对于携带 EGFR突变 的晚期 非小细胞肺癌 (NSCLC) 患者而言，每一次治疗进展都意味着新的希望。近日，一项重磅临床研究——MARIPOSA III期试验的亚洲队列数据显示，Amivantamab 联合 Lazertinib 方案在显著延长患者总生存期（OS）方面取得了突破性进展，尤其在亚洲患者群体中表现出色，其疗效超越了标准治疗 Osimertinib 单药。
MARIPOSA试验揭示生存期新突破
由强生公司主导的MARIPOSA III期临床研究（NCT04487080）旨在评估 Amivantamab（商品名：Rybrevant）联合 Lazertinib（商品名：Lazcluze）作为一线疗法，对比 Osimertinib（商品名：Tagrisso）单药治疗局部晚期或转移性 EGFR外显子19缺失 或 L858R替代突变 的 非小细胞肺癌 患者的疗效。最新公布的亚洲队列数据显示，该联合治疗方案达到了预设的次要终点——总生存期（OS）的显著改善。
研究结果显示，与 Osimertinib 单药相比，Amivantamab 加 Lazertinib 组合的患者中位总生存期预计将超过4年，比 Osimertinib 组观察到的生存期延长了整整一年。在所有患者中，联合治疗组的中位OS尚未达到（NE; 95% CI, 42.9-NE），而 Osimertinib 组为36.7个月（95% CI, 33.4-41.0），风险比（HR）为0.75（95% CI, 0.61-0.92; P = .005）。三年总生存率方面，联合治疗组达到60%（95% CI, 55%-64%），而 Osimertinib 组为51%（95% CI, 46%-55%）。
为何亚洲患者群体尤为关键？
值得注意的是，EGFR突变 在亚洲地区的 非小细胞肺癌 患者中更为常见。延世癌症中心医学肿瘤科教授Byoung Chul Cho博士指出，由于疾病进展迅速和医疗系统挑战，许多患者可能没有机会接受二线治疗，因此首线治疗的效果至关重要。MARIPOSA亚洲队列的结果证实，Amivantamab 联合 Lazertinib 能够显著延长亚洲裔患者的生存期，帮助他们拥有更长的生命。
药物机制与全球审批动态
Amivantamab 是一种创新的 EGFR-MET双特异性抗体，而 Lazertinib 则是新一代的 EGFR酪氨酸激酶抑制剂（TKI）。这两种药物的联合作用，旨在更全面地阻断 EGFR 信号通路，克服耐药性。基于MARIPOSA试验的积极数据，美国FDA已于2024年8月批准了 Amivantamab 加 Lazertinib 组合作为 EGFR突变 晚期 非小细胞肺癌 患者的一线无化疗治疗方案。此外，该组合也已在欧洲及日本、中国、澳大利亚、韩国、中国台湾等亚太地区获得批准。
治疗方案与安全性概览
MARIPOSA试验共招募了1074名患者，按2:1:1的比例随机分配接受 Amivantamab 加 Lazertinib、Osimertinib 单药或 Lazertinib 单药治疗。符合条件的患者年龄需在18岁以上，且为未经治疗的 EGFR突变 局部晚期或转移性 非小细胞肺癌 患者，包括无症状或经治疗后稳定的脑转移患者。
安全性方面，Amivantamab 和 Lazertinib 联合治疗组的安全性特征与此前分析一致，长期随访未出现新的安全信号。联合治疗组中，80%的患者发生了3级或更高级别的不良事件（AE），而 Osimertinib 组为52%。联合治疗组最常见的3级不良事件包括皮疹（17%）、甲沟炎（12%）和痤疮样皮炎（9%）。
获取前沿靶向药，延长生命希望
肺癌患者网络ONE STEP创始人Kazuo Hasegawa表示：“对患者和家庭而言，每多一年都意味着更多相伴的时光，以及实现曾经遥不可及里程碑的机会。” Amivantamab 联合 Lazertinib 的积极数据，无疑为 EGFR突变非小细胞肺癌 患者带来了新的希望。如果您正在寻找 Amivantamab、Lazertinib 或其他前沿 靶向药 的海外购买渠道，MedFind海外靶向药代购网站 提供专业的药品代购服务，助您及时获取所需药物。同时，您也可以通过 AI问诊服务 了解更多个性化诊疗建议，或访问 抗癌资讯 获取最新的药物信息和诊疗指南。
