ASH 2025 血液肿瘤治疗前沿：免疫疗法与靶向药的新篇章
美国血液学会（ASH）2025 年会是全球血液肿瘤领域最权威的学术盛会之一，每年都会发布大量改变临床实践的重磅研究数据。对于正在寻求最新、最有效治疗方案的淋巴瘤和白血病患者及其家属而言，了解这些前沿进展至关重要。本次会议的核心焦点在于免疫疗法（如 CAR T 细胞疗法、双特异性抗体）和下一代靶向药物的早期应用与固定疗程方案的探索。本文将深度解读 ASH 2025 年会上最具影响力的研究成果，涵盖滤泡性淋巴瘤（FL）、弥漫性大B细胞淋巴瘤（DLBCL）、B细胞急性淋巴细胞白血病（B-ALL）、慢性髓系白血病（CML）和慢性淋巴细胞白血病（CLL）等多个重要癌种，并结合患者关心的药物价格、海外购买渠道等信息进行专业分析。
ASH 2025 核心趋势总结
- 固定疗程方案的普及：越来越多的研究倾向于探索固定疗程的治疗方案，旨在减少患者长期用药的副作用和经济负担，同时维持持久的疗效。
- CAR T 疗法的应用前移：CAR T 细胞疗法不再仅限于复发/难治性疾病的终末线治疗，开始作为巩固治疗或更早线方案进行探索。
- 双特异性抗体（BiTEs）的早期整合：双抗药物因其独特的机制和较好的耐受性，正被积极地整合到一线或二线治疗方案中。
- 基于疾病生物学的个体化治疗：根据患者的基因突变、疾病生物学特征和身体状况，制定更加精细和个性化的治疗策略。
滤泡性淋巴瘤（FL）治疗的重大突破：双抗与单抗的崛起
滤泡性淋巴瘤是一种惰性非霍奇金淋巴瘤，虽然进展缓慢，但容易复发，患者对新的、有效的二线及后续治疗方案需求迫切。ASH 2025 年会带来了两项关键研究的更新，极大地丰富了复发/难治性 FL 患者的治疗选择。
EPCORE FL-1 研究：epcoritamab 联合 R² 的惊人疗效
EPCORE FL-1（NCT05409066）是一项 III 期临床试验，旨在评估固定疗程的epcoritamab-bysp（商品名：Epkinly，一种 CD3/CD20 双特异性 T 细胞衔接剂）联合 R² 方案（rituximab，利妥昔单抗 + lenalidomide，来那度胺）在复发/难治性 FL 患者中的疗效。
- 药物机制：epcoritamab 是一种“双特异性抗体”，它能同时结合淋巴瘤细胞表面的 CD20 靶点和患者自身 T 细胞表面的 CD3 靶点，将 T 细胞“拉”到癌细胞旁边，激活 T 细胞，从而实现精准杀伤肿瘤细胞。
- 疗效数据：该研究的初步数据显示出令人振奋的结果。与历史对照相比，该联合方案实现了接近 90% 的完全缓解率（CR），而历史 CR 率通常在 20% 至 30% 之间。更重要的是，患者的无进展生存期（PFS）率提高了约 80%。PFS 是衡量药物疗效的关键指标，指患者在治疗后疾病没有进展的时间。
- 临床意义：基于这些积极数据，美国 FDA 已于 2025 年 11 月批准了该组合方案用于二线及后续的 FL 患者。这标志着双特异性抗体首次进入 FL 的早期治疗线，为患者提供了强效且可能实现固定疗程的治疗选择。
inMIND 研究：tafasitamab 联合 R² 带来新选择
另一项重要的 III 期随机、双盲、安慰剂对照试验 inMIND（NCT04680052）也带来了最新更新。该研究评估了 tafasitamab-cxix（商品名：Monjuvi，一种靶向 CD19 的单克隆抗体）联合 R² 方案在复发/难治性 FL 中的疗效。
- 药物机制：tafasitamab 是一种靶向 B 细胞表面 CD19 蛋白的抗体，通过直接杀伤作用和增强免疫系统功能来清除淋巴瘤细胞。
- 临床意义：该研究同样支持了联合方案的优越性，并促使 FDA 在 2025 年 6 月批准了 tafasitamab 联合 R² 用于复发或难治性 FL。
患者如何选择？疗效、耐受性与海外购买渠道分析
目前，复发/难治性 FL 患者拥有 epcoritamab/R² 和 tafasitamab/R² 两种高效的非化疗联合方案。
- 选择考量：两种方案在临床试验中均显示出良好的耐受性和生活质量。未来，真实的临床实践经验将帮助医生更好地根据患者的具体情况（如既往治疗史、CD19 或 CD20 表达情况、对特定副作用的耐受性等）进行个体化选择。
- 药物获取：这些创新药物，特别是新型双抗，可能尚未在中国大陆上市或未纳入医保，导致患者面临用药可及性和经济负担的挑战。患者可以通过专业的抗癌药品代购与国际直邮服务，了解这些药物的海外价格和获取渠道，确保治疗的连续性。
- 价格与渠道：由于新药研发成本高昂，epcoritamab 和 tafasitamab 的价格通常较高。患者在考虑治疗方案时，应同时咨询药物的海外市场价格和合规的购买流程。
弥漫性大B细胞淋巴瘤（DLBCL）与B细胞急性淋巴细胞白血病（B-ALL）的前沿探索
DLBCL 和 B-ALL 是两种侵袭性强的血液肿瘤，ASH 2025 的数据集中在如何将最先进的免疫疗法前移，以及如何应对治疗耐药。
双特异性 T 细胞衔接剂（BiTEs）前移至一线
对于年老体弱或无法耐受传统化疗的 DLBCL 或 FL 患者，BiTEs 药物正在被探索作为一线治疗方案。这种策略旨在提供一种强效、非化疗的替代方案，以期达到与传统化疗相当甚至更优的疗效，同时显著降低毒性。这是血液肿瘤治疗领域“去化疗”趋势的重要体现。
BCL-6 降解剂：突破免疫治疗耐药的新希望
在一项 I 期研究（CA1231000，NCT06090539）中，小分子 BCL-6 降解剂 BMS-986458 在复发/难治性非霍奇金淋巴瘤患者中显示出令人鼓舞的结果。
- 患者群体：该研究的患者群体非常特殊，他们大多对免疫疗法（如 CAR T 细胞疗法、BiTEs 甚至移植）已经进展或耐药。
- 疗效：BMS-986458 在这群“超级难治”的患者中，仍显示出显著的总体缓解率（ORR）和完全缓解（CR）。
- 机制意义：BCL-6 是一种在淋巴瘤中过度表达的蛋白，通过降解 BCL-6，可以从根本上抑制肿瘤细胞的生存。这一机制为免疫治疗失败后的患者提供了一种全新的、非免疫介导的治疗途径。
CAR T 疗法作为巩固治疗：B-ALL 走向更持久缓解
传统上，CAR T 细胞疗法主要用于 B-ALL 复发或难治阶段。然而，ASH 2025 提出了一个令人兴奋的概念：将 CD19 靶向的 CAR T 细胞疗法作为患者达到缓解（CR）后的“巩固治疗”。
- 核心概念：在患者通过诱导化疗或靶向治疗达到缓解后，立即使用 CAR T 细胞疗法，目的是更彻底地清除体内残留的微小病灶（MRD），从而实现更持久的缓解，甚至可能替代传统的异基因造血干细胞移植或长期维持治疗。
- 研究进展：两项概念验证性研究显示了这种方法的积极疗效。虽然目前仍处于早期阶段，需要更长时间的随访来观察生存数据，但这一策略有望为 B-ALL 患者提供一种毒性相对较低、且可能更具决定性的治疗方案。
慢性髓系白血病（CML）与慢性淋巴细胞白血病（CLL）的靶向新药与优化方案
CML 和 CLL 的治疗已高度依赖靶向药物，ASH 2025 的更新主要集中在新型抑制剂的开发和现有方案的优化。
CML 新型 BCR::ABL1 抑制剂 TERN-701 的潜力
CML 的治疗基石是 BCR::ABL1 酪氨酸激酶抑制剂（TKI）。ASH 2025 年会报道了新型研究药物 TERN-701（一种变构 BCR::ABL1 抑制剂）在复发/难治性 CML 患者中的 I 期 CARDINAL 研究（NCT06163430）结果。
- 机制创新：与第一代到第三代 TKI 不同，TERN-701 是一种“变构”抑制剂，它通过结合 BCR::ABL1 蛋白上不同于 ATP 结合位点的区域，从而更有效地抑制激酶活性，并可能克服对现有 TKI 产生耐药的突变。
- 疗效与安全性：该药物在经过大量预处理的难治性 CML 患者中显示出良好的安全性和有效性。这为 CML 患者，特别是那些对现有 TKI 药物耐药或不耐受的患者，提供了新的希望。
CML 基因突变检测的重要性：ASXL1 突变与治疗监测
ASH 2025 的报告强调了在初诊 CML 患者中检测 ASXL1 等髓系突变的重要性。
- 风险提示：研究表明，携带 ASXL1 等额外基因异常的 CML 患者，其治疗失败率更高，对 TKI 的反应率更低。
- 临床指导：这一发现提示临床医生：首先，对于新诊断的 CML 患者，应常规进行髓系突变（如 ASXL1）的检测；其次，如果患者携带此类突变，需要更密切地监测其血细胞减少和治疗反应，一旦未达到理想的缓解标准，应及时考虑调整治疗方案。
CLL 治疗模式的转变：固定疗程 vs 持续治疗
CLL 的治疗正从传统的持续用药模式转向固定疗程模式。ASH 2025 的全体会议上，CLL17 试验（NCT04608318）的结果具有重要影响。
- 研究对比：CLL17 试验对比了固定疗程的靶向治疗与持续使用 BTK 抑制剂的疗效。
- 核心结论：研究结果倾向于支持固定疗程的靶向治疗方案，认为其在保证疗效的同时，能够减少患者长期用药带来的副作用累积和经济负担，提高生活质量。
- BTK 抑制剂：ibrutinib（商品名：Imbruvica，伊布替尼）是第一代共价 BTK 抑制剂的代表。患者如需了解ibrutinib的海外购买信息，可以访问伊布替尼（ibrutinib）购买渠道。
BTK 抑制剂的最新进展：pirtobrutinib 等新一代药物的比较研究
除了固定疗程的探索，新一代 BTK 抑制剂的研究也在持续推进。pirtobrutinib（商品名：Jaypirca）是一种非共价（可逆性）BTK 抑制剂，其独特之处在于它能有效作用于对传统共价 BTK 抑制剂（如ibrutinib）产生耐药的患者。
- 研究焦点：ASH 2025 上展示了 pirtobrutinib 与 ibrutinib 以及与传统化疗（如苯达莫司汀）的对比研究。
- 临床价值：这些对比研究有助于确定新一代 BTK 抑制剂在不同治疗线中的最佳定位，特别是为那些因 BTK 突变而对现有药物耐药的 CLL 或套细胞淋巴瘤（MCL）患者提供了新的、有效的治疗选择。
总结与展望：血液肿瘤治疗的未来方向
ASH 2025 年会的数据清晰地描绘了血液肿瘤治疗的未来蓝图：更加精准、更加个体化、毒性更低、且更倾向于固定疗程。从滤泡性淋巴瘤的双特异性抗体，到 B-ALL 的 CAR T 巩固治疗，再到 CML 和 CLL 的新型靶向抑制剂，每一次突破都为患者带来了新的希望。
对于正在与血液肿瘤抗争的患者和家属来说，及时了解这些前沿的临床研究成果至关重要。如果您对上述任何治疗方案、药物机制或临床试验有进一步的疑问，可以通过AI 辅助问诊服务获取个性化的医学信息解读。同时，持续关注最新的药物信息、治疗方案解读、临床研究与指南资讯，是做出最佳治疗决策的关键。
在追求最佳疗效的道路上，新型药物的获取往往是最大的挑战。MedFind 致力于帮助患者了解全球最新的抗癌药物信息，并提供合规的海外用药选择和直邮服务，助力患者及时获得最前沿的治疗机会。
