头颈部鳞癌一线治疗迎来新选择
根据II期EV-202试验（NCT04225117）队列分析的最新数据，对于PD-L1联合阳性评分（CPS）≥1的复发或转移性头颈部鳞状细胞癌（HNSCC）患者，Enfortumab vedotin-ejfv (Padcev)联合帕博利珠单抗（Pembrolizumab，Keytruda）作为一线治疗方案，展现了显著的临床活性。这一重要发现在2025年欧洲肿瘤内科学会（ESMO）年会上公布，为头颈癌患者带来了新的治疗希望。
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关键研究数据解读：疗效显著
该研究评估了41名符合条件的患者，结果显示，由研究者评估的客观缓解率（ORR）达到了39.0%（95% CI, 24.2%-55.5%）。具体来看：
- 完全缓解（CR）率为9.8%
- 部分缓解（PR）率为29.3%
- 疾病稳定（SD）率为36.6%
这意味着，该联合疗法的疾病控制率（DCR）高达75.6%（95% CI, 59.7%-87.6%）。此外，中位无进展生存期（PFS）为5.1个月，而中位总生存期（OS）在数据分析时尚未达到，显示出持久的生存获益潜力。研究的主要作者Paul L. Swiecicki博士指出，该联合疗法带来了抗肿瘤反应，部分患者观察到了持久的缓解。
不同亚组患者的疗效差异
研究进一步分析了不同患者亚组的疗效，发现在PD-L1和HPV不同状态的患者中均观察到缓解：
- 在PD-L1 CPS为1-19的患者中，ORR为43.8%。
- 在PD-L1 CPS大于20的患者中，ORR为36.0%。
- 值得注意的是，在HPV阳性患者中，ORR高达81.8%，而在HPV阴性患者中，ORR为23.3%。
中位至确认缓解时间为2.3个月，且中位缓解持续时间（DOR）尚未达到，6个月时的DOR率为81.7%，表明一旦起效，疗效较为持久。
联合用药的安全性与耐受性
Enfortumab vedotin联合帕博利珠单抗的安全性特征与既往研究经验一致。约41.5%的患者报告了3级或更高级别的治疗相关不良事件（TRAEs）。最常见的任何级别的TRAEs包括：
- 疲劳 (43.9%)
- 瘙痒 (39.0%)
- 脱发 (29.3%)
- 恶心 (24.4%)
- 斑丘疹 (24.4%)
- 腹泻 (22.0%)
在开始任何新疗法前，与主治医生充分沟通并利用MedFind AI问诊等工具全面了解潜在风险是至关重要的。专业的医疗建议能帮助您更好地管理治疗期间可能出现的副作用。
关于EV-202研究设计
EV-202是一项开放标签、多队列、多中心的研究，旨在评估Enfortumab vedotin在包括复发或转移性头颈部鳞状细胞癌在内的晚期实体瘤患者中的疗效。该研究队列纳入了既往未接受过系统性治疗、ECOG体力状况评分为0-1、且PD-L1表达CPS≥1的患者。患者在每个21天周期接受Enfortumab vedotin和帕博利珠单抗的联合治疗，直至疾病进展或出现不可接受的毒性。
