C-POST研究新发现：疗效与安全性再评估
根据在2025年欧洲肿瘤内科学会（ESMO）大会上公布的III期C-POST试验（NCT03969004）的最新分析结果，对于接受了手术和术后放疗的高危皮肤鳞状细胞癌（CSCC）患者，使用西米普利单抗（Cemiplimab-rwlc，商品名：Libtayo）进行辅助治疗，其发生继发性原发肿瘤（SPT）的风险与安慰剂组相当。这一发现为西米普利单抗在这一适应症中的长期安全性提供了重要数据。
继发性肿瘤风险数据详解
研究数据显示，在治疗期间，西米普利单抗治疗组（n=209）中有11%的患者出现了至少一例继发性原发肿瘤，而安慰剂组（n=206）的这一比例为12%。在后续的随访期间，两组的比例分别为8%和7%，数据非常接近。
值得注意的是，尽管发生SPT的患者比例相似，但在治疗期间，西米普利单抗组的SPT累积数量（32例）远少于安慰剂组（82例）。研究者指出，这似乎是由于安慰剂组中有少数患者出现了多发性SPT。这些前瞻性、随机化的数据表明，对于部分患者亚群，西米普利单抗甚至可能有助于减少SPT的发生，但这仍需进一步的研究来证实。
无病生存期（DFS）优势不受影响
为了评估SPT对疗效判断的影响，研究人员进行了一项事后分析，将首次发生SPT与疾病复发或死亡一同视为无病生存期（DFS）事件。结果显示，即使在这种更严格的评估标准下，西米普利单抗相较于安慰剂的疗效优势依然稳固（HR, 0.43; 95% CI, 0.30-0.60）。
- 在该分析中，西米普利单抗组的中位DFS未达到（NR），而安慰剂组为21.7个月。
- 24个月时，西米普利单抗组的DFS率为81.1%，安慰剂组为59.1%。
- 随着时间推移，这种获益持续存在：36个月时DFS率分别为73.4% vs 48.7%，48个月时为68.4% vs 41.5%。
这些数据强有力地证明了西米普利单抗在降低高危CSCC患者术后复发风险方面的卓越疗效。对于需要了解该药物价格及购买渠道的患者，可以访问MedFind海外靶向药代购网站获取相关信息。
C-POST试验背景与设计
C-POST是一项旨在评估西米普利单抗作为辅助治疗用于高危CSCC患者的III期、随机、双盲、安慰剂对照研究。入组的患者均为经过根治性手术切除和术后放疗后，仍具有高复发风险特征的CSCC患者。
该研究的主要终点是DFS，次要终点包括局部区域无复发率、远处无复发率、SPT的累积发生率、总生存期和安全性。正是基于该研究的积极主要结果，美国FDA于2025年10月8日批准了西米普利单抗用于该适应症的辅助治疗。对于复杂的治疗决策，患者可以考虑使用MedFind的AI问诊服务，获取个性化的信息参考。
结论
澳大利亚彼得·麦卡勒姆癌症中心肿瘤内科主任Danny Rischin博士在报告中总结道：“西米普利单抗组的SPT总数较低，似乎是由安慰剂组少数患者出现多发性SPT所致。在将SPT纳入DFS事件的事后分析中，西米普利单抗对比安慰剂的强大DFS疗效信号得以维持。” 这项研究结果进一步巩固了西米普利单抗在高危CSCC辅助治疗中的地位，证实了其在不增加继发肿瘤风险的同时，能为患者带来显著的生存获益。更多关于前沿抗癌药物的资讯，可以访问MedFind抗癌资讯板块。
