IMbrave152研究未能达到主要终点
根据在2025年欧洲肿瘤内科学会（ESMO）大会上公布的IMbrave152/SKYSCRAPER-14三期临床研究数据，对于未经治疗的局部晚期或转移性肝细胞癌（HCC）患者，在阿替利珠单抗（Atezolizumab，商品名Tecentriq）和贝伐珠单抗（Bevacizumab，商品名Avastin）的标准治疗方案基础上，增加Tiragolumab并未带来额外的生存获益。该研究未能达到其无进展生存期（PFS）的共同主要终点。
数据显示，接受Tiragolumab联合阿替利珠单抗和贝伐珠单抗治疗的患者组（n=331），其中位PFS为8.3个月（95% CI, 7.1-9.8）；而安慰剂联合阿替利珠单抗和贝伐珠单抗的对照组（n=338），其中位PFS为8.2个月（95% CI, 7.0-9.7）。两组之间没有统计学上的显著差异（HR, 0.97; P =.7464）。研究作者指出，总生存期（OS）数据目前尚不成熟，预计也难以达到统计学显著性。对于寻求前沿治疗方案的患者，了解最新的临床研究动态至关重要。如需获取更多靶向药物信息或AI问诊服务，MedFind可为您提供专业支持。
研究设计与患者基线特征
IMbrave152/SKYSCRAPER-14是一项全球性的、双盲、安慰剂对照的随机临床试验，共纳入了669名患者。入组患者均为不可切除的局部晚期或转移性HCC患者，ECOG体能状态评分为0或1，且肝功能为Child-Pugh A级。
患者被1:1随机分配，分别接受：
- 试验组：Tiragolumab（600 mg）+ 阿替利珠单抗（1200 mg）+ 贝伐珠单抗（15 mg/kg），每3周一次静脉注射。
- 对照组：安慰剂 + 阿替利珠单抗（1200 mg）+ 贝伐珠单抗（15 mg/kg），每3周一次静脉注射。
两组的基线特征总体均衡，中位年龄为44.5岁，大多数为男性（约87.6%）。最常见的病因是乙型肝炎（试验组65.6%，对照组59.8%）。
其他疗效终点分析
尽管主要终点未达成，研究人员仍对次要终点进行了分析：
- 客观缓解率（ORR）：Tiragolumab组的ORR为29.9%，略高于安慰剂组的26.0%。
- 缓解持续时间（DOR）：Tiragolumab组的中位DOR为15.0个月，而安慰剂组为13.2个月。
- 疾病控制率（DCR）：Tiragolumab组为77.9%，安慰剂组为74.9%。
探索性亚组分析的启示
一项探索性亚组分析显示，在某些特定人群中，Tiragolumab的加入似乎显示出一些积极信号。例如，在基线甲胎蛋白（AFP）水平低于400 ng/mL的患者中，Tiragolumab组的中位PFS为9.8个月，显著优于对照组的5.5个月（HR, 0.74）。然而，在其他一些亚组中，如ECOG评分为1或存在大血管侵犯/肝外转移的患者，Tiragolumab的加入并未显示出获益。
联合方案的安全性评估
Tiragolumab联合方案的安全性特征与安慰剂组相似，但不良事件（AEs）的发生率略高。几乎所有患者都报告了任何原因引起的不良事件。Tiragolumab组的3/4级AEs发生率为53.6%，略高于安慰剂组的47.7%。严重不良事件（SAEs）的发生率分别为45.8%和38.4%。管理治疗过程中的副作用是提高生活质量的关键。患者可以访问MedFind抗癌资讯板块，获取更多关于药物副作用管理的知识。
总而言之，IMbrave152研究的结果表明，在阿替利珠单抗和贝伐珠单抗的基础上增加TIGIT抑制剂Tiragolumab，并不能为晚期肝细胞癌患者带来PFS的改善。虽然此次研究未能成功，但肝癌领域的药物研发仍在不断进步。若您需要了解其他肝癌靶向药的代购渠道和价格，MedFind致力于提供可靠的海外药物服务。
