小细胞肺癌（SCLC）作为一种侵袭性极强的恶性肿瘤，其治疗进展一直备受关注。近日，一项名为DeLLphi-303的Ib期临床试验结果为广泛期小细胞肺癌（ES-SCLC）患者带来了新的希望。研究显示，靶向DLL3的双特异性T细胞衔接器Tarlatamab联合抗PD-L1疗法（如Atezolizumab或Durvalumab）作为一线维持治疗，能够显著延长患者的总体生存期，且安全性可控。这一突破性发现，预示着小细胞肺癌治疗策略可能迎来重大变革。
Tarlatamab：靶向DLL3的创新机制
Tarlatamab是一种创新的双特异性T细胞衔接器免疫疗法，其独特之处在于能够精准靶向癌细胞表面表达的DLL3（Delta样配体3）蛋白。DLL3在小细胞肺癌细胞中高度表达，但在正常组织中表达极低，使其成为理想的治疗靶点。通过衔接T细胞与癌细胞，Tarlatamab能够激活患者自身的免疫系统，从而有效杀伤肿瘤细胞。此前的研究已证实，Tarlatamab在二线治疗小细胞肺癌患者中展现出优于化疗的生存优势。
DeLLphi-303研究揭示一线维持治疗潜力
DeLLphi-303研究旨在评估Tarlatamab联合抗PD-L1疗法作为广泛期小细胞肺癌一线维持治疗的疗效与安全性。该研究纳入了88名已完成4-6周期一线铂类-依托泊苷化疗和抗PD-L1治疗且未出现疾病进展的ES-SCLC患者。患者在末次化疗免疫治疗周期开始后8周内，接受静脉注射Atezolizumab（1680 mg，每4周一次）或Durvalumab（1500 mg，每4周一次），同时联合静脉注射Tarlatamab（10 mg，每2周一次），直至疾病进展。
显著的生存获益与可控的安全性
在中位随访18.4个月后，研究结果令人鼓舞：
- 中位总生存期（OS）达到25.3个月（95% CI = 20.3至未达到），远超历史数据。
- 中位无进展生存期（PFS）为5.6个月（95% CI = 3.5‒9.0）。
- 12个月的总生存率高达82%。
- 无论患者接受Atezolizumab还是Durvalumab，其无进展生存期和总生存期均表现出相似的良好趋势。
在安全性方面，该联合疗法被认为是可接受的。最常见的Tarlatamab相关不良事件是细胞因子释放综合征（CRS），发生率为56%，但主要为1级。其他常见不良事件包括味觉障碍（45%）和疲劳（31%）。免疫效应细胞相关神经毒性综合征（ICANS）的发生率仅为6%。值得注意的是，治疗期间出现的不良事件随时间推移而减少。
展望未来：DeLLphi-305 III期临床试验进行中
这项Ib期研究的积极结果为Tarlatamab联合抗PD-L1疗法作为一线维持治疗广泛期小细胞肺癌提供了强有力的支持。目前，一项关键的III期临床试验DeLLphi-305（NCT06211036）正在积极进行中，旨在进一步验证这一联合疗法的疗效和安全性，有望为全球小细胞肺癌患者带来新的标准治疗选择。
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