对于罹患HER2阳性乳腺癌的准妈妈们而言，妊娠期间接受HER2靶向治疗，可能显著增加胎儿或新生儿出现严重不良结局的风险。近期一项深入分析揭示了这一重要警示，强调了在特殊时期用药的谨慎性。

妊娠期HER2靶向治疗的潜在风险

当前临床指南已明确指出，不建议妊娠期女性使用曲妥珠单抗（Trastuzumab）进行治疗，因为其安全性问题已有充分记录。鉴于缺乏足够的安全性数据，其他抗HER2药物在此期间也应尽量避免使用。然而，考虑到这些药物在HER2阳性乳腺癌治疗中的显著疗效，深入了解其对妊娠期患者的潜在毒性至关重要。

此次案例对照分析旨在探究妊娠期女性暴露于抗HER2药物与其他抗癌药物时，不良反应发生的风险差异。研究团队利用世界卫生组织的药物警戒数据库VigiBase，筛选出至少包含一项妊娠相关并发症和一项疑似抗癌药物报告的数据。

研究人员将药物暴露分为孕前、孕期或通过母乳、精液、皮肤接触等途径。随后，他们对30种母体、胎儿或新生儿不良结局进行了细致审查，并将其归纳为七大类别：流产、死产、先天性畸形、妊娠并发症、早产、新生儿并发症和分娩并发症。

在所分析的抗HER2药物中，使用最广泛的是曲妥珠单抗（Trastuzumab），其次是帕妥珠单抗（Pertuzumab）、曲妥珠单抗-美坦新（Trastuzumab-emtansine）和拉帕替尼（Lapatinib）。

研究发现：HER2靶向药与严重不良结局关联显著

在纳入分析的3558份报告中，有328名患者暴露于抗HER2药物，而3230名患者接受了其他抗癌药物治疗。
接受抗HER2药物治疗的女性中，61.3%报告了妊娠、胎儿或新生儿不良结局，而接受其他抗癌药物治疗的女性中，这一比例为56.3%。
抗HER2组中最常报告的五种并发症包括：羊水过少（23.8%）、早产（17.4%）、宫内生长受限（9.8%）、新生儿呼吸系统疾病（7.3%）和自然流产（7.3%）。
在接受抗HER2药物治疗的女性中，某些不良结局的报告率显著高于预期，包括羊水过少（报告比值比[ROR]为17.68）、先天性呼吸道疾病（ROR为9.98）和新生儿肾功能衰竭（ROR为9.15）。此外，接受曲妥珠单抗-美坦新治疗的女性中，心血管畸形报告率也偏高（ROR为4.46），而接受拉帕替尼治疗的女性则更易出现宫内生长受限（ROR为7.68）。

研究作者指出，与暴露于其他抗癌治疗相比，暴露于抗HER2药物与“严重的特定妊娠及胎儿或新生儿不良结局”显著相关，其中“先天性呼吸道疾病和新生儿肾功能衰竭的报告率极高且具有高度统计学意义”，这些并发症可能导致羊水过少。作者同时强调，如果无法推迟抗HER2治疗，必须密切监测患者是否出现羊水过少。

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这项由法国居里研究所的Paul Gougis医学博士领导的研究，已于10月26日在线发表在《美国医学会杂志·开放版》（JAMA Network Open）上。

研究人员也指出，药物警戒数据收集可能存在不一致性，这可能限制了研究结果在普通人群中的普适性。此外，接受其他抗癌治疗的女性群体与接受抗HER2治疗的患者群体可能存在差异。