髓纤维化(PET-MF)的成人患者,有效改善骨髓纤维化患者的症状和预后。
- 马来酸阿可替尼片: 靶向治疗慢性淋巴细胞白血病(CLL)/小淋巴细胞淋巴瘤(SLL)成人患者及既往至少接受过一种治疗的成人套细胞淋巴瘤(MCL)患者,为血液肿瘤患者提供了新的选择。
- 匹妥布替尼片: 针对既往接受过至少两种系统性治疗(含布鲁顿氏酪氨酸激酶[BTK]抑制剂)的复发或难治性套细胞淋巴瘤(MCL)成人患者,解决了BTK抑制剂耐药后的治疗困境。
- 利厄替尼片、盐酸佐利替尼片: 这两款药物均针对具有表皮生长因子受体(EGFR)外显子19缺失或外显子21(L858R)置换突变的局部晚期或转移性非小细胞肺癌(NSCLC)成人患者,其中盐酸佐利替尼片还特别强调了伴有中枢神经系统(CNS)转移的患者,显示出其对脑转移的良好控制潜力。
- 氟泽雷塞片、枸橼酸戈来雷塞片、格索雷塞片: 这三款药物的纳入,标志着针对KRAS G12C突变型晚期非小细胞肺癌(NSCLC)的靶向治疗进入医保,为这一曾被认为是“不可成药”的靶点带来了突破性进展。
- 普拉替尼胶囊、塞普替尼胶囊: 专门用于转染重排(RET)基因融合阳性的局部晚期或转移性非小细胞肺癌(NSCLC)、甲状腺髓样癌(MTC)以及RET融合阳性甲状腺癌患者,为RET融合阳性肿瘤患者提供了高效的靶向治疗。
- 己二酸他雷替尼胶囊: 针对ROS1阳性的局部晚期或转移性非小细胞肺癌(NSCLC)成人患者,进一步完善了NSCLC的精准治疗图谱。
- 苹果酸法米替尼胶囊、艾帕洛利托沃瑞利单抗注射液、卡度尼利单抗注射液: 这些药物的加入,为复发或转移性宫颈癌患者提供了新的治疗方案,特别是联合免疫检查点抑制剂的策略,有望显著改善患者预后。
- 艾沙妥昔单抗注射液、格菲妥单抗注射液: 针对多发性骨髓瘤和弥漫大B细胞淋巴瘤(DLBCL)等血液肿瘤,提供了新的单克隆抗体治疗选择,尤其对于不适合自体干细胞移植或既往治疗失败的患者意义重大。
- 尼拉帕利阿比特龙片: 专为携带胚系和/或体系BRCA基因突变的转移性去势抵抗性前列腺癌(mCRPC)成人患者设计,是PARP抑制剂与雄激素受体抑制剂的创新组合,为前列腺癌患者带来了更优的治疗方案。其中,尼拉帕利作为PARP抑制剂,在卵巢癌等领域也展现出卓越疗效。
- 艾伏尼布片: 诊断为携带易感异柠檬酸脱氢酶-1(IDH1)突变的复发性或难治性急性髓系白血病(AML)成人患者的福音,为IDH1突变型AML提供了靶向治疗。
- 塞纳帕利胶囊: 用于晚期上皮性卵巢癌、输卵管癌或原发性腹膜癌成人患者在一线含铂化疗达到完全缓解或部分缓解后的维持治疗,有效延长无进展生存期。
- 氘恩扎鲁胺软胶囊: 针对接受醋酸阿比特龙及化疗后出现疾病进展,且既往未接受新型雄激素受体抑制剂的转移性去势抵抗性前列腺癌(mCRPC)成人患者,提供了新的治疗选择。
这些新药的纳入,不仅丰富了临床医生的治疗“武器库”,更重要的是,通过医保谈判,显著降低了患者的用药负担,让更多患者能够用上、用得起这些创新药物。
谈判药品适应症扩大:拓宽治疗边界
除了新增药物,本次医保目录还对19种谈判药品的支付范围进行了调整和扩大,这意味着更多患者将能从这些已有的高效药物中获益。其中一些关键变化包括:
- 甲磺酸阿美替尼片: 适应症扩展至既往接受过手术切除治疗的II-IIIB期具有EGFR外显子19缺失或外显子21(L858R)置换突变的成人非小细胞肺癌(NSCLC)患者的辅助治疗,以及接受含铂放化疗后未进展的局部晚期、不可切除(III期)NSCLC患者的治疗。这使得该药在NSCLC的早期和局部晚期治疗中发挥更大作用。
- 阿贝西利片: 删除了早期乳腺癌辅助治疗中对Ki-67≥20%的限制,使得更多高复发风险的HR阳性、HER2阴性、淋巴结阳性早期乳腺癌患者能够接受辅助治疗,进一步降低复发风险。
- 琥珀酸瑞波西利片: 同样扩展了早期乳腺癌辅助治疗的适应症,与芳香化酶抑制剂联合使用,为高复发风险患者提供更多选择。
- 呋喹替尼胶囊: 除了原有的转移性结直肠癌三线治疗,新增联合信迪利单抗注射液用于晚期错配修复完整(pMMR)子宫内膜癌患者,为子宫内膜癌治疗开辟了新途径。
- 恩曲替尼胶囊: 针对携带神经营养酪氨酸受体激酶(NTRK)融合基因的实体瘤患者,将适用人群从12岁及以上扩大至1月龄及以上,惠及更广泛的儿童患者。
- 赛沃替尼片: 医保备注中明确了其用于携带间质-上皮转化因子(MET)外显子14跳变的局部晚期或转移性非小细胞肺癌(NSCLC)成人患者,且删除了“含铂化疗后疾病进展或不耐受标准含铂化疗”的限制,使其适用范围更广。
- 伏罗尼布片: 医保备注中删除了“与依维莫司联合”的限定,但临床使用仍需遵循说明书,提示医生在实际用药中需严格参考最新说明书。
- 替雷利珠单抗注射液、特瑞普利单抗注射液、信迪利单抗注射液、注射用卡瑞利珠单抗、依沃西单抗注射液、卡度尼利单抗注射液: 这一系列国产免疫检查点抑制剂(PD-1/PD-L1抑制剂)的适应症均有显著扩展,覆盖了非小细胞肺癌、肝细胞癌、食管鳞癌、鼻咽癌、宫颈癌、尿路上皮癌、黑色素瘤、霍奇金淋巴瘤等多种肿瘤类型,并明确了多种联合用药方案,进一步巩固了免疫治疗在多种癌症中的基石地位。例如,信迪利单抗注射液在2025年的医保备注中明确写明了联合用药的药品名称,这提示我们在临床实际用药中,应严格按照说明书规定的联合方案用药。
- 氟唑帕利胶囊: 作为PARP抑制剂,其适应症扩展至晚期上皮性卵巢癌、输卵管癌或原发性腹膜癌患者的一线含铂化疗后维持治疗,以及联合甲磺酸阿帕替尼用于伴有胚系BRCA突变(gBRCAm)的HER2阴性转移性乳腺癌成年患者,极大地拓宽了其应用范围。
这些适应症的扩大,意味着更多处于不同疾病阶段、具有特定基因突变或治疗史的患者,能够获得更精准、更有效的治疗,从而改善生存质量和延长生存期。
国谈药转为常规药品目录:常态化惠民
去年医保谈判成功的7个抗肿瘤药物,在今年已顺利进入常规药品目录。这意味着这些药物的支付条件更加稳定,患者在日常就医中更容易获得报销,进一步减轻了用药负担。这些药物包括:
- 曲氟尿苷替匹嘧啶片: 针对既往接受过多种化疗方案的转移性结直肠癌(mCRC)患者。
- 磷酸芦可替尼片: 用于中危或高危的骨髓纤维化患者,以及对糖皮质激素或其他系统治疗应答不充分的急性或慢性移植物抗宿主病(GVHD)患者。
- 甲磺酸阿帕替尼片: 广泛应用于晚期胃腺癌、胃-食管结合部腺癌、肝细胞癌,并新增联合氟唑帕利用于gBRCAm的HER2阴性转移性乳腺癌患者。
- 尼妥珠单抗注射液: 与放疗或同步放化疗联合治疗局部晚期鼻咽癌和头颈部鳞癌。
- 重组人血管内皮抑制素注射液: 用于晚期非小细胞肺癌患者。
- 西达本胺片: 针对复发或难治性外周T细胞淋巴瘤(PTCL)患者,以及联合R-CHOP用于MYC和BCL2表达阳性的弥漫大B细胞淋巴瘤(DLBCL)患者。
- 阿帕他胺片: 用于转移性内分泌治疗敏感性前列腺癌(mHSPC)和有高危转移风险的非转移性去势抵抗性前列腺癌(NM-CRPC)成年患者。
这些药物从谈判目录转为常规目录,标志着其临床价值和经济性得到了广泛认可,将为更多患者带来长期稳定的用药保障。
常规药品目录抗肿瘤药物适应症扩大:甲磺酸奥希替尼片的重大意义
在常规药品目录中,甲磺酸奥希替尼片(Osimertinib)的适应症再次扩大,这对于EGFR突变阳性非小细胞肺癌(NSCLC)患者而言,无疑是一个重大利好。其新增的支付条件包括:
- 既往接受过手术切除治疗的ⅠB-ⅢA期存在EGFR外显子19缺失或外显子21(L858R)置换突变的非小细胞肺癌(NSCLC)患者的治疗,这意味着奥希替尼在早期肺癌辅助治疗中的应用范围进一步扩大,有望显著降低复发风险。
- 接受含铂放化疗期间或之后未出现疾病进展,及具有EGFR外显子19缺失或外显子21(L858R)置换突变的局部晚期、不可切除(III期)非小细胞肺癌(NSCLC)成人患者的治疗,为局部晚期患者提供了新的巩固治疗选择。
- 联合培美曲塞和铂类化疗药物用于具有EGFR外显子19缺失或外显子21(L858R)置换突变的局部晚期或转移性非小细胞肺癌(NSCLC)成人患者的一线治疗,这标志着奥希替尼从单药治疗向联合治疗的拓展,有望进一步提升一线治疗的疗效。
这些扩展使得奥希替尼几乎覆盖了EGFR突变NSCLC患者从早期辅助、局部晚期巩固到晚期一线治疗的全程管理,巩固了其在EGFR突变NSCLC治疗中的核心地位。
首版商业健康保险创新药品目录:多层次保障体系的完善
2025年医保目录的一大创新是首次增加了商业健康保险创新药品目录,本目录共包含19个药品,其中涉及抗肿瘤药物高达14个。这些药物虽然不纳入基本医保基金支付范围,但为商业保险机构设计产品、更新赔付范围提供了重要参考,旨在通过多层次保障体系,更好满足患者用药需求,切实减轻患者医疗费用负担。
其中值得关注的抗肿瘤药物包括:
- 注射用泽尼达妥单抗(百赫安): 适用于既往接受过全身治疗的HER2高表达(IHC3+)的不可切除局部晚期或转移性胆道癌患者。
- 埃纳妥单抗注射液(易瑞欧)、塔奎妥单抗注射液(拓立珂)、伊基奥仑赛注射液(福可苏)、泽沃基奥仑赛注射液(赛恺泽): 这些药物主要针对复发或难治性多发性骨髓瘤成人患者,特别是那些经过多线治疗(包括蛋白酶体抑制剂、免疫调节剂和抗CD38单克隆抗体)后仍进展的患者,提供了创新的治疗方案。
- 达妥昔单抗β注射液(凯泽百)、那西妥单抗注射液(达佑泽): 适用于高危神经母细胞瘤患者,包括儿童和成人,为这种儿童常见恶性肿瘤带来了新的治疗希望。
- 伊匹木单抗注射液(逸沃): 联合纳武利尤单抗用于不可手术切除的、初治的非上皮样恶性胸膜间皮瘤(MPM)成人患者,以及不可切除或转移性微卫星高度不稳定性(MSI-H)或错配修复缺陷(dMMR)结直肠癌(CRC)患者的一线治疗,和不可切除或晚期肝细胞癌(HCC)成人患者的一线治疗,进一步拓宽了免疫治疗的适用范围。
- 阿基仑赛注射液(奕凯达)、纳基奥仑赛注射液(源瑞达)、瑞基奥仑赛注射液(倍诺达): 这些是CAR-T细胞疗法,分别用于治疗复发或难治性大B细胞淋巴瘤、B细胞急性淋巴细胞白血病、滤泡性淋巴瘤和套细胞淋巴瘤。CAR-T疗法作为细胞免疫治疗的尖端技术,为难治性血液肿瘤患者带来了治愈的可能。
- 氢溴酸他泽司他片(达唯珂): 单药用于既往接受过至少两种系统性治疗后的EZH2突变阳性复发或难治性滤泡性淋巴瘤(FL)成人患者,为特定基因突变患者提供了精准靶向治疗。
- 注射用芦比替定(赞必佳): 治疗含铂化疗中或化疗后疾病进展的转移性小细胞肺癌成人患者,为小细胞肺癌的二线治疗提供了新选择。
这一目录的设立,鼓励了商业保险机构开发更多创新产品,与基本医保形成互补,共同构建多层次、广覆盖的医疗保障体系。患者可以关注各类商业保险以及惠民保等产品,了解其是否覆盖这些创新药物,从而为自己的治疗争取更多保障。
MedFind如何助力癌症患者获取创新药物
尽管国家医保目录不断完善,但仍有部分创新药物或特定适应症尚未完全覆盖,或患者因地域限制、审批流程等原因难以在国内及时获取。对于这些挑战,MedFind提供专业的全球药品代购与直邮服务,致力于帮助癌症患者突破地域限制,安全、便捷地获取全球前沿的抗肿瘤药物。我们深知时间对于癌症患者的宝贵,因此我们优化流程,确保药物能以最快速度送达。此外,MedFind的AI问诊服务也能为患者提供个性化的用药咨询和诊疗建议,结合最新的药物信息和诊疗指南,为您的抗癌之路提供全方位的支持。我们相信,通过多渠道的努力,能够切实减轻患者的经济负担,提升用药可及性,让每位患者都能获得最适合的治疗方案。访问MedFind官网,了解更多抗癌资讯和购药详情,与我们一同探索更多治疗可能。
结语:展望未来,共筑抗癌希望
2025年国家医保抗肿瘤药物目录的更新,无疑是癌症治疗领域的一座里程碑。它不仅彰显了国家在保障人民健康方面的坚定决心,也体现了对创新药物价值的认可和对患者需求的深刻理解。新增药物和扩大适应症,意味着更多患者能够获得及时、有效的治疗,减轻了沉重的经济负担。同时,商业健康保险创新药品目录的推出,为构建多层次医疗保障体系注入了新的活力。
未来,我们期待医保政策能够持续优化,更多前沿的抗肿瘤药物能够纳入保障范围,惠及更广泛的患者群体。MedFind也将一如既往地与患者同行,提供专业的药品获取和信息咨询服务,共同为战胜癌症、提升生命质量而不懈努力。让我们携手共进,点燃抗癌希望,迎接更加光明的未来。
