膀胱癌治疗迎来重大突破：KEYNOTE-905研究成果公布
根据在欧洲肿瘤内科学会（ESMO）大会上公布的重磅3期临床研究KEYNOTE-905（NCT03924895）的数据，对于不适合或拒绝接受顺铂化疗的肌层浸润性膀胱癌（MIBC）患者，采用围手术期（术前术后）恩诺单抗维豆素（Enfortumab Vedotin, Padcev）联合帕博利珠单抗（Pembrolizumab, Keytruda）的治疗方案，相较于单独手术，能够显著改善患者的生存获益。
显著改善生存期，数据令人鼓舞
这项研究的结果显示，恩诺单抗维豆素联合帕博利珠单抗的治疗方案在延长患者生存期方面表现出色：
- 无事件生存期（EFS）：联合治疗组的中位EFS尚未达到，而对照组（仅手术）为15.7个月。这意味着联合治疗将疾病进展或死亡的风险降低了60%（HR, 0.40; 95% CI, 0.28-0.57）。在24个月时，联合治疗组的EFS率为74.7%，远高于对照组的39.4%。
- 总生存期（OS）：联合治疗组的中位OS同样尚未达到，而对照组为41.7个月。联合治疗将死亡风险降低了50%（HR, 0.50; 95% CI, 0.33-0.74）。在24个月时，联合治疗组的OS率为79.7%，而对照组为63.1%。
这些数据清晰地表明，该联合方案为肌层浸润性膀胱癌患者带来了前所未有的生存希望。对于复杂的治疗数据和方案，您可以通过MedFind的AI问诊服务，获取个性化的信息参考。
病理完全缓解率（pCR）大幅提升
病理完全缓解（pCR）是指经过术前治疗后，在手术切除的组织标本中未发现任何癌细胞，这是衡量新辅助疗法效果的关键指标。KEYNOTE-905研究在这方面也取得了巨大成功：
- 联合治疗组的pCR率高达57.1%。
- 对照组的pCR率仅为8.6%。
超过一半的患者在接受联合治疗后肿瘤完全消失，这为后续手术和长期康复奠定了坚实的基础。
联合用药的安全性与常见副作用
任何有效的治疗都伴随着对安全性的考量。研究表明，恩诺单抗维豆素联合帕博利珠单抗的安全性可控，其不良反应特征与既往研究中观察到的一致，未发现新的安全信号。
联合治疗组最常见的不良事件包括：瘙痒（47.3%）、脱发（34.7%）、腹泻（34.1%）、疲劳（32.3%）和贫血（30.5%）等。尽管3级及以上不良事件的发生率高于对照组，但研究人员认为整体风险可管理。如果您想了解该药物的更多信息，包括恩诺单抗维豆素价格和购买渠道，可以咨询MedFind。
研究结论与未来展望
KEYNOTE-905研究是首个证实围手术期治疗相对于单纯手术能为不适合顺铂化疗的MIBC患者带来更优疗效的3期研究。研究者Christof Vulsteke博士指出：“对于这一存在巨大未满足临床需求的患者群体，围手术期恩诺单抗维豆素联合帕博利珠单抗的方案，有望成为一种新的标准治疗选择。”
这一突破性进展为众多膀胱癌患者带来了新的治疗方向和希望。MedFind抗癌资讯版块将持续为您更新全球最新的癌症治疗进展。
