对于早期可切除非小细胞肺癌（NSCLC）患者而言，治疗方案的选择至关重要。一项备受关注的III期临床试验KEYNOTE-671的最新亚组数据显示，围手术期使用帕博利珠单抗（Pembrolizumab，商品名：Keytruda）联合化疗，无论患者淋巴结状态如何，均能显著改善治疗效果和生存预后，为广大肺癌患者带来了新的希望。
帕博利珠单抗：非小细胞肺癌治疗新突破
这项在IASLC 2025世界肺癌大会（WCLC）上公布的KEYNOTE-671研究更新数据，明确指出新辅助帕博利珠单抗联合化疗，随后进行手术，并在术后继续辅助帕博利珠单抗治疗的方案，在早期可切除非小细胞肺癌患者中展现出卓越的疗效。研究结果表明，这种免疫治疗与化疗的组合策略，能够有效提升患者的病理学缓解率和无事件生存期（EFS）。
关键数据揭示显著疗效
研究详细对比了帕博利珠单抗联合治疗组与安慰剂组在不同淋巴结状态下的表现：
- 主要病理学缓解（mPR）率： 淋巴结阴性患者中，帕博利珠单抗组达到33.1%，而安慰剂组仅为10.6%。淋巴结阳性患者中，帕博利珠单抗组为28.2%，安慰剂组为11.2%。
- 病理学完全缓解（pCR）率： 淋巴结阴性患者中，帕博利珠单抗组高达20.3%，安慰剂组为4.9%。淋巴结阳性患者中，帕博利珠单抗组为16.5%，安慰剂组为3.5%。
这些数据清晰地表明，帕博利珠单抗的加入，能够大幅提升肿瘤对治疗的反应，为手术切除创造更有利条件。
长期生存获益显著
在长期生存方面，帕博利珠单抗联合治疗组同样表现出色：
- 无事件生存期（EFS）： 经过48个月的随访，淋巴结阴性患者的EFS率在帕博利珠单抗组达到57.1%，安慰剂组为34.9%（HR, 0.56）。淋巴结阳性患者的EFS率在帕博利珠单抗组为49.2%，安慰剂组为24.4%（HR, 0.57）。这表明帕博利珠单抗能显著降低疾病复发或死亡的风险。
- 总生存期（OS）： 尽管中位总生存期在两个组别中均未达到，但48个月的总生存率数据显示，帕博利珠单抗组的患者生存优势明显。例如，淋巴结阴性患者的48个月OS率分别为71.4% vs 59.3%；淋巴结阳性患者为65.9% vs 55.2%。
斯坦福大学医学院的医学肿瘤学家Heather Wakelee博士指出，围手术期帕博利珠单抗治疗与更高的R0切除率相关，且不良反应可控，未发现新的安全信号。这些结果进一步支持了帕博利珠单抗在II期和III期非小细胞肺癌患者中的应用，无论其临床淋巴结状态如何。
KEYNOTE-671研究设计概览
这项双盲研究共纳入797名患者，随机分配接受新辅助和辅助帕博利珠单抗或安慰剂联合新辅助化疗。实验组患者接受每3周200毫克静脉注射帕博利珠单抗，联合顺铂与吉西他滨或培美曲塞化疗。术后4至12周，实验组继续每3周接受帕博利珠单抗辅助治疗。
主要研究终点为EFS和OS，次要终点包括mPR率、pCR率、不良事件和生活质量。入组患者需为18岁及以上，经病理学确诊的II期、IIIA期或可切除的IIIB期非小细胞肺癌，且ECOG体力状态评分为0或1，并具有良好的器官功能。
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