一项备受瞩目的II期临床试验（EC-CRT-002）最新结果显示，对于局部晚期食管鳞癌（ESCC）患者，PD-1抑制剂替雷利珠单抗（Tislelizumab, 商品名：Tevimbra/百泽安）联合诱导化疗及同步放化疗（CRT）的治疗方案，相较于单独的同步放化疗，能显著提高患者的生存率和完全缓解率。这一研究成果在2025年欧洲肿瘤内科学会（ESMO）年会上公布，为食管鳞癌的治疗带来了新的希望。
EC-CRT-002试验背景与设计
研究背景：寻求更优治疗方案
对于无法手术的局部晚期食管鳞癌，根治性同步放化疗是目前的标准治疗方案。然而，其疗效仍有提升空间。既往研究发现，对诱导化疗有反应的患者预后更佳，这启发了研究者探索将免疫治疗（如PD-1抑制剂）与化疗、放疗相结合的策略，以期进一步改善患者的生存结局。EC-CRT-002试验正是在此背景下展开的多中心、随机、平行的II期临床研究。
试验设计
该研究共纳入114名新诊断的、不可切除的局部晚期食管鳞癌患者，随机分为A组和B组。研究者同时设立了一个包含55名患者的历史对照组（仅接受同步放化疗）进行疗效对比。
- A组 (n=57): 接受紫杉醇+顺铂的诱导化疗，随后进行同步放化疗，并全程接受共16个周期的替雷利珠单抗治疗。
- B组 (n=57): 接受与A组相同的诱导化疗和同步放化疗，但仅在诱导和同步治疗期间接受共4个周期的替雷利珠单抗。
研究的主要终点是无进展生存期（PFS），次要终点包括总生存期（OS）、复合完全缓解率（cCR）和安全性等。对于需要海外靶向药的患者，了解药物的购买渠道和价格至关重要。MedFind致力于提供便捷的海外靶向药代购服务，确保患者能及时获得所需治疗。
突破性疗效数据解读
生存期显著延长
研究数据显示，B组方案展现出了卓越的疗效，显著优于历史对照组：
- 无进展生存期 (PFS): B组的1年PFS率高达73%，而对照组为56% (P=0.024)，这意味着疾病进展的风险显著降低。A组的1年PFS率为52%，与对照组无显著差异。
- 总生存期 (OS): B组的1年OS率达到了85%，显著高于对照组的69% (P=0.004)，表明患者的长期生存获益明显。A组的1年OS率为82%，与对照组相比未达到统计学显著性。
完全缓解率大幅提升
在肿瘤完全消失的比例上，B组同样表现出色：
- 复合完全缓解率 (cCR): B组的cCR率达到了70%，远高于对照组的40% (P=0.003)。这表明更多的患者通过该方案实现了肿瘤的完全清除。
研究主要作者、中山大学肿瘤防治中心的席勉教授表示：“替雷利珠单抗联合诱导化疗和同步放化疗的方案，在局部晚期食管鳞癌中显示出优越的疗效和可管理的毒性。”如果您想了解更多关于食管鳞癌前沿治疗方案或评估自身情况，可以尝试MedFind的AI问诊服务获取专业参考意见。
安全性与潜在获益人群
治疗相关的副作用
该联合治疗方案的安全性可控，常见的不良反应包括：
- 淋巴细胞减少症 (74.6%)
- 食管炎 (16.7%)
- 贫血 (14.9%)
- 白细胞减少症 (13.2%)
- 中性粒细胞减少症 (8.8%)
严重的副作用如肺炎、食管瘘等的发生率较低。总体而言，患者对治疗的耐受性良好。
谁能从治疗中获益更多？
探索性分析发现，一些生物标志物可能预示着更好的疗效：
- PD-L1表达: PD-L1综合阳性评分（CPS）≥1的患者，其PFS显著优于CPS<1的患者。
- CD8+ T细胞: 肿瘤组织中CD8阳性T细胞水平较高的患者，PFS也更好。
- 循环肿瘤DNA (ctDNA): 治疗后ctDNA转为阴性的患者，生存期显著改善。
这些发现为未来筛选优势人群、实现精准治疗提供了重要线索。更多关于抗癌药物的详细信息，包括其作用机制、副作用及注意事项，欢迎访问MedFind抗癌资讯板块。
EC-CRT-002试验的结果表明，在标准同步放化疗的基础上，短期联合PD-1抑制剂替雷利珠单抗和诱导化疗，可以为局部晚期食管鳞癌患者带来显著的生存获益，有望成为该领域新的标准治疗方案。然而，研究者也指出，在根治性放化疗后继续使用辅助免疫治疗的益处仍有待进一步明确。
