ASCENT-07研究最新结果公布
近日，吉利德（Gilead）公司公布了其备受关注的III期临床试验ASCENT-07（NCT05840211）的最新数据。研究结果显示，对于激素受体（HR）阳性、人表皮生长因子受体2（HER2）阴性的转移性乳腺癌患者，在使用内分泌治疗后，将戈沙妥珠单抗（Sacituzumab Govitecan，商品名：拓达维/Trodelvy）作为一线治疗方案，与化疗相比，未能显著延长患者的无进展生存期（PFS），即未达到研究设定的主要终点。
生存期数据与安全性分析
尽管PFS数据未达预期，但在进行初步分析时，关键的次要终点——总生存期（OS）的数据尚不成熟。研究人员观察到，戈沙妥珠单抗治疗组在总生存期方面呈现出对患者有利的早期趋势。因此，该试验将继续进行，以进一步评估拓达维（Trodelvy）对患者总生存期的长期影响。
在安全性方面，此次研究中戈沙妥珠单抗的表现与其既往的安全性报告一致，并未在HR+/HER2-乳腺癌患者群体中发现任何新的安全警示信号。对于正在考虑或使用该药物的患者，这是一个积极的消息。如果您对戈沙妥珠单抗的副作用或治疗方案有任何疑问，可以咨询MedFind AI问诊服务，获取专业的解答。
关于ASCENT-07试验设计
ASCENT-07是一项国际性的、开放标签的III期临床研究，旨在评估戈沙妥珠单抗相对于医生选择的化疗方案（卡培他滨、紫杉醇或白蛋白紫杉醇）在HR+/HER2-局部晚期不可切除或转移性乳腺癌患者中的疗效与安全性。该研究共纳入了654名既往接受过内分泌治疗的患者，他们被以2:1的比例随机分配接受戈沙妥珠单抗或化疗。
研究的主要终点是由盲态独立中心审查（BICR）根据RECIST v1.1标准评估的PFS。次要终点则包括总生存期（OS）、客观缓解率（ORR）、生活质量和安全性。
戈沙妥珠单抗的现有适应症与未来展望
需要明确的是，尽管此次一线治疗研究结果不尽人意，但戈沙妥珠单抗在乳腺癌治疗领域仍占有重要地位。目前，它已被批准用于治疗既往接受过至少两种系统性治疗的不可切除的局部晚期或转移性三阴性乳腺癌患者。此外，它也获批用于治疗接受过内分泌治疗和至少两种系统性治疗的HR+/HER2-转移性乳腺癌患者，这一批准是基于关键的TROPiCS-02研究中证实的显著OS获益。
吉利德首席医疗官Dietmar Berger博士表示：“基于TROPiCS-02研究中观察到的总生存期结果，戈沙妥珠单抗仍然是经治HR+/HER2-转移性乳腺癌的标准治疗方案。” 公司期待在未来的医学会议上分享ASCENT-07研究的完整数据。对于需要了解更多前沿抗癌药物信息的患者，可以访问MedFind抗癌资讯板块。
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