癌症免疫治疗的便捷新时代
近日，肿瘤免疫治疗领域迎来一项重大突破。美国食品药品监督管理局（FDA）已正式批准默沙东（Merck）的重磅PD-1抑制剂帕博利珠单抗（Pembrolizumab，商品名：Keytruda）的皮下注射新剂型——Keytruda Qlex上市。这一批准适用于该药物此前所有已获批的实体瘤适应症，为广大癌症患者提供了一种颠覆性的给药选择：将原本需要30分钟的静脉输注，缩短至最快约2分钟的皮下注射。
临床数据证实：疗效与安全性不打折扣
此次帕博利珠单抗皮下注射剂的获批，主要基于一项名为MK-3475A-D77的关键性临床研究。该研究在未经治疗的转移性非小细胞肺癌（NSCLC）患者中，头对头比较了皮下注射与静脉输注两种给药方式的疗效与安全性。
研究结果令人振奋：
- 药代动力学（PK）：皮下注射剂型在体内的药物暴露水平与静脉输注相当，达到了预设的生物等效性标准。
- 治疗疗效：两组的疗效数据高度一致。皮下注射组的客观缓解率（ORR）为45%，而静脉输注组为42%。在无进展生存期（PFS）和总生存期（OS）方面，两者也未显示出显著差异。
- 安全性：两种给药方式的安全性特征基本一致，≥3级不良事件的发生率分别为47%和47.6%，未观察到新的安全风险。
这些数据充分证明，皮下注射帕博利珠单抗在确保疗效和安全性的前提下，为患者提供了极大的便利。如果您对帕博利珠单抗的治疗方案或副作用有任何疑问，可以咨询MedFind的AI问诊服务，获取个性化的解答。
患者福音：告别漫长等待，治疗体验全面升级
对于需要长期接受免疫治疗的患者而言，帕博利珠单抗皮下注射剂的问世无疑是一个巨大的福音。其核心优势在于革命性地提升了治疗的便利性和患者的体验。
- 时间大幅缩短：给药时间从30分钟的静脉滴注锐减至最快1-2分钟的皮下注射，极大地节约了患者和医护人员的宝贵时间。
- 地点更加灵活：患者不再局限于大型输液中心，可以在医生诊所或社区医疗机构接受治疗，减少了奔波之苦。
- 流程简化：对于静脉通路不佳或不便留置输液港的患者，皮下注射避免了反复穿刺的痛苦，简化了整个治疗流程。
研究显示，改用皮下注射后，患者在治疗室的停留时间平均减少了近47%，医护人员的相关操作时间也减少了约46%。这意味着医疗资源的优化，也意味着患者能更快地回归正常生活。对于正在考虑或已经在使用帕博利珠单抗（Keytruda）并希望了解其价格和购买渠道的患者，MedFind提供专业的海外靶向药代购服务，致力于链接全球前沿药物。
总结
帕博利珠单抗（Keytruda）皮下注射剂的获批上市，是肿瘤免疫治疗人性化发展的重要里程碑。它在保证疗效与安全性的基础上，极大地改善了患者的治疗体验，减轻了医疗系统的负担。随着这一创新剂型在全球范围内的推广，相信未来将有更多癌症患者从中受益，以更轻松、更便捷的方式对抗疾病。想了解更多关于PD-1抑制剂及其他靶向药物的最新进展，欢迎访问MedFind的抗癌资讯版块。
