HER2突变肺癌治疗迎来新希望
对于携带HER2突变的晚期非小细胞肺癌（NSCLC）患者而言，治疗选择一直相对有限，现有疗法如铂类化疗或免疫疗法的效果仍有提升空间。然而，一项名为SOHO-01的I/II期临床试验带来了振奋人心的消息，其研究成果已在《新英格兰医学杂志》上发表，并同步在2025年欧洲肿瘤内科学会（ESMO）年会上公布。
研究数据显示，口服靶向药sevabertinib在治疗HER2突变NSCLC患者中表现出强大的抗肿瘤活性，超过70%的患者实现了肿瘤缩小或消失，且药物的副作用可控。
SOHO-01试验关键数据解读
SOHO-01是一项开放标签、多中心的研究，共纳入了209名晚期NSCLC患者。研究结果显示，无论患者此前是否接受过治疗，sevabertinib均能有效控制肿瘤进展。
- 高缓解率：在既往未接受过HER2靶向治疗的患者组（D组，81人）中，客观缓解率（ORR）高达70.5%。
- 持久获益：该组患者的中位无进展生存期（mPFS）达到了8.3个月。
- 广泛有效：无论患者之前接受过何种治疗，或肿瘤是否已发生脑转移，sevabertinib都展现出了一致的疗效。
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Sevabertinib的安全性与独特优势
在安全性方面，sevabertinib同样表现出色。与HER2靶向抗体药物偶联物（ADC）如fam-trastuzumab deruxtecan-nxki可能引发的严重间质性肺病（ILD）风险不同，SOHO-01试验中未报告任何间质性肺病病例。
最常见的副作用是腹泻，但总体而言，该药物的安全性可控，为患者提供了一个更安全的治疗选择。对于复杂的治疗决策和副作用管理，您也可以尝试使用MedFind的AI问诊服务，获取个性化的信息参考。
临床价值与未来展望
作为一种可逆性酪氨酸激酶抑制剂（TKI），sevabertinib能够精准靶向HER2突变，同时避免对正常EGFR产生影响，实现了高效与低毒的平衡。
基于其卓越的临床数据，美国食品药品监督管理局（FDA）已于2025年5月授予sevabertinib优先审评资格，此前该药物已获得2024年的突破性疗法认定。SOHO-01试验的成功，为sevabertinib的新药批准申请提供了强有力的支持，预示着它可能很快成为HER2突变NSCLC患者的重要治疗新选择。更多关于肺癌治疗的最新资讯，请关注MedFind抗癌资讯。
