CLL治疗迎来新选择：限时疗法 vs 持续用药
对于初次接受治疗的慢性淋巴细胞白血病（CLL）患者而言，选择最佳的治疗方案至关重要。传统的治疗策略之一是持续使用靶向药物，直至疾病进展或出现不可耐受的毒性。然而，一项名为CLL17的重磅III期临床试验（NCT04608318）的最新结果，为患者带来了新的希望。该研究表明，为期一年的固定疗程方案，其疗效不亚于持续用药，并可能带来更深层次的缓解，让患者有机会享受“无药”生活。
这项在2025年ASH年会上公布的研究，直接比较了两种固定疗程的联合方案与持续单药治疗的效果。这两种方案分别是维奈克拉（Venetoclax）联合奥妥珠单抗（Obinutuzumab），以及维奈克拉联合伊布替尼（Ibrutinib），而对照组则是持续单药使用伊布替尼。这一发现可能改变CLL一线治疗的临床实践。
研究核心发现：疗效非劣，生存获益相当
CLL17研究的主要终点是无进展生存期（PFS），即患者在治疗后病情保持稳定且不恶化的时间。数据显示，经过中位34.2个月的观察，三个治疗组的3年PFS率非常接近：
- 维奈克拉 + 奥妥珠单抗组（固定疗程）： 3年PFS率为 81.1%
- 维奈克拉 + 伊布替尼组（固定疗程）： 3年PFS率为 79.4%
- 伊布替尼单药组（持续治疗）： 3年PFS率为 81.0%
从统计学上看，两种固定疗程方案在PFS方面均达到了“非劣于”持续伊布替尼治疗的标准。这意味着，患者仅需接受一年的治疗，就能获得与长期服药相当的疾病控制效果。此外，三组的3年总生存率（OS）也表现优异，分别为91.5%、96.0%和95.7%，显示了这些靶向疗法强大的生存改善能力。
深度缓解：限时方案的独特优势
尽管在PFS上表现相当，但固定疗程方案在“缓解深度”这一关键指标上展现出明显优势。缓解深度是衡量治疗效果的重要标准，更深的缓解意味着体内肿瘤细胞被清除得更彻底，复发的风险也可能更低。
研究数据显示，在总缓解率（ORR）方面，三组数据相近（分别为84.2%、88.5%和86.0%）。然而，完全缓解（CR）率的差异巨大：
- 维奈克拉 + 奥妥珠单抗组的CR率高达 51.5%。
- 维奈克拉 + 伊布替尼组的CR率为 46.2%。
- 而持续伊布替尼单药组的CR率仅为 8.3%。
研究的主要作者Othman Al-Sawaf博士强调：“只有联合疗法才能产生有意义的完全缓解，这是单药治疗难以企及的。”
更值得注意的是微小残留病（MRD）的检测结果。MRD检测可以发现常规检查无法探知的极少量癌细胞。数据显示，在伊布替尼单药组中，无论是外周血还是骨髓，MRD阴性（即检测不到癌细胞）的比例均为0%。相比之下，维奈克拉联合奥妥珠单抗组的外周血MRD阴性率高达73.3%，维奈克拉联合伊布替尼组也达到了47.2%。实现MRD阴性是达到深度缓解的关键标志，也是患者能够安全停药、进入“无治疗间歇期”的基础。对于希望实现深度缓解并获得治疗间歇期的患者，了解最新的治疗方案至关重要。MedFind致力于为全球华人患者提供便捷的靶向药直邮服务，确保您能及时获取如维奈克拉等前沿药物。
CLL17试验设计与患者特征
CLL17是一项开放标签、多中心的III期临床试验，共招募了909名未经治疗的CLL患者，并将他们1:1:1随机分配至三个治疗组。该研究纳入了不同身体状况（健康和不健康）以及高风险遗传学特征（如del17p和TP53突变）的患者，使其结果更具广泛的代表性。
- 伊布替尼持续治疗组： 每日口服420mg伊布替尼，直至疾病进展或不耐受。
- 维奈克拉+奥妥珠单抗组： 奥妥珠单抗静脉输注6个周期，维奈克拉口服12个周期。
- 维奈克拉+伊布替尼组： 伊布替尼口服15个周期，维奈克拉从第4周期开始加入，直至第15周期结束。
安全性与副作用分析
安全性是患者选择治疗方案时重点考虑的因素。总体而言，三种方案的耐受性均良好，但副作用谱略有不同。
- 感染： 三组的感染和侵染发生率相似（76.3% vs 80.2% vs 79.9%），但3-5级的严重感染在维奈克拉+奥妥珠单抗组中略高（34.9%）。
- 胃肠道反应： 腹泻在维奈克拉+伊布替尼组中更为常见（47.2%）。
- 心脏问题： 3-5级心脏疾病，特别是房颤，在伊布替尼单药组中发生率最高（11.4%），而维奈克拉+奥妥珠单抗组最低（4.4%）。
这些数据为医生和患者根据个体情况（如心脏病史）选择最合适的治疗方案提供了重要依据。在开始任何新疗法前，与您的主治医生充分沟通潜在的副作用至关重要。同时，如果您在用药过程中遇到任何疑问，MedFind的AI问诊服务可以为您提供专业的参考信息。
研究结论与未来展望
CLL17研究的结论清晰而有力：对于初治的CLL患者，为期一年的维奈克拉固定疗程联合方案，在控制疾病进展方面不劣于需要长期不间断服用的伊布替尼单药疗法。更重要的是，固定疗程方案能够带来显著更深的缓解，为患者实现“停药”和享受高质量的无治疗生活提供了可能。
这一发现意味着，未来大多数初治CLL患者都应被考虑接受固定疗程治疗。当然，研究人员将继续进行长期随访，以进一步证实这些发现的持久性。对于考虑维奈克拉或伊布替尼治疗方案的慢性淋巴细胞白血病患者，获取可靠且经济的药物是治疗的第一步。MedFind提供透明的药品价格和便捷的海外直邮服务，帮助您跨越地域障碍，获得最佳治疗。欢迎咨询我们的专业团队，了解更多购药详情。
