导言
对于雌激素受体（ER）阳性、人表皮生长因子受体2（HER2）阴性的晚期乳腺癌患者而言，内分泌治疗耐药是一个严峻的挑战，约占所有乳腺癌病例的70%。当肿瘤对现有内分泌疗法和CDK4/6抑制剂产生耐药性后，患者迫切需要更有效、更便利的新治疗选择。近期，一项名为evERA的III期临床研究带来了令人振奋的消息：新一代口服药物吉瑞司群（giredestrant）与依维莫司（everolimus）的联合方案，相较于标准治疗，能显著延长患者的无进展生存期（PFS）。如果您对现有治疗方案产生耐药，或希望了解更多前沿疗法，可以咨询MedFind的AI问诊服务，获取个性化建议。
吉瑞司群（Giredestrant）：新一代口服SERD的优势
吉瑞司群是一种新一代口服选择性雌激素受体降解剂（SERD）和完全拮抗剂。其作用机制独特，通过与雌激素受体结合并促使其降解，从而阻断雌激素对癌细胞的生长刺激信号。
与现有药物相比，吉瑞司群具有两大显著特点：
- 独特的抗耐药机制： 对于已对当前主流内分泌疗法产生耐药性的患者，吉瑞司群可能提供新的治疗机会。
- 口服便利性： 与第一代需要每月注射给药的SERD药物不同，吉瑞司群为口服剂型，极大提升了患者的用药便利性和生活质量。
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evERA III期临床研究详情
evERA是一项全球性、随机、开放标签的III期临床研究，旨在评估吉瑞司群联合mTOR靶向药物依维莫司在ER+/HER2-晚期乳腺癌患者中的疗效。该研究将这一全口服新方案与“标准内分泌疗法+依维莫司”的标准方案进行直接比较。
研究共纳入373名患者，他们被随机分配至两个治疗组。值得注意的是，约55%的患者携带雌激素受体基因（ESR1）突变，这通常预示着对内分泌治疗可能存在耐药性。
关键研究结果：生存获益显著
在中位随访18.6个月后，研究取得了积极结果，无论是在ESR1突变亚组还是在总人群中，吉瑞司群方案均显示出卓越的疗效。
- 在ESR1突变患者中： 吉瑞司群联合方案组的中位无进展生存期（PFS）达到了10.0个月，而标准治疗组仅为5.5个月。这意味着疾病进展或死亡风险显著降低了63%。
- 在全体意向治疗（ITT）人群中： 吉瑞司群联合方案组的中位PFS为8.8个月，同样优于标准治疗组的5.5个月，疾病进展或死亡风险降低了44%。
此外，总生存期（OS）数据虽然尚未完全成熟，但已呈现出积极的趋势。在安全性方面，吉瑞司群联合方案的安全性可控，与各单药已知的安全性特征保持一致。
结论与展望
evERA研究的成功，首次证明了一种包含口服SERD的全口服方案在二线及以上治疗中优于标准治疗组合。吉瑞司群与依维莫司的组合拳，旨在同时应对最常见的耐药机制，有望为大量ER+/HER2-晚期乳腺癌患者，特别是内分泌治疗耐药的患者，提供一种强效、便捷的治疗新选择。关注MedFind的抗癌资讯，我们将持续为您带来最新的药物研发和临床研究进展。
