FLAURA2研究最终数据公布：奥希替尼联合化疗成新标准
根据在国际肺癌研究协会（IASLC）2025年世界肺癌大会上公布的重磅数据，一项名为FLAURA2的III期临床试验最终总生存期（OS）分析结果显示，对于携带EGFR突变的晚期非小细胞肺癌（NSCLC）患者，一线使用靶向药奥希替尼（Osimertinib）联合铂类化疗，相较于奥希替尼单药治疗，能够显著延长患者的生命，从而确立了新的治疗标准。
该研究的主要作者、法国古斯塔夫·鲁西研究所的胸部肿瘤学家David Planchard博士表示：“这一令人信服的总生存期结果，证实了奥希替尼联合化疗方案在EGFR突变晚期非小细胞肺癌一线治疗中的新标准地位。”
关键生存数据深度解读：生存期显著延长
EGFR基因的激活突变是部分非小细胞肺癌的关键驱动因素。奥希替尼作为第三代EGFR靶向药，因其对常见EGFR突变的强效活性及穿透血脑屏障的能力，已是推荐的一线治疗药物。然而，仍有部分患者最终会面临疾病进展。FLAURA2研究旨在探索联合化疗是否能进一步改善患者的预后。
这项全球性、开放标签的随机III期研究共纳入557名初治的、携带常见EGFR突变（19号外显子缺失或L858R突变）的局部晚期或转移性NSCLC患者。
- 总生存期（OS）新突破：研究结果显示，联合治疗组的中位总生存期达到了47.5个月，而单药治疗组为37.6个月。这意味着联合治疗方案将患者的中位生存期显著延长了近10个月（风险比[HR] = 0.77; P = .02）。这也是迄今为止在全球III期研究中，针对此类患者报告的最长中位总生存期。
- 无进展生存期（PFS）优势：此前公布的数据已显示，联合治疗在无进展生存期方面同样表现优异，中位PFS达到25.5个月，而单药组为16.7个月（HR = 0.62）。
- 广泛获益人群：无论是总生存期还是无进展生存期，联合治疗的优势在所有预设的亚组中均保持一致，包括伴有脑转移的患者。
安全性与耐受性分析
在延长随访超过两年后，奥希替尼联合化疗方案的安全性特征与先前报告的数据保持一致，且总体可控。研究中未观察到新的安全性信号，也未发生新的治疗相关死亡事件。
尽管联合治疗组因不良事件导致奥希替尼停药的比例略高（12% vs 7%），但总体比例仍然较低。3级或以上的不良事件在联合治疗组中更为常见，主要发生在铂类化疗的诱导治疗阶段。
专家视角：临床决策的考量
Daniel S.W. Tan, MBBS, PhD
特邀评论专家Daniel S.W. Tan博士强调了FLAURA2研究结果的重要性。他指出，尽管EGFR靶向治疗不断进步，但仍有患者出现早期疾病进展。FLAURA2研究的成功，部分归因于其改善的PFS和对中枢神经系统（CNS）转移的更强控制。
Tan博士认为，随着FLAURA2研究结果的公布，临床医生如今面临三种一线治疗选择：奥希替尼单药、奥希替尼联合化疗，以及另一种双抗联合靶向药的方案。如何选择最合适的治疗方案，需要综合平衡疗效、副作用、治疗成本和患者个人偏好。患者在选择治疗方案时，可以咨询专业的医疗意见，或通过MedFind的AI问诊服务获取更多参考信息。
总而言之，奥希替尼联合化疗为EGFR突变晚期NSCLC患者提供了一个强有力的治疗新选择，尤其对于肿瘤负荷较高或伴有脑转移的患者，早期强化治疗可能至关重要。如果您想了解更多关于奥希替尼的药物信息，包括不同版本的价格和购买渠道，可以访问MedFind海外靶向药代购网站。
