匹米替尼在腱鞘巨细胞瘤治疗中展现持久疗效
在2025年欧洲肿瘤内科学会（ESMO）年会上，一项名为MANUEVER的III期临床试验（NCT05804045）公布了其长期随访数据，结果显示，新型CSF-1R抑制剂匹米替尼（Pimicotinib, ABSK021）在治疗腱鞘巨细胞瘤（TGCT）方面表现出卓越且持久的疗效，为无法手术切除的患者带来了新的治疗选择。
MANUEVER研究的最新长期数据亮点
这项研究在中位随访时间达到435天（约14.3个月）时，揭示了匹米替尼令人鼓舞的治疗效果。对于从研究开始就接受匹米替尼治疗的患者（63名），关键数据如下：
- 总缓解率（ORR）： 经独立评审委员会（BICR）根据RECIST 1.1标准评估，ORR高达 76.2%。根据肿瘤体积评分（TVS）评估，ORR也达到了74.6%。
- 最佳缓解深度： 在所有缓解的患者中，有6.3%的患者达到完全缓解（CR），69.8%的患者达到部分缓解（PR）。
- 持久的缓解时间（DOR）： 6个月和12个月的缓解持续率分别高达98%和92%，这表明匹米替尼的疗效不仅显著，而且非常稳定持久。
研究主要作者表示：“匹米替尼为腱鞘巨细胞瘤患者提供了一种有效、方便且耐受性良好的全身性治疗选择，能够早期并持久地缩小肿瘤，同时持续缓解疼痛和改善功能障碍。” 如果您对匹米替尼的治疗方案或副作用有任何疑问，可以咨询MedFind的AI问诊服务获取专业解答。
研究设计与交叉治疗效果
MANUEVER是一项全球性的、随机、双盲、安慰剂对照的临床研究，旨在评估匹米替尼在不可手术切除的症状性腱鞘巨细胞瘤成人患者中的疗效。在研究的前24周，患者按2:1的比例随机分配接受每日一次50毫克的匹米替尼或安慰剂治疗。
值得注意的是，在24周后，原先接受安慰剂治疗的患者也交叉换用匹米替尼进行治疗。在260天的中位随访后，这部分交叉治疗的患者也取得了显著疗效，其总缓解率达到了64.5%。这一结果进一步证实了匹米替尼在腱鞘巨细胞瘤治疗中的关键作用。对于寻求最新治疗方案的患者，了解药物的购买渠道至关重要。MedFind致力于为患者提供海外靶向药代购服务，确保药物的可及性。
匹米替尼的安全性与副作用分析
在安全性方面，匹米替尼的耐受性良好，大多数不良反应为轻度至中度。常见的临床不良反应包括：
- 皮肤相关：瘙痒（60.3%）、皮疹（38.1%）
- 水肿相关：面部水肿（49.2%）、眼周水肿（36.5%）
- 其他常见反应：疲劳（28.6%）、恶心（28.6%）、头痛（25.4%）
实验室检查异常主要包括血肌酸磷酸激酶升高（71.4%，其中15.9%为3/4级）、乳酸脱氢酶升高和天冬氨酸转氨酶升高等。这些数据表明，匹米替尼的安全性是可控的，为长期用药提供了保障。更多关于腱鞘巨细胞瘤的前沿治疗资讯，欢迎访问MedFind抗癌资讯板块。
