在2025年欧洲肿瘤内科学会（ESMO）年会上公布的一项重磅研究——III期ENGOT-ov65/KEYNOTE-B96试验（NCT05116189）的结果显示，对于铂耐药复发性卵巢癌（PRROC）患者，帕博利珠单抗（Pembrolizumab，商品名：可瑞达/Keytruda）联合每周紫杉醇（paclitaxel），无论是否联用贝伐珠单抗（bevacizumab），均显著改善了患者的无进展生存期（PFS）和总生存期（OS）。这一积极结果在PD-L1阳性肿瘤患者中尤为突出，且PFS的获益与PD-L1表达状态无关。对于寻求该药物的患者，了解其最新临床数据至关重要。MedFind致力于提供前沿的抗癌资讯。
帕博利珠单抗新方案：关键疗效数据解读
该研究分别对PD-L1表达阳性（CPS≥1）的患者群体和意向治疗（ITT）群体进行了分析，展示了令人鼓舞的疗效数据。
PD-L1阳性（CPS≥1）患者人群
在两次中期分析中，帕博利珠单抗治疗组均显示出明显的生存优势：
- 无进展生存期 (PFS): 帕博利珠单抗组的中位PFS为8.3个月，而安慰剂组为7.2个月（HR=0.75）。在12个月时，帕博利珠单抗组的PFS率为35.9%，显著高于安慰剂组的23.9%。
- 总生存期 (OS): 帕博利珠单抗组的中位OS达到了18.2个月，相比之下，安慰剂组为14.0个月（HR=0.76; P=.0053）。18个月的OS率分别为51.5%和38.9%，显示出持久的生存获益。
- 客观缓解率 (ORR): 帕博利珠单抗组的ORR为53.0%，其中完全缓解（CR）率为9.9%；而安慰剂组的ORR为46.6%，完全缓解率为7.8%。
意向治疗（ITT）人群
在更广泛的ITT人群中，帕博利珠单抗联合方案同样表现出色：
- 无进展生存期 (PFS): 帕博利珠单抗组的中位PFS为8.3个月，显著优于安慰剂组的6.4个月（HR=0.73）。18个月时，PFS率分别为17.3%和9.0%，差距进一步拉大。
- 客观缓解率 (ORR): 帕博利珠单抗组的ORR为50.4%，高于安慰剂组的40.8%。
- 持续缓解时间 (DOR): 帕博利珠单抗组的12个月和18个月DOR率分别为46.6%和26.5%，均优于安慰剂组的28.4%和14.5%。
安全性分析：联合用药的副作用
治疗相关的副作用是患者和医生关注的重点。数据显示，帕博利珠单抗组的3级及以上治疗相关不良事件（TRAEs）发生率为67.5%，略高于安慰剂组的55.3%。
- 常见不良事件: 两组最常见的TRAEs包括贫血（49.7% vs 42.1%）、周围神经病变（38.8% vs 31.1%）、脱发（37.8% vs 34.0%）、疲劳（35.3% vs 33.0%）和恶心（31.3% vs 27.4%）。
- 免疫介导不良事件: 帕博利珠单抗组的免疫介导不良事件发生率（39.1%）高于安慰剂组（18.9%），最常见的是甲状腺功能减退和甲状腺功能亢进。
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关于ENGOT-ov65/KEYNOTE-B96试验
这项全球性的随机、双盲、III期临床试验共纳入了643名经组织学确认的上皮性卵巢癌、输卵管癌或原发性腹膜癌患者。这些患者既往接受过1-2线治疗，并在最后一次铂类化疗后的6个月内出现疾病进展。试验的主要终点是PFS，关键次要终点是OS。
研究结论与未来展望
研究报告的主要作者，来自意大利米兰欧洲肿瘤研究所的Nicoletta Colombo博士总结道：“这些数据有力地支持帕博利珠单抗联合每周紫杉醇（无论是否联用贝伐珠单抗）成为铂耐药复发性卵巢癌患者的新标准治疗方案。”这一突破性进展为面临治疗困境的卵巢癌患者带来了新的希望。对于需要购买帕博利珠单抗（可瑞达）的患者，MedFind提供便捷可靠的海外靶向药代购服务，确保您能及时获得治疗所需药物。
